Eficácia da Cabergolina na Inibição da Lactação e no Alívio dos Sintomas Mamários

Sintomas mamários como ingurgitamento mamário, fuga de leite e sensibilidade são comuns após o aborto ou perda de gravidez no segundo trimestre, porque a lactação pode começar já às 12-20 semanas de gestação. Embora os cuidados após o aborto ou perda de gravidez se concentrem frequentemente nos sintomas pélvicos, os sintomas mamários também podem causar desconforto físico significativo e angústia emocional para as pacientes. Pesquisas anteriores sugerem que uma grande proporção de pacientes submetidas a aborto ou perda de gravidez entre as 14 e 20 semanas experienciam sensibilidade mamária, ingurgitamento ou produção de leite. No entanto, a frequência e gravidade destes sintomas mais cedo no segundo trimestre (12-18 semanas) não foi bem caracterizada.

Historicamente, medicamentos como a bromocriptina eram usados para suprimir a lactação após o término da gravidez ou parto. No entanto, a bromocriptina tem sido associada a efeitos secundários cardiovasculares, neurológicos e psiquiátricos graves e já não é recomendada para a supressão da lactação nos Estados Unidos. A cabergolina, um agonista da dopamina que suprime a secreção de prolactina, surgiu como uma alternativa mais segura e demonstrou ser eficaz na supressão da lactação após o parto a termo. Estudos mais recentes sugerem que a cabergolina também pode reduzir os sintomas mamários após o aborto ou perda de gravidez no final do segundo trimestre, mas existem evidências limitadas para indivíduos entre as 12 e 18 semanas de gestação.

Este estudo visa avaliar tanto a prevalência de sintomas mamários como a eficácia da cabergolina para prevenir estes sintomas entre indivíduos submetidos a aborto ou perda de gravidez entre as 12 e 18 semanas de gestação.

O estudo incluirá duas fases realizadas no Maimonides Medical Center. Na primeira fase, os participantes preencherão um inquérito avaliando os sintomas mamários basais antes do procedimento de aborto ou perda de gravidez. O inquérito utilizará o Bristol Breast Symptoms Inventory, um instrumento validado que mede a gravidade do ingurgitamento mamário, fuga de leite, sensibilidade e a necessidade de alívio da dor. Esta fase permitirá aos investigadores estimar com que frequência ocorrem sintomas mamários nesta população.

Na segunda fase, os participantes serão inscritos num ensaio controlado randomizado duplo-cego. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber uma dose oral única de cabergolina (1 mg) ou um placebo aproximadamente uma hora após o procedimento de aborto ou perda de gravidez. Tanto os participantes como os prestadores clínicos estarão cegos para a atribuição do tratamento.

Os participantes preencherão inquéritos de acompanhamento nos dias 2, 3, 4, 7 e 14 após o procedimento para avaliar a presença e gravidade dos sintomas mamários, bem como o nível de incómodo causado por estes sintomas. O resultado primário do estudo será a proporção de participantes que relatam sintomas mamários quatro dias após o procedimento. Resultados secundários incluem a gravidade de sintomas mamários individuais, o incómodo geral dos sintomas e a satisfação dos participantes.

Um subconjunto de aproximadamente 20 participantes também será convidado a fornecer amostras de sangue em vários momentos durante o estudo para medir os níveis séricos de prolactina. Estas medições ajudarão a avaliar o efeito biológico da cabergolina nos níveis hormonais relacionados com a lactação. A participação na colheita de sangue será opcional e não é necessária para a participação no estudo principal.

Ao avaliar tanto a frequência dos sintomas mamários como a eficácia da cabergolina para os prevenir, este estudo visa melhorar os cuidados clínicos e o conforto do paciente para indivíduos submetidos a aborto ou perda de gravidez no início do segundo trimestre.