- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07513363
Die Rolle der Urin-RhoA-, NGF- und BDNF-Spiegel bei überaktiver Blase und Vitamin-D-Mangel
1. April 2026 aktualisiert von: Tarik Emre Sener
Die Rolle der Urinwerte von RhoA, NGF und BDNF bei der Diagnose und Verlaufskontrolle bei Kindern mit überaktiver Blase und Vitamin-D-Mangel.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von drei spezifischen Urinproteinen – RhoA, Nervenwachstumsfaktor (NGF) und vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktor (BDNF) – als potenzielle Biomarker für die Diagnose und Nachsorge von Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren, bei denen eine überaktive Blase (OAB) und Vitamin-D-Mangel diagnostiziert wurden, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hamza Tunahan Midilli
- Telefonnummer: 905449695848
- E-Mail: hamzamidilli@gmail.com
Studienorte
-
-
Istanbul
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Pendik, Istanbul, Türkei (türkiye), 34100
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
Kontakt:
- Cagri Akin Sekerci
- Telefonnummer: 05344525700
- E-Mail: cagri_sekerci@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4-18 Jahren mit aktiven OAB-Symptomen (Häufigkeit, Dringlichkeit)
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankungen
- Malignome
- Aktive Harnwegsinfektionen
- Anatomische Blasenanomalien
- Vorgeschichte einer früheren OAB-Behandlung/urologischen Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Überaktive Blasengruppe
|
Diagnose und Erstlinientherapie (Urotherapie) erfolgen gemäß den Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Urologie (EAU).
|
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Kein Eingriff: Gesunde Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen der Biomarkerwerte im Urin: * Quantitative Messung der RhoA-, NGF- (Nervenwachstumsfaktor) und BDNF- (vom Gehirn stammender neurotropher Faktor) Werte im Urin mittels ELISA-Methode.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinische Symptomverbesserung: * Reduktion von LUTS (Symptome der unteren Harnwege) basierend auf standardisierten Symptom-Scores für Blasenentleerungsstörungen.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Ernährungsstörungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Erkrankungen der Harnblase
- Avitaminose
- Mangelkrankheiten
- Unterernährung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Mangel an Vitamin D
- Harnblase, überaktiv
Andere Studien-ID-Nummern
- MAR.UAD.0031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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