Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af radial ekstrakorporal chokbølgeterapi på ultralydsændringer hos patienter med Iliotibial Band Syndrome (ITB)

8. maj 2024 opdateret af: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge virkningerne af radial ekstrakorporeal chokbølgeterapi på ultralydsændringer, smerteintensitet, smertetryktærskel og funktion i underekstremiteterne hos patienter med iliotibial band syndrom

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Iliotibial Band Syndrome er en overbelastningsskade, der påvirker det laterale aspekt af knæet. Det er almindeligt i udholdenhedssportsaktiviteter som løb og cykling. Det er den mest almindelige løbeskade i sideknæet. ITBS er en ikke-traumatisk overbelastningsskade forårsaget af friktion/gnidning af den distale del af det iliotibiale bånd (ITB) over den laterale femorale epikondyl med gentagen fleksion og ekstension af knæet. Kvinder er dobbelt så tilbøjelige til at opretholde ITBS sammenlignet med mænd på grund af kønsforskelle i frontale og tværgående plan hofte- og knæledsvinkler. En alternativ behandlingsstrategi for ITBS er radial ekstrakorporeal shockwave therapy (RESWT). Det anses for sikkert, da det resulterer i mindre bivirkninger, herunder forværring af symptomer over en kort periode, reversibel lokal hævelse, rødme og hæmatom. RESWT har også vist sig at være effektiv i behandlingen af ​​adskillige kroniske muskuloskeletale smertetilstande såsom lateral epicondylitis, Achilles tendinopati, plantar fasciitis, patellar tendinopati, calcific tendinitis i skulderen og kronisk proksimal hamstring tendinopati. tres patienter med iliotibial band syndrom vil blive tilfældigt tildelt to grupper; den første vil modtage radial ekstrakorporal chokbølge og traditionel terapi, den anden vil modtage traditionel terapi alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tres patienter lider af ITBS.
  • Patienternes alder varierer fra (18-55) år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på andre patologier i knæet.
  • Tidligere behandling for ITBS inden for de sidste 6 måneder.
  • Brug af NSAID'er eller analgetika senere end to uger før baseline.
  • Tidligere operation på det ramte knæ.
  • Graviditet.
  • Gigtsygdom.
  • Tidligere chokbølgebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Radial ekstrakorporeal stødbølge
30 patienter med iliotibial band syndrom vil modtage Radial Extracorporeal Shockwave og traditionel terapi tre gange om ugen i seks uger.
Behandlingsproceduren vil blive indledt ved palpation for at lokalisere det smertefulde område omkring den laterale lårbenskondyl og den laterale side af låret. Terapeuten anvender princippet om klinisk fokusering, hvor patienten guider terapeuten til det mest smertefulde område. Området vil blive behandlet i et periferisk mønster, startende ved det punkt med maksimal smerte. Ved hver session vil der blive tilført i alt 4600 pulser. RESWT starter med 500 pulser ved (2 bar) med en frekvens på 15 Hz til den laterale lårbenskondyl for at tilpasse sig behandlingen. Yderligere 2000 pulser vil blive påført ved (2- 4 bar), 15 Hz, afhængigt af smertetolerance. desuden strækøvelser, manuel terapi og ultralyd på det iliotibiale bånd.
patienterne vil modtage traditionel terapi i form af strækøvelser, manuel terapi og ultralyd på iliotibial bånd.
Aktiv komparator: traditionel terapi
Tredive patienter med iliotibial band syndrom vil modtage traditionel behandling tre gange om ugen i seks uger.
patienterne vil modtage traditionel terapi i form af strækøvelser, manuel terapi og ultralyd på iliotibial bånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iliotibial båndtykkelse
Tidsramme: op til seks uger
ultrasonografi enhed vil blive brugt til at vurdere iliotibial båndtykkelse
op til seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: op til seks uger
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten. Score er baseret på selvrapporterede mål for symptomer, der er registreret med et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af ​​en 100 mm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen "ingen smerte" i venstre ende af skalaen og den "værste smerte" i højre ende af skalaen.
op til seks uger
tryk smertegrænse
Tidsramme: op til seks uger
trykalgometer vil blive brugt til at vurdere tryksmertetærskel
op til seks uger
funktion i nedre ekstremiteter
Tidsramme: op til seks uger
Den nedre ekstremitets funktionsskala er et velkendt og valideret patientvurderet resultatmål, der kan bruges til at måle underekstremitetsfunktion. Scoren består af 20 spørgsmål, som er opdelt i 4 grupper. Disse grupper består af aktiviteter med stigende fysiske krav. Spørgsmål om aktivitet varierer fra at gå mellem rum til at løbe på ujævnt underlag. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 4, hvor en højere score indikerer bedre funktion. Den samlede score spænder fra 0 til 80, hvor højere score indikerer bedre funktion af underekstremiteterne
op til seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iliotibial Band Syndrome

Kliniske forsøg med Radial ekstrakorporeal stødbølge

3
Abonner