- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07513363
Il ruolo dei livelli urinari di RhoA, NGF e BDNF nella vescica iperattiva e nella carenza di vitamina D
1 aprile 2026 aggiornato da: Tarik Emre Sener
Il ruolo dei livelli urinari di RhoA, NGF e BDNF nella diagnosi e nel follow-up nei bambini con vescica iperattiva e carenza di vitamina D.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare il ruolo di tre specifiche proteine urinarie - RhoA, Nerve Growth Factor (NGF) e Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) - come potenziali biomarcatori per la diagnosi e il follow-up di bambini di età compresa tra 4 e 18 anni diagnosticati con Vescica Iperattiva (OAB) e carenza di vitamina D.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hamza Tunahan Midilli
- Numero di telefono: 905449695848
- Email: hamzamidilli@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34100
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
Contatto:
- Cagri Akin Sekerci
- Numero di telefono: 05344525700
- Email: cagri_sekerci@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 4 e 18 anni con sintomi attivi di OAB (frequenza, urgenza)
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche
- Malignità
- Infezioni attive del tratto urinario
- Anomalie anatomiche della vescica
- Storia di precedenti trattamenti per OAB/chirurgia urologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo Vescica Iperattiva
|
La diagnosi e il trattamento di prima linea (uroterapia) saranno condotti secondo le linee guida dell'Associazione Europea di Urologia (EAU).
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Nessun intervento: Gruppo Sano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazioni nei livelli dei biomarcatori urinari: * Misurazione quantitativa dei livelli urinari di RhoA, NGF (Fattore di Crescita Nervosa) e BDNF (Fattore Neurotrofico Cerebrale) utilizzando il metodo ELISA.
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento dei Sintomi Clinici: * Riduzione dei LUTS (Sintomi del Tratto Urinario Inferiore) in base ai punteggi standardizzati dei sintomi della disfunzione minzionale.
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disturbi della nutrizione
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Avitaminosi
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Carenza di vitamina D
- Vescica urinaria, iperattiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAR.UAD.0031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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