Skuteczność kabergoliny w hamowaniu laktacji i łagodzeniu objawów piersi

Objawy piersi, takie jak obrzmienie piersi, wyciek mleka i tkliwość, są powszechne po aborcji lub utracie ciąży w drugim trymestrze, ponieważ laktacja może rozpocząć się już w 12-20 tygodniu ciąży. Podczas gdy opieka po aborcji lub utracie ciąży często koncentruje się na objawach miednicy, objawy piersi również mogą powodować znaczący dyskomfort fizyczny i stres emocjonalny u pacjentek. Wcześniejsze badania sugerują, że duża część pacjentek poddających się aborcji lub doświadczających utraty ciąży między 14 a 20 tygodniem odczuwa tkliwość piersi, obrzmienie lub produkcję mleka. Jednak częstotliwość i nasilenie tych objawów we wcześniejszym okresie drugiego trymestru (12-18 tygodni) nie zostały dobrze scharakteryzowane.

Historycznie, leki takie jak bromokryptyna były stosowane do hamowania laktacji po zakończeniu ciąży lub porodzie. Jednak bromokryptyna została powiązana z poważnymi skutkami ubocznymi sercowo-naczyniowymi, neurologicznymi i psychiatrycznymi i nie jest już zalecana do hamowania laktacji w Stanach Zjednoczonych. Kabergolina, agonista dopaminy hamujący wydzielanie prolaktyny, pojawiła się jako bezpieczniejsza alternatywa i wykazano jej skuteczność w hamowaniu laktacji po porodzie donoszonym. Bardziej aktualne badania sugerują, że kabergolina może również zmniejszać objawy piersi po aborcji lub utracie ciąży w późniejszym drugim trymestrze, ale istnieją ograniczone dowody dla osób między 12 a 18 tygodniem ciąży.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zarówno częstości występowania objawów piersi, jak i skuteczności kabergoliny w zapobieganiu tym objawom u osób poddających się aborcji lub doświadczających utraty ciąży między 12 a 18 tygodniem ciąży.

Badanie będzie obejmować dwie fazy przeprowadzane w Maimonides Medical Center. W pierwszej fazie uczestnicy wypełnią ankietę oceniającą podstawowe objawy piersi przed zabiegiem aborcji lub utraty ciąży. Ankieta będzie wykorzystywać Bristol Breast Symptoms Inventory, zwalidowane narzędzie mierzące nasilenie obrzmienia piersi, wycieku mleka, tkliwości oraz potrzebę łagodzenia bólu. Ta faza pozwoli badaczom oszacować, jak często objawy piersi występują w tej populacji.

W drugiej fazie uczestnicy zostaną włączeni do podwójnie ślepej, randomizowanej kontrolowanej próby. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania pojedynczej dawki doustnej kabergoliny (1 mg) lub placebo około godziny po zabiegu aborcji lub utraty ciąży. Zarówno uczestnicy, jak i klinicyści będą zaślepieni co do przydziału leczenia.

Uczestnicy wypełnią ankiety kontrolne w 2., 3., 4., 7. i 14. dniu po zabiegu, aby ocenić obecność i nasilenie objawów piersi oraz poziom uciążliwości spowodowanej tymi objawami. Głównym wynikiem badania będzie odsetek uczestników zgłaszających objawy piersi cztery dni po zabiegu. Wyniki drugorzędne obejmują nasilenie poszczególnych objawów piersi, ogólną uciążliwość objawów oraz zadowolenie uczestników.

Podzbiór około 20 uczestników zostanie również zaproszony do pobrania próbek krwi w kilku punktach czasowych podczas badania w celu pomiaru poziomu prolaktyny w surowicy. Pomiary te pomogą ocenić biologiczny efekt kabergoliny na poziomy hormonów związanych z laktacją. Udział w pobieraniu krwi będzie opcjonalny i nie będzie wymagany do udziału w głównym badaniu.

Oceniając zarówno częstotliwość objawów piersi, jak i skuteczność kabergoliny w ich zapobieganiu, niniejsze badanie ma na celu poprawę opieki klinicznej i komfortu pacjentek poddających się aborcji lub doświadczających utraty ciąży we wczesnym drugim trymestrze.