- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07513363
Le rôle des taux urinaires de RhoA, NGF et BDNF dans l'hyperactivité vésicale et la carence en vitamine D
1 avril 2026 mis à jour par: Tarik Emre Sener
Le rôle des taux urinaires de RhoA, NGF et BDNF dans le diagnostic et le suivi des enfants souffrant de vessie hyperactive et de déficit en vitamine D.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le rôle de trois protéines urinaires spécifiques - RhoA, le facteur de croissance nerveuse (NGF) et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) - en tant que biomarqueurs potentiels pour le diagnostic et le suivi des enfants âgés de 4 à 18 ans diagnostiqués avec une vessie hyperactive (VHA) et une carence en vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hamza Tunahan Midilli
- Numéro de téléphone: 905449695848
- E-mail: hamzamidilli@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34100
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
Contact:
- Cagri Akin Sekerci
- Numéro de téléphone: 05344525700
- E-mail: cagri_sekerci@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 4 à 18 ans présentant des symptômes actifs d'hyperactivité vésicale (pollakiurie, impériosité)
Critères d'exclusion :
- Maladies neurologiques
- Malignité
- Infections urinaires actives
- Anomalies anatomiques de la vessie
- Antécédents de traitement antérieur pour hyperactivité vésicale/chirurgie urologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de vessie hyperactive
|
Le diagnostic et le traitement de première intention (urothérapie) seront réalisés conformément aux recommandations de l'Association Européenne d'Urologie (EAU).
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Aucune intervention: Groupe en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements des niveaux des biomarqueurs urinaires : * Mesure quantitative des niveaux urinaires de RhoA, NGF (facteur de croissance nerveuse) et BDNF (facteur neurotrophique dérivé du cerveau) par la méthode ELISA.
Délai: Un an
|
Un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration des symptômes cliniques : * Réduction des symptômes du tractus urinaire inférieur (STUI) basée sur des scores de symptômes de dysfonctionnement mictionnel standardisés.
Délai: Un an
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Un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Troubles nutritionnels
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Carence en vitamine D
- Vessie urinaire, hyperactive
Autres numéros d'identification d'étude
- MAR.UAD.0031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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