- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05691270
Præventionsnavigatorprogram
28. juni 2023 opdateret af: Tracey Wilkinson, Indiana University
IN Control: Præventionsnavigatorprogram for unge og unge voksne i Indiana
Målet med denne undersøgelse er at pilotteste IN-Control Birth Control Navigator Program i Central Indiana til brug for unge, der gerne vil have adgang til prævention.
Efterforskerne antager, at facilitering af adgang til prævention gennem vores intervention i sidste ende vil resultere i øget følelse af autonomi omkring disse beslutninger og brug af hormonel prævention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IN-Control Birth Control Navigator Program vil give personlig opmærksomhed til unge og unge voksne og vil være i stand til at adressere selvstændige evner og evner gennem personlig interaktion med navigatorpersonale og brug af målrettede tjenester.
Det er vigtigt, at navigatøren kan hjælpe deltagere med at overvinde specifikke miljøbarrierer (transport, omkostninger, klinisk adgang) og personlige barrierer (viden og fortrolighedsproblemer) før, under og efter det kliniske møde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University School of Medicine
-
Kontakt:
- Tracey Wilkinson, MD, MPH
- Telefonnummer: 317-278-0552
- E-mail: tracwilk@iu.edu
-
Kontakt:
- Dennis Fortenberry, MD
- Telefonnummer: 3172741676
- E-mail: jfortenb@iu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 15-19 år
- engelsktalende
- Bor i det centrale Indiana-kvarterer: Boone, Brown, Hamilton, Hancock, Hendricks, Johnson, Marion, Morgan, Putnam og Shelby (bestemt af primært postnummer -
Ekskluderingskriterier:
- Unge under 15 eller ældre end 19 år
- Ikke-engelsktalende
- Bor uden for det centrale Indiana
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Pilotundersøgelsesdeltagere
Alle unge, der deltager i IN-Control-programmet, vil blive spurgt, om de formelt ønsker at tilmelde sig som studiedeltager efter interaktion med navigatøren.
Tilmelding er dog ikke nødvendig for at modtage support fra navigatøren.
|
Pilotstudie af IN-Control Program i staten Indiana
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshed med IN Control Program (føler sig godt tilpas, lyttet til, hjælpsom, nem at kontakte)
Tidsramme: Inden for 2-4 uger efter kontakt med IN-Control Program
|
Undersøgelse af deltagere, der interagerede med navigatorprogrammet (procentdel af deltagere, der rapporterede, at navigatorprogrammet var let at kontakte, fik dem til at føle sig godt tilpas, lyttet til og hjælpsomme)
|
Inden for 2-4 uger efter kontakt med IN-Control Program
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Navigator forespørgsler
Tidsramme: Pilotstudiets varighed, 2 år
|
Antal unikke personer, der kontakter navigatorprogrammet
|
Pilotstudiets varighed, 2 år
|
Brug af hjemmeside
Tidsramme: Pilotstudiets varighed, 2 år
|
Antal unikke webstedsbesøg
|
Pilotstudiets varighed, 2 år
|
Præventionsbeslutningshjælp
Tidsramme: Pilotstudiets varighed, 2 år
|
Gennemførelsesrate for min præventionsbeslutningshjælp
|
Pilotstudiets varighed, 2 år
|
Kontakt succesrate
Tidsramme: Pilotstudiets varighed, 2 år
|
antal personer, der støtter, der ønsker yderligere hjælp fra navigatørpersonale sammenlignet med antallet af personer, der er blevet kontaktet af navigatorpersonale
|
Pilotstudiets varighed, 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. Developing a Youth Contraception Navigator Program: A Human-Centered Design Approach. J Adolesc Health. 2022 Aug;71(2):217-225. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.03.005. Epub 2022 May 11.
- Wilkinson TA, Hawryluk B, Moore C, Peipert JF, Carroll AE, Wiehe S, Fortenberry JD. A human-centered designed outreach strategy for a youth contraception navigator program. PEC Innov. 2022 Dec;1:100093. doi: 10.1016/j.pecinn.2022.100093. Epub 2022 Oct 18.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1801682245
- 5K23HD094853-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen aktuel plan om at dele dataene med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IN-Control (Birth Control Navigator Program)
-
Washington University School of MedicineUnited Way MissouriAfsluttetKræftForenede Stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityEge UniversityAfsluttetHovedoverskrift (Beskriver) VilkårKalkun
-
UConn HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPrimære sundhedssektor | ForældretræningForenede Stater
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFedmeForenede Stater
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering