- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07513363
De rol van urine-RhoA-, NGF- en BDNF-waarden bij overactieve blaas en vitamine D-deficiëntie
1 april 2026 bijgewerkt door: Tarik Emre Sener
De rol van urine-RhoA-, NGF- en BDNF-niveaus in de diagnose en follow-up bij kinderen met overactieve blaas en vitamine D-tekort.
Het primaire doel van deze studie is om de rol van drie specifieke urine-eiwitten - RhoA, zenuwgroeifactor (NGF) en hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF) - te evalueren als potentiële biomarkers voor de diagnose en follow-up van kinderen van 4-18 jaar gediagnosticeerd met overactieve blaas (OAB) en vitamine D-deficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hamza Tunahan Midilli
- Telefoonnummer: 905449695848
- E-mail: hamzamidilli@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34100
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
Contact:
- Cagri Akin Sekerci
- Telefoonnummer: 05344525700
- E-mail: cagri_sekerci@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4-18 jaar met actieve OAB-symptomen (frequentie, urgentie)
Exclusiecriteria:
- Neurologische aandoeningen
- Kwaadaardige aandoeningen
- Actieve urineweginfecties
- Anatomische blaasafwijkingen
- Eerdere OAB-behandeling/urologische chirurgie in de voorgeschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Overactieve Blaas Groep
|
Diagnose en eerstelijnsbehandeling (urotherapie) worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de Europese Vereniging voor Urologie (EAU).
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde Groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in urinebiomarkerniveaus: * Kwantitatieve meting van urine-RhoA-, NGF- (zenuwgroeifactor) en BDNF- (hersen-afgeleide neurotrofe factor) niveaus met behulp van de ELISA-methode.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische Symptoomverbetering: * Vermindering van LUTS (Lagere Urinewegsymptomen) op basis van gestandaardiseerde mictiestoornis symptoomscores.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Voedingsstoornissen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Ziekten van de urineblaas
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Vitamine D-tekort
- Urineblaas, overactief
Andere studie-ID-nummers
- MAR.UAD.0031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .