Effekt av Cabergolin for å hemme melkeproduksjon og lindre brystsymptomer

Brystsymptomer som brystspenning, melkelekkasje og ømhet er vanlige etter abort eller svangerskapsavbrudd i andre trimester fordi amming kan begynne så tidlig som 12-20 uker av svangerskapet. Mens omsorgen etter abort eller svangerskapsavbrudd ofte fokuserer på bekkenets symptomer, kan brystsymptomer også forårsake betydelig fysisk ubehag og emosjonell nød for pasienter. Tidligere forskning tyder på at en stor andel pasienter som gjennomgår abort eller svangerskapsavbrudd mellom 14 og 20 uker opplever brystømhet, spenning eller melkeproduksjon. Imidlertid har frekvensen og alvorlighetsgraden av disse symptomene tidligere i andre trimester (12-18 uker) ikke vært godt karakterisert.

Historisk sett ble medisiner som bromokriptin brukt for å undertrykke amming etter svangerskapsavbrudd eller fødsel. Imidlertid har bromokriptin vært assosiert med alvorlige kardiovaskulære, nevrologiske og psykiske bivirkninger og anbefales ikke lenger for ammeundertrykkelse i USA. Cabergolin, en dopaminagonist som undertrykker prolaktinsekresjon, har dukket opp som et tryggere alternativ og har vist seg å være effektivt i å undertrykke amming etter fullbåren fødsel. Nyere studier tyder på at cabergolin også kan redusere brystsymptomer etter abort eller svangerskapsavbrudd i senere andre trimester, men det finnes begrenset dokumentasjon for individer mellom 12 og 18 uker av svangerskapet.

Denne studien tar sikte på å evaluere både forekomsten av brystsymptomer og effektiviteten av cabergolin for å forebygge disse symptomene blant individer som gjennomgår abort eller svangerskapsavbrudd mellom 12 og 18 uker av svangerskapet.

Studien vil inkludere to faser utført ved Maimonides Medical Center. I første fase vil deltakerne fullføre en undersøkelse som vurderer basislinje brystsymptomer før abort- eller svangerskapsavbruddsprosedyren. Undersøkelsen vil bruke Bristol Breast Symptoms Inventory, et validert instrument som måler alvorlighetsgraden av brystspenning, melkelekkasje, ømhet og behovet for smertelindring. Denne fasen vil tillate forskere å estimere hvor ofte brystsymptomer forekommer i denne populasjonen.

I andre fase vil deltakerne bli inkludert i en dobbeltblind randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en enkelt oral dose cabergolin (1 mg) eller et placebo omtrent en time etter abort- eller svangerskapsavbruddsprosedyren. Både deltakere og kliniske behandlere vil være blindet for behandlingstildelingen.

Deltakerne vil fullføre oppfølgingsundersøkelser dag 2, 3, 4, 7 og 14 etter prosedyren for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av brystsymptomer samt graden av ubehag forårsaket av disse symptomene. Studiens primære utfall vil være andelen deltakere som rapporterer brystsymptomer fire dager etter prosedyren. Sekundære utfall inkluderer alvorlighetsgraden av individuelle brystsymptomer, generell symptomplage og deltakerfornøyelse.

En undergruppe på omtrent 20 deltakere vil også bli invitert til å gi blodprøver ved flere tidspunkter under studien for å måle serumprolaktinnivåer. Disse målingene vil bidra til å evaluere den biologiske effekten av cabergolin på ammerelaterte hormonnivåer. Deltakelse i blodprøvetaking vil være valgfri og ikke påkrevd for deltakelse i hovedstudien.

Ved å evaluere både hyppigheten av brystsymptomer og effektiviteten av cabergolin for å forebygge dem, tar denne studien sikte på å forbedre klinisk omsorg og pasientkomfort for individer som gjennomgår abort eller svangerskapsavbrudd i tidlig andre trimester.