- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04164316
Effekterne af Kinesio Taping på biomekaniske og kliniske resultater hos løbere med Iliotibial Band Friction Syndrome
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At bestemme de umiddelbare virkninger af tape på den tredimensionelle ledkinematik og momenter af underekstremiteterne under løb hos ITBFS-patienter og at bestemme eventuelle forskelle mellem forsøgs- og kontrolgrupperne.
At bestemme de umiddelbare virkninger af tape på muskelaktiviteten af gluteus maximus, gluteus medius, tensor fascia lata, vastus medialis og vastus lateralis hos ITBFS-patienter, og at bestemme eventuelle forskelle mellem forsøgs- og kontrolgrupperne.
At afgøre, om de kortsigtede opfattelser af smerte, symptomer, ADL-funktion, sport- og rekreationsfunktion, livskvalitet og frygt for bevægelse ændres med tape, og at bestemme eventuelle forskelle mellem forsøgs- og kontrolgruppen.
For at bestemme eventuelle opfattede ændringer i stabiliteten af knæleddet, komfort og fordele ved taping, og at bestemme eventuelle forskelle mellem forsøgs- og kontrolgruppen.
For at bestemme om muskelstyrke, muskellængde og funktionel bevægelse ændres med taping, og for at bestemme eventuelle forskelle mellem forsøgs- og kontrolgruppen.
At udforske forholdet mellem de kliniske og biomekaniske resultatmål hos ITBFS-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Physical Therapy Center (Pinklao) Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 til 45 år
- Løb regelmæssigt minimum 10 kilometer om ugen,
- Aktuelle symptomer på ITBFS, vurderet ved hjælp af Noble kompressionstesten og Obers test, og smerter ved lateral lårbenskondyl under løb
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med at have taget smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler i 72 timer før testning.
- Tidligere operation i underekstremiteterne,
- Hudallergi over for kinesiotape,
- Tegn eller symptomer på andre knæpatologier, herunder; patellofemorale smerter, knæledsartrose, lateral meniskskade, almindelig peroneal nerveskade, henvisningssmerter fra lændehvirvelsøjlen, superior tibiofibulær ledforstuvning og popliteus eller bicep femoris tendinitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kinesio Tape Ingen spænding
|
Kinesio TexTM Tape som er den originale elastiske terapeutiske klæbende tape som er latexfri, allergivenlig, vandtæt, porøs.
|
|
Aktiv komparator: Kinesiotape med spænding
|
Kinesio TexTM Tape som er den originale elastiske terapeutiske klæbende tape som er latexfri, allergivenlig, vandtæt, porøs.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: en uge
|
Numerisk smertevurderingsskala; smerteintensitet under løb fra 0 til 10 skala hvor 0 = Ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerter.
|
en uge
|
|
Bækken-, hofte-, knæ- og ankelvinkel.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Tredimensionel ledkinematikmåling ved bevægelsesanalyse
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Hofte-, knæ- og ankeløjeblikke
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Tredimensionel ledkinematikmåling ved bevægelsesanalyse
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Overfladeelektromyografidata
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Fem overfladeelektromyografi-elektroder blev placeret over gluteus maximus (Gmax), gluteus medius (Gmed), tensor fascia latae (TFL), vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL) muskler for at måle muskelaktivitet.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: en uge
|
Knæskade og slidgigt resultatscores fem patientrelevante dimensioner bedømmes separat: Smerte (ni punkter); Symptomer (syv genstande); ADL-funktion (17 elementer); Sport og fritidsfunktion (fem genstande); Livskvalitet (fire genstande).
Der anvendes en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de fem scores udregnes som summen af de inkluderede emner.
|
en uge
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: en uge
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi er et spørgeskema på 17 punkter, der bruges til at vurdere den subjektive vurdering af kinesiofobi eller frygt for bevægelse.
Der anvendes en Likert-skala, og alle emner har fire mulige svarmuligheder scoret fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
en uge
|
|
Global Rating Of Change Scale
Tidsramme: en uge
|
Global rating of change (GRC) skalaer er meget almindeligt anvendt i klinisk forskning, især i det muskuloskeletale område.
den overordnede tilstand af din skadede kropsdel eller region.
Bedømmelse fra -7 Meget dårligere til +7 skala (Meget meget bedre) fra starttidspunktet for intervention og indtil nu.
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jim Richards, Professor, University of Central Lancashire
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-CIRB 2019/208.2510
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .