- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07513363
Rola poziomów RhoA, NGF i BDNF w moczu w nadreaktywności pęcherza moczowego i niedoborze witaminy D
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tarik Emre Sener
Rola poziomów RhoA, NGF i BDNF w moczu w diagnostyce i monitorowaniu dzieci z nadreaktywnością pęcherza moczowego i niedoborem witaminy D.
Głównym celem niniejszego badania jest ocena roli trzech specyficznych białek moczowych – RhoA, czynnika wzrostu nerwów (NGF) oraz mózgowego czynnika neurotroficznego (BDNF) – jako potencjalnych biomarkerów w diagnostyce i monitorowaniu dzieci w wieku 4–18 lat z rozpoznanym nadreaktywnym pęcherzem moczowym (OAB) i niedoborem witaminy D.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hamza Tunahan Midilli
- Numer telefonu: 905449695848
- E-mail: hamzamidilli@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34100
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
Kontakt:
- Cagri Akin Sekerci
- Numer telefonu: 05344525700
- E-mail: cagri_sekerci@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 4-18 lat z aktywnymi objawami OAB (częstotliwość, parcia naglące)
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne
- Nowotwory złośliwe
- Aktywne zakażenia układu moczowego
- Anomalie anatomiczne pęcherza
- Historia wcześniejszego leczenia OAB/operacji urologicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa z Nadreaktywnym Pęcherzem
|
Diagnoza i leczenie pierwszego rzutu (uroterapia) będą prowadzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU).
|
|
Brak interwencji: Grupa Zdrowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany poziomów biomarkerów w moczu: * Ilościowe pomiary poziomów RhoA, NGF (czynnik wzrostu nerwów) i BDNF (mózgowy czynnik neurotroficzny) w moczu przy użyciu metody ELISA.
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa Objawów Klinicznych: * Redukcja objawów LUTS (objawów dolnych dróg moczowych) na podstawie standaryzowanych wyników objawów dysfunkcji oddawania moczu.
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Awitaminoza
- Choroby niedoborowe
- Niedożywienie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Niedobór witaminy D
- Pęcherz moczowy, nadczynność
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAR.UAD.0031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .