- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07513363
El papel de los niveles urinarios de RhoA, NGF y BDNF en la vejiga hiperactiva y la deficiencia de vitamina D
1 de abril de 2026 actualizado por: Tarik Emre Sener
El papel de los niveles urinarios de RhoA, NGF y BDNF en el diagnóstico y seguimiento de niños con vejiga hiperactiva y deficiencia de vitamina D.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el papel de tres proteínas urinarias específicas—RhoA, Factor de Crecimiento Nervioso (NGF) y Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (BDNF)—como posibles biomarcadores para el diagnóstico y seguimiento de niños de 4 a 18 años diagnosticados con Vejiga Hiperactiva (OAB) y deficiencia de vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hamza Tunahan Midilli
- Número de teléfono: 905449695848
- Correo electrónico: hamzamidilli@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
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Pendik, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34100
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
Contacto:
- Cagri Akin Sekerci
- Número de teléfono: 05344525700
- Correo electrónico: cagri_sekerci@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 18 años que presentan síntomas activos de vejiga hiperactiva (frecuencia, urgencia)
Criterios de exclusión:
- Enfermedades neurológicas
- Malignidad
- Infecciones activas del tracto urinario
- Anomalías anatómicas de la vejiga
- Antecedentes de tratamiento previo para vejiga hiperactiva/cirugía urológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de Vejiga Hiperactiva
|
El diagnóstico y el tratamiento de primera línea (uroterapia) se llevarán a cabo según las directrices de la Asociación Europea de Urología (EAU).
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Sin intervención: Grupo Saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en los Niveles de Biomarcadores Urinarios: * Medición cuantitativa de los niveles urinarios de RhoA, NGF (Factor de Crecimiento Nervioso) y BDNF (Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro) mediante el método ELISA.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora de los síntomas clínicos: * Reducción de los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) basada en puntuaciones estandarizadas de síntomas de disfunción miccional.
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Deficiencia de vitamina D
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
Otros números de identificación del estudio
- MAR.UAD.0031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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