Wirksamkeit von Cabergolin bei der Hemmung der Laktation und Linderung von Brustbeschwerden

Brustsymptome wie Brustschwellung, Milchausfluss und Empfindlichkeit sind nach einer Abtreibung oder einem Schwangerschaftsverlust im zweiten Trimenon häufig, da die Laktation bereits ab der 12. bis 20. Schwangerschaftswoche beginnen kann. Während die Versorgung nach einer Abtreibung oder einem Schwangerschaftsverlust oft auf Beckensymptome fokussiert ist, können Brustsymptome auch erhebliche körperliche Beschwerden und emotionale Belastungen für die Patientinnen verursachen. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass ein großer Teil der Patientinnen, die zwischen der 14. und 20. Woche eine Abtreibung oder einen Schwangerschaftsverlust erleben, Brustempfindlichkeit, -schwellung oder Milchproduktion aufweisen. Die Häufigkeit und Schwere dieser Symptome im früheren zweiten Trimenon (12–18 Wochen) ist jedoch nicht gut charakterisiert.

Historisch wurden Medikamente wie Bromocriptin zur Unterdrückung der Laktation nach Schwangerschaftsabbruch oder Entbindung eingesetzt. Bromocriptin wurde jedoch mit schwerwiegenden kardiovaskulären, neurologischen und psychiatrischen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht und wird in den Vereinigten Staaten nicht mehr zur Laktationsunterdrückung empfohlen. Cabergolin, ein Dopaminagonist, der die Prolaktinsekretion unterdrückt, hat sich als sicherere Alternative erwiesen und erwies sich als wirksam zur Unterdrückung der Laktation nach einer Vollgeburtsentbindung. Neuere Studien legen nahe, dass Cabergolin auch Brustsymptome nach einer Abtreibung oder einem Schwangerschaftsverlust im späteren zweiten Trimenon reduzieren kann, doch gibt es nur begrenzte Evidenz für Personen zwischen der 12. und 18. Schwangerschaftswoche.

Diese Studie zielt darauf ab, sowohl die Prävalenz von Brustsymptomen als auch die Wirksamkeit von Cabergolin zur Vorbeugung dieser Symptome bei Personen zu bewerten, die zwischen der 12. und 18. Schwangerschaftswoche eine Abtreibung oder einen Schwangerschaftsverlust durchmachen.

Die Studie umfasst zwei Phasen, die am Maimonides Medical Center durchgeführt werden. In der ersten Phase füllen die Teilnehmerinnen vor dem Eingriff der Abtreibung oder des Schwangerschaftsverlusts einen Fragebogen zur Erfassung der basalen Brustsymptome aus. Der Fragebogen nutzt den Bristol Breast Symptoms Inventory, ein validiertes Instrument, das die Schwere von Brustschwellung, Milchausfluss, Empfindlichkeit und den Bedarf an Schmerzlinderung misst. Diese Phase ermöglicht es den Forschern, abzuschätzen, wie häufig Brustsymptome in dieser Population auftreten.

In der zweiten Phase werden die Teilnehmerinnen in eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie aufgenommen. Die Teilnehmerinnen werden zufällig einer Einzeldosis Cabergolin (1 mg oral) oder einem Placebo etwa eine Stunde nach dem Eingriff der Abtreibung oder des Schwangerschaftsverlusts zugeteilt. Sowohl die Teilnehmerinnen als auch die klinischen Anbieter sind bezüglich der Behandlungszuweisung verblindet.

Die Teilnehmerinnen füllen Nachbefragungsbögen an den Tagen 2, 3, 4, 7 und 14 nach dem Eingriff aus, um das Vorhandensein und die Schwere der Brustsymptome sowie das Ausmaß der Belästigung durch diese Symptome zu bewerten. Das primäre Ergebnis der Studie ist der Anteil der Teilnehmerinnen, die vier Tage nach dem Eingriff über Brustsymptome berichten. Sekundäre Ergebnisse umfassen die Schwere einzelner Brustsymptome, die allgemeine Symptombelästigung und die Zufriedenheit der Teilnehmerinnen.

Eine Teilgruppe von etwa 20 Teilnehmerinnen wird auch eingeladen, zu mehreren Zeitpunkten während der Studie Blutproben zur Messung der Serumprolaktinspiegel abzugeben. Diese Messungen helfen, die biologische Wirkung von Cabergolin auf laktationsbezogene Hormonspiegel zu bewerten. Die Teilnahme an der Blutentnahme ist optional und nicht Voraussetzung für die Teilnahme an der Hauptstudie.

Durch die Bewertung sowohl der Häufigkeit von Brustsymptomen als auch der Wirksamkeit von Cabergolin zu deren Vorbeugung zielt diese Studie darauf ab, die klinische Versorgung und den Patientenkomfort für Personen zu verbessern, die im frühen zweiten Trimenon eine Abtreibung oder einen Schwangerschaftsverlust durchmachen.