Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svarer terapeutens vurdering af bevægelseskontrol hos patienter med lænderygsmerter til en objektiv kinematisk modifikation (LOBACOM)

12. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Brest
  • Træningsbaseret behandling er en del af anbefalingerne for god praksis i behandlingen af ​​lænderygsmerter (akutte, subakutte og kroniske).
  • Befolkningen med lænderygsmerter er heterogen. Denne heterogenitet ville medføre, at de positive virkninger af en behandling ophæves af de negative virkninger fra en anden del af befolkningen.
  • Denne polymorfi har fået flere forfattere til at klassificere lænderygsmerter i undergrupper. Disse undergrupper udgør mere homogene kliniske billeder og vil lette tilpasningen af ​​behandlinger.
  • Anbefalingerne fra American Physical Therapy Association foreslår 5 undergrupper af lænderygsmerter. En af dem er "lændesmerter med bevægelseskoordinationsdefekt". I denne undergruppe undersøgte Luomajoki pålideligheden af ​​forskellige funktionelle tests brugt i klinisk praksis. 6 ud af 10 motion control fejltests viser god pålidelighed.
  • Den kvantificerede analyse af bevægelsen hos patienter med lænderygsmerter ville gøre det muligt at bestemme følsomheden af ​​at opdage en anomali i de 6 kontroltests for lændebevægelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Træningsbaseret behandling er en del af anbefalingerne for god praksis i behandlingen af ​​lænderygsmerter (akutte, subakutte og kroniske).
  • Befolkningen med lænderygsmerter er heterogen. Denne heterogenitet ville medføre, at de positive virkninger af en behandling ophæves af de negative virkninger fra en anden del af befolkningen.
  • Denne polymorfi har fået flere forfattere til at klassificere lænderygsmerter i undergrupper. Disse undergrupper udgør mere homogene kliniske billeder og vil lette tilpasningen af ​​behandlinger.
  • Anbefalingerne fra American Physical Therapy Association foreslår 5 undergrupper af lænderygsmerter. En af dem er "lændesmerter med nedsat bevægelseskontrol". I denne undergruppe undersøgte Luomajoki pålideligheden af ​​forskellige funktionelle tests brugt i klinisk praksis. 6 ud af 10 motion control fejltests viser god pålidelighed.
  • Den kvantificerede analyse af bevægelsen hos patienter med lænderygsmerter ville gøre det muligt at bestemme følsomheden af ​​at opdage en anomali i de 6 kontroltests for lændebevægelser.

LoBaCoM er et monocentrisk, eksplorativt prospektivt studie.

Formålet er at definere en kinematisk (vinklet) tærskelværdi svarende til en anomali, der er detekteret klinisk af tre terapeuter for hver test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrig, 29609
        • Rekruttering
        • CHU de Brest
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marine BOURHIS
        • Underforsker:
          • Fanny GARGADENNEC
        • Underforsker:
          • Thimothée HOUGRON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mere end 18 år
  • Almindelige lænderygsmerter (uspecifikke) på recept
  • Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index større end 30 (fedme)
  • Person, der ikke forstår fransk
  • Gravid kvinde
  • Afvisning af at deltage
  • Frivillig under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: motion control fejltest

Hver patient udfører seks bevægelseskontrol-fejltest i samme rækkefølge:

  1. "tjener bukker"
  2. "bækkenhældning"
  3. "et ben holdning"
  4. "siddende knæ forlængelse"
  5. "vuggende 4-punkts knælende"
  6. "tilbøjelig knæbøjning"

Denne test udføres tre gange.
Andet: motion control fejltest
Patienter foretager 6 motion control fejltests i samme rækkefølge. Hver test udføres tre gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang af kompensation bevægelse: "tjener bue" test
Tidsramme: Dag 0
Lændefleksion målt til test nummer 1 "tjenerbue". Patienterne filmes under testen. Videoer ses af tre fysioterapeuter. De vil etablere en diagnostisk normal eller unormal
Dag 0
Omfang af kompensationsbevægelse: "bækkenhældning" test
Tidsramme: Dag 0
thorax fleksion målt til test nummer 2 "bækkenhældning". Patienterne filmes under testen. Videoer ses af tre fysioterapeuter. De vil etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang af kompensationsbevægelse: "One leg stance" test
Tidsramme: Dag 0
Bækkenforskydning målt til test nummer 3 "One leg stance". Patienterne filmes under testen. Videoer ses af tre fysioterapeuter. De vil etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang af kompensation bevægelse: "siddende knæ forlængelse" test
Tidsramme: Dag 0
Lændefleksion målt til test nummer 4 "siddende knæforlængelse". Patienterne filmes under testen. Videoer ses af tre fysioterapeuter. De vil etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang af kompensation bevægelse: "vuggende 4 punkt knælende" test
Tidsramme: Dag 0
Lændefleksion og ekstension målt til test nummer 5 "vuggende 4-punkts knælende". Patienterne filmes under testen. Videoer ses af tre fysioterapeuter. De vil etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang af kompensationsbevægelse: "tilbøjelig knæbøjning" test
Tidsramme: Dag 0
Lumbalekstension målt til test nummer 6 "tilbøjelig knæbøjning". Patienterne filmes under testen. Videoer ses af tre fysioterapeuter. De vil etablere en diagnostisk normal eller unormal
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelseshastighed for test 1
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundrede billeder i sekundet. Udførelseshastigheden måles i sekunder.
Dag 0
Udførelseshastighed for test 2
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundrede billeder i sekundet. Udførelseshastigheden måles i sekunder.
Dag 0
Udførelseshastighed for test 3
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundrede billeder i sekundet. Udførelseshastigheden måles i sekunder.
Dag 0
Udførelseshastighed for test 4
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundrede billeder i sekundet. Udførelseshastigheden måles i sekunder.
Dag 0
Udførelseshastighed for test 5
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundrede billeder i sekundet. Udførelseshastigheden måles i sekunder.
Dag 0
Udførelseshastighed for test 6
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundrede billeder i sekundet. Udførelseshastigheden måles i sekunder.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2022

Først opslået (Faktiske)

22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC22.0128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultatet og slutter femten år efter sidste patientbesøg

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg på Brest Universitetshospital. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med motion control fejltest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner