- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07513363
Roller til urinære RhoA, NGF og BDNF-nivåer i overaktiv blære og D-vitaminmangel
1. april 2026 oppdatert av: Tarik Emre Sener
Rollene til urinære RhoA-, NGF- og BDNF-nivåer i diagnostisering og oppfølging hos barn med overaktiv blære og D-vitaminmangel.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere rollen til tre spesifikke urinproteiner - RhoA, Nerve Growth Factor (NGF) og Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) - som potensielle biomarkører for diagnostisering og oppfølging av barn i alderen 4-18 år som er diagnostisert med Overaktiv blære (OAB) og D-vitaminmangel.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hamza Tunahan Midilli
- Telefonnummer: 905449695848
- E-post: hamzamidilli@gmail.com
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34100
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
Ta kontakt med:
- Cagri Akin Sekerci
- Telefonnummer: 05344525700
- E-post: cagri_sekerci@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 4-18 år med aktive OAB-symptomer (hyppighet, presserende vannlating)
Eksklusjonskriterier:
- Neurologiske sykdommer
- Malignitet
- Aktive urinveisinfeksjoner
- Anatomiske blæreanomalier
- Tidligere behandling for OAB/urologisk kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Overaktiv blæregruppe
|
Diagnose og første-linje behandling (uroterapi) vil bli utført i henhold til European Association of Urology (EAU)-retningslinjene.
|
|
Ingen inngripen: Frisk Gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i urinbiomarkernivåer: * Kvantitativ måling av urin-RhoA, NGF (Nervevekstfaktor) og BDNF (hjernedervert nevrotroft faktor) nivåer ved hjelp av ELISA-metoden.
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk symptombedring: * Reduksjon i LUTS (symptomer på nedre urinveier) basert på standardiserte symptomerskår for dysfunksjonell urinering.
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Urinblæresykdommer
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Vitamin D-mangel
- Urinblæren, overaktiv
Andre studie-ID-numre
- MAR.UAD.0031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .