Hjemmebaseret behandling ved hjælp af Sidekick-værktøjet til smertelindring hos patienter med Iliotibial Band Syndrome

Formålet med undersøgelsen er at give beviser til støtte for hjemmebaseret behandling af muskelskrabning for iliotibial band syndrom (ITBS). Forskernes hypotese er, at brug af instrumentassisteret blødtvævsmobiliseringsværktøj (IASTM) leveret af Sidekick, vil resultere i reduceret smerte efter at have fulgt en hjemmebehandlingsplan i syv dage. Undersøgelsen har til formål at give evidens for ikke-invasive behandlinger for at reducere sundhedsomkostningerne og -byrden.

Forud for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen underskrev alle de udvalgte forsøgspersoner et informeret samtykkedokument, som defineret i Helsinki-erklæringen. Sponsoren er Sidekick Inc, og hovedefterforskeren er direkte ansat af sponsoren.

Undersøgelsen er en enkelt gruppe, præ-post-test sammenligning, efter STROBE retningslinjer for en gruppe på 30-40 raske deltagere. Et incitament på $50 USD vil blive givet til deltagerne ved afslutningen af ​​undersøgelsen, samt deltagerne vil komme til at beholde værktøjet, men får ikke at vide dette.

Det anvendte Sidekick-værktøj vil være Swerve, som vil blive sendt til deltagerne, når berettigelsesspørgeskemaet, informeret samtykke, prætestspørgeskemaet og det første videoopkald er gennemført. Deltagerne vil blive informeret om ikke at påbegynde nye farmakologiske interventioner, ingen nye udstrækninger, ingen personlige behandlinger med en kliniker/sundhedspersonale i løbet af den syv dages interventionsperiode. Deltagerne vil bruge en tracker til at overvåge brugen af ​​værktøjet og smertereaktioner.

Deltagerne vil modtage følgende detaljerede instruktioner til brug af Sidekick-værktøjet:

For alle steder skal du bruge et moderat, men behageligt tryk. Hyppighed: to sessioner dagligt, morgen og aften. Varighed: 3 minutter samlet varighed i hver session.

Trin til at fuldføre muskelafskrabning på tensor fascia latae, vastus lateralis og glute muskler vil alle angive følgende trin: Indstil en timer klar til 60'erne. Gnid pumpegelen på musklen, eller komplet muskelskrab over stramt tøj. Du skal bruge Swerve-værktøjet på den angivne muskel.

Udfyld Sidekick Tracker for at overvåge din brug af værktøjet, hvilket tidspunkt på dagen og fornemmelser, der mærkes under og efter fuldførelse af protokollen. En påmindelse om sikkerhedsovervejelser, herunder gentagne kontraindikationer, og instruktioner om, hvad du skal gøre, hvis der opstår uønskede hændelser såsom petekkier eller ekkymose under brug af værktøjet: Trykket skal være fast, men behageligt, det kan give rødme i huden, men bør ikke give en rød farve, hvis det er tilfældet, reducer trykket eller afslut sessionen på den muskelgruppe. Hvis der opstår blå mærker efter behandlingen, skal du stoppe indgrebet indtil det heler fuldstændigt, og huden vender tilbage til sin førbehandlingsfarve.

En midtvejs opfølgning og check-in via e-mail vil blive udført for at sikre, at deltagerne følger protokollen og for at notere eventuelle bivirkninger. Efter syv dage vil der blive gennemført et sidste videoopkald, og deltagerne vil udfylde post-test-spørgeskemaet.

Ændringer inden for gruppe fra baseline vil blive testet med parrede Students t-tests. Tosidede P-værdier < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante. Alle analyser vil blive udført i R (version 4.1.2, Wien, Østrig).