- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05915754
Effekter af styrkende øvelser med posterior skrå slynge på smerter og fleksibilitet blandt løbere med (ITBS)
Effekter af styrkende øvelser i posterior skrå slynge på smerter og fleksibilitet blandt løbere med Iliotibial Band Syndrome
Populariteten af rekreativt løb og antallet af løberelaterede skader er stigende. Forskning har vist, at iliotibial band syndrom (ITBS) er en af de mest almindelige knæskader blandt løbere sammen med plantar fasciitis, meniskskader, patella tendinopati og patelleofemoral smerte (PFP). ITBS er dobbelt så almindeligt hos kvindelige løbere sammenlignet med mandlige langdistanceløbere på grund af biomekaniske variationer. Litteratur understøtter brugen af gluteal forstærkning og IT-båndstrækning som en effektiv behandling af iliotibial band-syndrom. Posterior skrå slynge aktiveres under løb, og dens svaghed menes at være den disponerende faktor for iliotibial band syndrom blandt langdistanceløbere. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af posterior oblique slyngeøvelser til at mindske laterale knæsmerter og forbedre fleksibiliteten af det iliotibiale bånd blandt kvindelige løbere sammenlignet med gluteal styrkelse og IT-båndstrækning alene.
Data vil blive indsamlet ved at bruge en ikke-sandsynlighedsorienteret prøveudtagningsmetode. Prøvestørrelse vil være 26. 13 kvindelige løbere med gennemsnitsløb på 15 kilometer om ugen og kronisk iliotibial båndsyndrom vil blive ansat i to forskellige undersøgelsesgrupper A og B tilfældigt. Begge grupper vil få behandling i fire uger fire gange om ugen. Kontrolgruppe A vil få konventionel behandling af hofteabduktorforstærkning og Iliotibial båndstrækning og Eksperimentel gruppe B vil få posteriore skrå slyngeforstærkningsøvelser plus konventionel hofteabduktorforstærkning og IT-båndstrækning. Smerter og fleksibilitet vil blive målt før behandling efter hver uge og ved udgangen af måneden for at notere progression. Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt til at vurdere smerte, og modificeret Obers test ved hjælp af digitalt inklinometer vil blive brugt til at vurdere fleksibiliteten af det iliotibiale bånd. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS seneste version
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de to forskellige behandlingsprotokoller for Iliotibial band syndrom og hjælpe med at skabe en effektiv behandlingsmulighed for langdistanceløbere, der lider af laterale knæsmerter på grund af IT-båndstramhed.
Studiet vil være et randomiseret kontrolforsøg. Ikke-sandsynlighedsbestemt prøveudtagningsmetode vil blive brugt. Subjektive og objektive data for alle deltagerne vil blive taget ved at bruge NPRS, Modificeret Obers test ved hjælp af digitalt inklinometer, Nobles kompressionstest og ITB-spørgeskema.
Forsker vil tage omhyggelig historie af deltageren med korrekt vurdering og undersøgelse af knæet.
Ved baseline, ugentlig og ved udgangen af 4. behandlingsuge vil objektive og subjektive målinger af deltagerne blive taget ved hjælp af NPRS, Modified Obers test ved hjælp af Digital inclinometer, Noble's Compression test og ITB Questionnaire.
Alle deltagere vil modtage ligebehandling i 4 uger. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS til Windows-software version 25. Statistisk signifikans P=0,05. Efter at have vurderet normaliteten af aktuelle data ved shapiro wilk test. det vil blive besluttet, om parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for grupperne eller mellem 2 grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Nosheen Manzoor, MS-OMPT
- Telefonnummer: 03236877879
- E-mail: Nosheenmanzoor_444@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- SHAPES gymnasium
-
Kontakt:
- Awais Manzoor
- Telefonnummer: 03234446846
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige løbebåndsløbere i alderen 18 til 35 år.
- Løb i gennemsnit 15 løbekilometer om ugen og Oplevelse af brændende laterale knæsmerter efter 2.-3. kilometers løb
- Lokaliseret punktømhed over lårbenskondylen ca. 2-4 cm over ledlinjen ved palpation
- Positiv Nobles kompressionstest
- Positiv modificeret Obers test
Ekskluderingskriterier:
- Kortdistanceløbere
- Personer med enhver anden medicinsk tilstand, herunder myofacialt smertesyndrom, tidlig degenerativ ledsygdom, lateral kollateral ligamentpatologi, laterale meniskskader, tibiofibulær ledforstuvning, popliteal eller biceps femoris senebetændelse eller henvist smerte fra lændehvirvelsøjlen. Alle disse forhold vil blive udelukket med omhyggelig historie og undersøgelse
- Personer, der tager enhver anden form for behandling, herunder kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller smertestillende midler
- Personer med tidligere kirurgisk behandling for ITBS
- Mennesker med neurologiske underskud eller systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hofteabducere strække- og styrkeøvelser
Patienterne vil få hofteabduktoren strækkende og styrkende træningsbehandling i fire uger fire gange om ugen og vil bestå af fire sæt af 15 gentagelser.
|
Behandlingen består af fire stræk for ITB, herunder: ITB-stræk med trunk sidebøjning, ITB-stræk med trunk sidebøjning og opadgående lateral rækkevidde, trunk sidebøjning med nedadgående lateral rækkevidde og sideliggende benadduktion og Styrkende træningsplan, der involverer gluteale muskelgrupper.
Disse øvelser inkluderer muslinger, sideliggende abduktion, omvendte muslinger og liggende bro
|
|
Eksperimentel: Posterior skrå slynge styrkeøvelser
Patienterne vil få en behandlingsplan med hofteabduktorers strække- og styrkeøvelser plus et bagtil skrå slyngeforstærkningsprogram i fire uger, fire gange om ugen og vil bestå af fire sæt af 15 gentagelser.
|
Behandlingen består af behandling A plus interventionsprogrammet for POSS bestod af fire forskellige øvelser med aktivering af POSS.
Interventionsprogrammet fokuserer på én specifik øvelse hver uge, som vil udvikle sig i vanskeligheder i løbet af de 4 uger.
Udstyret, der blev brugt i træningsprogressionen, omfattede et blåt, latexfrit, medium-resistance theraband (TB), og den sidste træning af progressionen vil omfatte brugen af en trinstol.
TB'en vil blive brugt til at øge aktiveringen af latissimus dorsi, mens der samtidig udføres lavere ekstremitetsøvelser for at øge gluteal muskelinvolvering.
Øvelserne skal bruges i 4-ugers progression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerical Rating Scale-101 Spørgeskema:
Tidsramme: 4 uger
|
Patientens opfattelse af deres smerteintensitetsniveau registreres på en numerisk skala fra 1 til 100, hvor 0 er ingen smerte og 100 er den værste smerte.
Patienten angiver ved hjælp af en procentdel på en 10 cm streg, hvornår smerten var værst og igen på en anden 10 cm streg, hvornår smerten var mindst.
Gennemsnittet af disse to tal angiver den gennemsnitlige smerte, som patienten oplever i procent.
NRS-101 spørgeskema anses for at være et overlegent måleinstrument, der er ekstremt nemt at administrere og score.
Det kan gøres enten skriftligt eller mundtligt, eller på grund af sin enkelhed er der meget lave tendenser til forkerte svar fra patienter.
|
4 uger
|
|
Modificeret Obers test ved hjælp af digitalt inklinometer
Tidsramme: 4 uger
|
ITB-tæthed fremkaldes af denne test og vil blive målt ved hjælp af digitalt inklinometer. Brugen af et inklinometer til at måle hofteadduktion ved hjælp af både Ober-testen og den modificerede Ober-test ser ud til at være en pålidelig metode til måling af ITB-fleksibilitet.
Som beskrevet udføres testen på følgende måde: Patienten bringes til at ligge lateralt tilbagelænet med den berørte side øverst.
Det berørte underekstremitet blev derefter bragt i fuld ekstension af undersøgeren med en vis abduktion ved hoften.
I Ober's test bøjes knæet i dette øjeblik under testen, mens i Modified Ober's test efterlades knæet strakt.
Eksaminatoren frigiver derefter langsomt støtten af lemmet, så lemmet falder i adduktion forbi den neutrale position.
Dette udgør en normal eller negativ test.
En stram ITB begrænser adduktion og forhindrer knæet i at falde forbi den neutrale position.
Dette udgør en positiv test for ITB-tæthed
|
4 uger
|
|
Nobles kompressionstest:
Tidsramme: 4 uger
|
Testen udføres som følger: Patienten lægges på ryggen med det berørte knæ bøjet til 90 grader.
Tryk placeres over den proksimale del af den laterale lårbenskondyl.
Knæet blev derefter gradvist strakt ud, og ved 30 til 40 grader, hvis patienten klagede over en lignende smerte, som den oplevede under løb, så var testen positiv for ITBS
|
4 uger
|
|
ITB spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Effekten på deltagernes løbepræstation vil blive målt ved hjælp af ITB-spørgeskemaet.
ITB-spørgeskemaet er designet af forfatteren til undersøgelsen (Wood, 1997) til måling af patienthandicap specifikt for ITBS.
|
4 uger
|
|
Den daglige træningsdagbog
Tidsramme: 4 uger
|
Den daglige træningsdagbog vil blive brugt til at overvåge deltagernes overholdelse og evne til at udføre øvelserne.
The Daily Exercise Diary er designet af forfatteren af undersøgelsen (Wood, 1997) til måling af patientens handicap specifikt for ITBS.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr.Nosheen Manzoor, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jensen MP, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986 Oct;27(1):117-126. doi: 10.1016/0304-3959(86)90228-9.
- Fredericson M, Wolf C. Iliotibial band syndrome in runners: innovations in treatment. Sports Med. 2005;35(5):451-9. doi: 10.2165/00007256-200535050-00006.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Foch E, Reinbolt JA, Zhang S, Fitzhugh EC, Milner CE. Associations between iliotibial band injury status and running biomechanics in women. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):706-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.01.031. Epub 2015 Feb 7.
- Charles D, Rodgers C. A LITERATURE REVIEW AND CLINICAL COMMENTARY ON THE DEVELOPMENT OF ILIOTIBIAL BAND SYNDROME IN RUNNERS. Int J Sports Phys Ther. 2020 May;15(3):460-470.
- Gordon S. Iliotibial Band Syndrome. Clinical Practice Guidelines. 2018:321.
- van der Worp MP, van der Horst N, de Wijer A, Backx FJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Iliotibial band syndrome in runners: a systematic review. Sports Med. 2012 Nov 1;42(11):969-92. doi: 10.2165/11635400-000000000-00000.
- Mouw J. The Effects of Posterior Oblique Sling Exercises on a Runner with Iliotibial Band Syndrome: Azusa Pacific University; 2019.
- McKay J, Maffulli N, Aicale R, Taunton J. Iliotibial band syndrome rehabilitation in female runners: a pilot randomized study. J Orthop Surg Res. 2020 May 24;15(1):188. doi: 10.1186/s13018-020-01713-7.
- Gangat AK. The effectiveness of gluteus medius and iliotibial band stretching, versus strengthening, in the rehabilitation of iliotibial band syndrome in long distance runners. 2005.
- Baker RL, Fredericson M. Iliotibial Band Syndrome in Runners: Biomechanical Implications and Exercise Interventions. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):53-77. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.001.
- SieunNarine-McKay J. Evaluation of outcomes in assessment of iliotibial band syndrome rehabilitation programs: University of British Columbia; 2016
- Rosenthal MD. Clinical testing for extra-articular lateral knee pain. A modification and combination of traditional tests. N Am J Sports Phys Ther. 2008 May;3(2):107-9.
- Kesminas R, Burbulevičiūtė J. Ober's Test and Modified Ober's Test are Reliable Means of Measuring Iliotibial Band using both Goniometer and Inclinometer. Reabilitacijos mokslai: slauga, kineziterapija, ergoterapija. 2019;2
- Colaco J, Dudley N, Karmacharya N, Holbein-Jenny M. Interrater reliability and validity of Ober's, Noble compression, and modified Thomas tests. Physical therapy. 2002:5-8
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iliotibial Band Syndrome
-
University of LahoreAfsluttetIliotibial Band SyndromePakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Foundation University IslamabadRekrutteringIliotibial Band SyndromePakistan
-
Hannah AntonyIkke rekrutterer endnu
-
University of Central LancashireMahidol UniversityAfsluttetIliotibial Band SyndromeThailand
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Afsluttet
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetIliotibial Band SyndromePakistan