- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06269757
Træningsprogram for ITB syndrom
Effektiviteten af et individuelt træningsprogram for Iliotibial Band Syndrome: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reginald Brewster
- Telefonnummer: 917-573-6239
- E-mail: Reginald.Brewster@nyulangone.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af ITB syndrom
- Alder 18-65
- Evne til at overholde en standardiseret fysioterapiprotokol
- Villig og i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med øget risiko for at falde eller med øget risiko for skade på grund af fald, herunder problemer med svimmelhed, osteoporose eller tidligere fald
- Patient, der ellers anses for at have en øget risiko fra dette rehabiliteringsprogram af deres henvisende kirurg eller fysioterapeut
- Patienter, der er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuelt træningsprogram
Patienter med diagnosticeret ITB-syndrom indiceret til ikke-operativ behandling, som er tildelt et individuelt træningsprogram. Behandlingsvarigheden vil være cirka 3 måneder. Patienterne vil blive fulgt i 6 måneder for at vurdere longitudinelle resultater. |
Det individualiserede træningsprogram involverer en indledende 2D individuel løbeevaluering designet til løbere i alle aldre og evner, for at hjælpe med at forbedre præstationen og forebygge skader. Under vurderingen modtager patienterne en en-til-en evaluering med en træningsfysiolog, der inkluderer:
|
|
Aktiv komparator: Standard fysioterapi
Patienter med diagnosticeret ITB-syndrom indiceret til ikke-operativ behandling, som er tildelt standardfysioterapi. Behandlingsvarigheden vil være cirka 3 måneder. Patienterne vil blive fulgt i 6 måneder for at vurdere longitudinelle resultater. |
Standard of care fysioterapi for ITB-båndsyndrom involverer øvelser designet til at målrette strukturelle svagheder såsom hofteabduktorsvaghed.
Typiske øvelser omfatter, men er ikke begrænset til, hoftebøjningsstrækninger, sideliggende hofteabduktion, figur 4 broer, laterale gåture med træningsbånd og sideplanker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore fysisk kort form (KOOS-PS) score
Tidsramme: Måned 6
|
KOOS-PS4 indeholder syv ting: at rejse sig fra sengen, tage sokker/strømper på, rejse sig fra siddende, bøje sig til gulvet, vride/drejning på dit skadede knæ, knælende og hugsiddende.
Deltagerne angiver den sværhedsgrad, de står over for med at udføre emnerne, fra "ingen" til "ekstrem".
En endelig global score, fra 0 (ingen problemer) til 100 (ekstreme problemer), fremstilles for skalaen.
Lavere score indikerer større fysisk funktion.
|
Måned 6
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) score
Tidsramme: Måned 6
|
Smerter vurderes på en 10-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
Den samlede score er svaret; lavere score indikerer mindre smerte.
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-01514
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .