- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07513363
Rollen af urinære RhoA-, NGF- og BDNF-niveauer i hyperaktiv blære og D-vitaminmangel
1. april 2026 opdateret af: Tarik Emre Sener
Rollen af urin-RhoA, NGF og BDNF-niveauer i diagnostik og opfølgning hos børn med overaktiv blære og D-vitaminmangel.
Denne studiums primære formål er at evaluere rollen af tre specifikke urinproteiner - RhoA, Nervevækstfaktor (NGF) og hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) - som potentielle biomarkører til diagnosticering og opfølgning af børn i alderen 4-18 år diagnosticeret med Overaktiv Blære (OAB) og D-vitaminmangel.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hamza Tunahan Midilli
- Telefonnummer: 905449695848
- E-mail: hamzamidilli@gmail.com
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34100
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
Kontakt:
- Cagri Akin Sekerci
- Telefonnummer: 05344525700
- E-mail: cagri_sekerci@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 4-18 år med aktive OAB-symptomer (hyppighed, trængende vandladning)
Eksklusionskriterier:
- Neurologiske sygdomme
- Kræft
- Aktive urinvejsinfektioner
- Anatomiske blæreanomalier
- Tidligere behandling for OAB eller urologisk kirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Overaktiv Blæregruppe
|
Diagnosticering og første-linje behandling (uroterapi) vil blive udført i henhold til European Association of Urology (EAU) retningslinjer.
|
|
Ingen indgriben: Sund Gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i urinbiomarkerniveauer: * Kvantitativ måling af urinens RhoA, NGF (Nervevækstfaktor) og BDNF (hjernederiveret neurotrofisk faktor) niveauer ved hjælp af ELISA-metoden.
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk Symptomforbedring: * Reduktion i LUTS (Nedre urinvejssymptomer) baseret på standardiserede vandladningsdysfunktionssymptomscore.
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2026
Først opslået (Faktiske)
7. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Urinblæresygdomme
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- D-vitamin mangel
- Urinblære, overaktiv
Andre undersøgelses-id-numre
- MAR.UAD.0031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .