Effectiviteit van Cabergoline bij het remmen van lactatie en verlichten van borstklachten

Borstsymptomen zoals stuwing van de borsten, melkverlies en gevoeligheid komen vaak voor na een abortus of zwangerschapsverlies in het tweede trimester, omdat de lactatie al vanaf 12-20 weken zwangerschap kan beginnen. Hoewel de zorg na een abortus of zwangerschapsverlies vaak gericht is op bekkenklachten, kunnen borstsymptomen ook aanzienlijk lichamelijk ongemak en emotionele stress veroorzaken voor patiënten. Eerder onderzoek suggereert dat een groot deel van de patiënten die een abortus of zwangerschapsverlies ondergaan tussen 14 en 20 weken borstgevoeligheid, stuwing of melkproductie ervaren. De frequentie en ernst van deze symptomen eerder in het tweede trimester (12-18 weken) is echter niet goed in kaart gebracht.

Historisch gezien werden medicijnen zoals bromocriptine gebruikt om lactatie te onderdrukken na zwangerschapsafbreking of bevalling. Bromocriptine is echter in verband gebracht met ernstige cardiovasculaire, neurologische en psychiatrische bijwerkingen en wordt in de Verenigde Staten niet langer aanbevolen voor lactatieonderdrukking. Cabergoline, een dopamineagonist die de prolactinesecretie onderdrukt, is naar voren gekomen als een veiliger alternatief en is effectief gebleken bij het onderdrukken van lactatie na een voldragen bevalling. Recentere studies suggereren dat cabergoline ook borstsymptomen kan verminderen na abortus of zwangerschapsverlies in het latere tweede trimester, maar er is beperkt bewijs voor personen tussen 12 en 18 weken zwangerschap.

Deze studie heeft als doel zowel de prevalentie van borstsymptomen als de effectiviteit van cabergoline voor het voorkomen van deze symptomen te evalueren bij personen die een abortus of zwangerschapsverlies ondergaan tussen 12 en 18 weken zwangerschap.

De studie omvat twee fasen die worden uitgevoerd in het Maimonides Medical Center. In de eerste fase zullen deelnemers een vragenlijst invullen om de uitgangssituatie van borstsymptomen te beoordelen vóór de abortus- of zwangerschapsverliesprocedure. De vragenlijst maakt gebruik van de Bristol Breast Symptoms Inventory, een gevalideerd instrument dat de ernst van borststuwing, melkverlies, gevoeligheid en de behoefte aan pijnverlichting meet. Deze fase stelt onderzoekers in staat te schatten hoe vaak borstsymptomen voorkomen in deze populatie.

In de tweede fase worden deelnemers ingeschreven voor een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ongeveer een uur na de abortus- of zwangerschapsverliesprocedure een enkele orale dosis cabergoline (1 mg) of een placebo te ontvangen. Zowel deelnemers als klinische zorgverleners zijn geblindeerd voor de behandelingstoewijzing.

Deelnemers zullen op dag 2, 3, 4, 7 en 14 na de procedure vervolgvragenlijsten invullen om de aanwezigheid en ernst van borstsymptomen evenals de mate van hinder veroorzaakt door deze symptomen te beoordelen. Het primaire eindpunt van de studie is het aandeel deelnemers dat vier dagen na de procedure borstsymptomen meldt. Secundaire eindpunten zijn onder meer de ernst van individuele borstsymptomen, algehele symptoomhinder en tevredenheid van de deelnemers.

Een subgroep van ongeveer 20 deelnemers wordt ook uitgenodigd om op verschillende tijdstippen tijdens de studie bloedmonsters af te staan om serumprolactinespiegels te meten. Deze metingen helpen bij het evalueren van het biologische effect van cabergoline op lactatiegerelateerde hormoonspiegels. Deelname aan bloedafname is optioneel en niet vereist voor deelname aan de hoofdstudie.

Door zowel de frequentie van borstsymptomen als de effectiviteit van cabergoline voor het voorkomen ervan te evalueren, heeft deze studie als doel de klinische zorg en het patiëntcomfort te verbeteren voor personen die een abortus of zwangerschapsverlies ondergaan in het vroege tweede trimester.