Эффективность Каберголина в подавлении лактации и облегчении симптомов со стороны молочных желез

Симптомы со стороны молочных желез, такие как нагрубание груди, подтекание молока и болезненность, часто возникают после аборта или потери беременности во втором триместре, поскольку лактация может начаться уже на сроке 12-20 недель беременности. В то время как уход после аборта или потери беременности часто сосредоточен на тазовых симптомах, симптомы со стороны молочных желез также могут вызывать значительный физический дискомфорт и эмоциональное расстройство у пациенток. Предыдущие исследования показывают, что большая доля пациенток, перенесших аборт или потерю беременности на сроке от 14 до 20 недель, испытывают болезненность груди, нагрубание или выработку молока. Однако частота и тяжесть этих симптомов в более ранние сроки второго триместра (12-18 недель) недостаточно изучены.

Исторически для подавления лактации после прерывания беременности или родов использовались такие лекарства, как бромокриптин. Однако бромокриптин был связан с серьезными сердечно-сосудистыми, неврологическими и психиатрическими побочными эффектами и больше не рекомендуется для подавления лактации в США. Каберголин, агонист дофамина, подавляющий секрецию пролактина, стал более безопасной альтернативой и доказал свою эффективность в подавлении лактации после доношенных родов. Более поздние исследования показывают, что каберголин также может уменьшать симптомы со стороны молочных желез после аборта или потери беременности в позднем втором триместре, но имеются ограниченные данные для лиц на сроке беременности от 12 до 18 недель.

Цель данного исследования — оценить как распространенность симптомов со стороны молочных желез, так и эффективность каберголина для предотвращения этих симптомов у лиц, перенесших аборт или потерю беременности на сроке от 12 до 18 недель беременности.

Исследование будет включать два этапа, проводимых в Медицинском центре Маймонида. На первом этапе участницы заполнят опросник, оценивающий исходные симптомы со стороны молочных желез до процедуры аборта или потери беременности. В опроснике будет использоваться Бристольский опросник симптомов молочных желез — валидированный инструмент, измеряющий тяжесть нагрубания груди, подтекания молока, болезненности и потребности в обезболивании. Этот этап позволит исследователям оценить, насколько часто симптомы со стороны молочных желез возникают в этой популяции.

На втором этапе участницы будут включены в двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Участницы будут случайным образом распределены для получения либо однократной пероральной дозы каберголина (1 мг), либо плацебо примерно через час после процедуры аборта или потери беременности. Как участницы, так и медицинские работники не будут знать о назначенном лечении.

Участницы заполнят контрольные опросники на 2, 3, 4, 7 и 14 день после процедуры для оценки наличия и тяжести симптомов со стороны молочных желез, а также степени беспокойства, вызванного этими симптомами. Основным результатом исследования будет доля участниц, сообщивших о симптомах со стороны молочных желез через четыре дня после процедуры. Вторичные результаты включают тяжесть отдельных симптомов со стороны молочных желез, общую степень беспокойства от симптомов и удовлетворенность участниц.

Примерно 20 участниц также будут приглашены для сдачи образцов крови в несколько моментов времени в ходе исследования для измерения уровня пролактина в сыворотке крови. Эти измерения помогут оценить биологический эффект каберголина на уровни гормонов, связанных с лактацией. Участие в заборе крови будет добровольным и не обязательным для участия в основном исследовании.

Оценивая как частоту симптомов со стороны молочных желез, так и эффективность каберголина для их предотвращения, данное исследование направлено на улучшение клинического ухода и комфорта пациенток, переносящих аборт или потерю беременности в раннем втором триместре.