Efficacité de la Cabergoline dans l'Inhibition de la Lactation et le Soulagement des Symptômes Mammaires

Les symptômes mammaires tels que l'engorgement mammaire, l'écoulement de lait et la sensibilité sont courants après un avortement ou une perte de grossesse au deuxième trimestre car la lactation peut commencer dès 12 à 20 semaines de gestation. Bien que les soins après un avortement ou une perte de grossesse se concentrent souvent sur les symptômes pelviens, les symptômes mammaires peuvent également causer un inconfort physique important et une détresse émotionnelle pour les patientes. Des recherches antérieures suggèrent qu'une grande proportion de patientes subissant un avortement ou une perte de grossesse entre 14 et 20 semaines présentent une sensibilité mammaire, un engorgement ou une production de lait. Cependant, la fréquence et la gravité de ces symptômes plus tôt dans le deuxième trimestre (12-18 semaines) n'ont pas été bien caractérisées.

Historiquement, des médicaments comme la bromocriptine étaient utilisés pour supprimer la lactation après une interruption de grossesse ou un accouchement. Cependant, la bromocriptine a été associée à des effets secondaires cardiovasculaires, neurologiques et psychiatriques graves et n'est plus recommandée pour la suppression de la lactation aux États-Unis. La cabergoline, un agoniste de la dopamine qui supprime la sécrétion de prolactine, est apparue comme une alternative plus sûre et s'est avérée efficace pour supprimer la lactation après un accouchement à terme. Des études plus récentes suggèrent que la cabergoline peut également réduire les symptômes mammaires après un avortement ou une perte de grossesse au cours du deuxième trimestre avancé, mais les preuves sont limitées pour les personnes entre 12 et 18 semaines de gestation.

Cette étude vise à évaluer à la fois la prévalence des symptômes mammaires et l'efficacité de la cabergoline pour prévenir ces symptômes chez les personnes subissant un avortement ou une perte de grossesse entre 12 et 18 semaines de gestation.

L'étude comprendra deux phases menées au Maimonides Medical Center. Dans la première phase, les participants rempliront un questionnaire évaluant les symptômes mammaires de base avant la procédure d'avortement ou de perte de grossesse. Le questionnaire utilisera le Bristol Breast Symptoms Inventory, un instrument validé qui mesure la gravité de l'engorgement mammaire, de l'écoulement de lait, de la sensibilité et du besoin de soulagement de la douleur. Cette phase permettra aux chercheurs d'estimer la fréquence des symptômes mammaires dans cette population.

Dans la deuxième phase, les participants seront inscrits dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit une dose orale unique de cabergoline (1 mg), soit un placebo environ une heure après la procédure d'avortement ou de perte de grossesse. Les participants et les prestataires cliniques seront en aveugle quant à l'attribution du traitement.

Les participants rempliront des questionnaires de suivi aux jours 2, 3, 4, 7 et 14 après la procédure pour évaluer la présence et la gravité des symptômes mammaires ainsi que le niveau de gêne causé par ces symptômes. Le critère de jugement principal de l'étude sera la proportion de participants signalant des symptômes mammaires quatre jours après la procédure. Les critères de jugement secondaires incluent la gravité des symptômes mammaires individuels, la gêne symptomatique globale et la satisfaction des participants.

Un sous-groupe d'environ 20 participants sera également invité à fournir des échantillons de sang à plusieurs moments au cours de l'étude pour mesurer les taux sériques de prolactine. Ces mesures aideront à évaluer l'effet biologique de la cabergoline sur les niveaux d'hormones liées à la lactation. La participation au prélèvement sanguin sera facultative et non requise pour participer à l'étude principale.

En évaluant à la fois la fréquence des symptômes mammaires et l'efficacité de la cabergoline pour les prévenir, cette étude vise à améliorer les soins cliniques et le confort des patients pour les personnes subissant un avortement ou une perte de grossesse au début du deuxième trimestre.