- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06410781
Effekt af radial ekstrakorporal chokbølgeterapi på ultralydsændringer hos patienter med Iliotibial Band Syndrome (ITB)
8. maj 2024 opdateret af: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge virkningerne af radial ekstrakorporeal chokbølgeterapi på ultralydsændringer, smerteintensitet, smertetryktærskel og funktion i underekstremiteterne hos patienter med iliotibial band syndrom
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Iliotibial Band Syndrome er en overbelastningsskade, der påvirker det laterale aspekt af knæet.
Det er almindeligt i udholdenhedssportsaktiviteter som løb og cykling.
Det er den mest almindelige løbeskade i sideknæet.
ITBS er en ikke-traumatisk overbelastningsskade forårsaget af friktion/gnidning af den distale del af det iliotibiale bånd (ITB) over den laterale femorale epikondyl med gentagen fleksion og ekstension af knæet.
Kvinder er dobbelt så tilbøjelige til at opretholde ITBS sammenlignet med mænd på grund af kønsforskelle i frontale og tværgående plan hofte- og knæledsvinkler. En alternativ behandlingsstrategi for ITBS er radial ekstrakorporeal shockwave therapy (RESWT).
Det anses for sikkert, da det resulterer i mindre bivirkninger, herunder forværring af symptomer over en kort periode, reversibel lokal hævelse, rødme og hæmatom.
RESWT har også vist sig at være effektiv i behandlingen af adskillige kroniske muskuloskeletale smertetilstande såsom lateral epicondylitis, Achilles tendinopati, plantar fasciitis, patellar tendinopati, calcific tendinitis i skulderen og kronisk proksimal hamstring tendinopati.
tres patienter med iliotibial band syndrom vil blive tilfældigt tildelt to grupper; den første vil modtage radial ekstrakorporal chokbølge og traditionel terapi, den anden vil modtage traditionel terapi alene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Elmogy, master
- Telefonnummer: 0 103 252 8827
- E-mail: mohamedmedomogy@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres patienter lider af ITBS.
- Patienternes alder varierer fra (18-55) år.
Ekskluderingskriterier:
- Tegn eller symptomer på andre patologier i knæet.
- Tidligere behandling for ITBS inden for de sidste 6 måneder.
- Brug af NSAID'er eller analgetika senere end to uger før baseline.
- Tidligere operation på det ramte knæ.
- Graviditet.
- Gigtsygdom.
- Tidligere chokbølgebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Radial ekstrakorporeal stødbølge
30 patienter med iliotibial band syndrom vil modtage Radial Extracorporeal Shockwave og traditionel terapi tre gange om ugen i seks uger.
|
Behandlingsproceduren vil blive indledt ved palpation for at lokalisere det smertefulde område omkring den laterale lårbenskondyl og den laterale side af låret.
Terapeuten anvender princippet om klinisk fokusering, hvor patienten guider terapeuten til det mest smertefulde område.
Området vil blive behandlet i et periferisk mønster, startende ved det punkt med maksimal smerte.
Ved hver session vil der blive tilført i alt 4600 pulser.
RESWT starter med 500 pulser ved (2 bar) med en frekvens på 15 Hz til den laterale lårbenskondyl for at tilpasse sig behandlingen. Yderligere 2000 pulser vil blive påført ved (2- 4 bar), 15 Hz, afhængigt af smertetolerance.
desuden strækøvelser, manuel terapi og ultralyd på det iliotibiale bånd.
patienterne vil modtage traditionel terapi i form af strækøvelser, manuel terapi og ultralyd på iliotibial bånd.
|
Aktiv komparator: traditionel terapi
Tredive patienter med iliotibial band syndrom vil modtage traditionel behandling tre gange om ugen i seks uger.
|
patienterne vil modtage traditionel terapi i form af strækøvelser, manuel terapi og ultralyd på iliotibial bånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
iliotibial båndtykkelse
Tidsramme: op til seks uger
|
ultrasonografi enhed vil blive brugt til at vurdere iliotibial båndtykkelse
|
op til seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: op til seks uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten.
Score er baseret på selvrapporterede mål for symptomer, der er registreret med et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af en 100 mm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen "ingen smerte" i venstre ende af skalaen og den "værste smerte" i højre ende af skalaen.
|
op til seks uger
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: op til seks uger
|
trykalgometer vil blive brugt til at vurdere tryksmertetærskel
|
op til seks uger
|
funktion i nedre ekstremiteter
Tidsramme: op til seks uger
|
Den nedre ekstremitets funktionsskala er et velkendt og valideret patientvurderet resultatmål, der kan bruges til at måle underekstremitetsfunktion.
Scoren består af 20 spørgsmål, som er opdelt i 4 grupper.
Disse grupper består af aktiviteter med stigende fysiske krav.
Spørgsmål om aktivitet varierer fra at gå mellem rum til at løbe på ujævnt underlag.
Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 4, hvor en højere score indikerer bedre funktion.
Den samlede score spænder fra 0 til 80, hvor højere score indikerer bedre funktion af underekstremiteterne
|
op til seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004959
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iliotibial Band Syndrome
-
Hannah AntonyIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityRekrutteringIliotibial Band SyndromePakistan
-
University of Central LancashireMahidol UniversityRekrutteringIliotibial Band SyndromeThailand
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetIliotibial Band SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetIliotibial Band SyndromePakistan
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Skader | Iliotibial Band SyndromeForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringSmerte | Fleksibilitet | Iliotibial Band SyndromePakistan
-
Université de SherbrookeAfsluttetIliotibial Band SyndromeCanada
Kliniske forsøg med Radial ekstrakorporeal stødbølge
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Advance Shockwave Technology GmbHUkendtNyrestenForenede Stater
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
Policlinico Casilino ASL RMBAfsluttetAngioplastik, Transluminal, Perkutan koronar | Koronar angiografiItalien
-
Marta ImamuraAfsluttet
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...RekrutteringKateterisation, PeriferKalkun
-
Beijing Luhe HospitalRekrutteringST Segment Elevation MyokardieinfarktKina
-
Wujin People's HospitalAfsluttetKoronararteriesygdom | Radial arterieokklusion | Distal radial arterieKina