Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

sACB vs cACB in TKA

6. maj 2026 opdateret af: Yonsei University

Comparison of Single-shot vs. Continuous Adductor Canal Block Analgesic Effects With Catheter Positioning Confirmation in Total Knee Arthroplasty: a Double-blinded Prospective Randomized Controlled Trial

This study compares the analgesic efficacy of single-dose adductor canal block (sACB) versus continuous-dose adductor canal block (cACB) for postoperative pain management in total knee replacement patients. To ensure a high level of clinical accuracy, the investigation specifically focuses on a cACB cohort where ultrasound confirmation ensures the catheter remains correctly positioned for a full 48 hours. Participants are assigned to groups using a 1:1 randomization protocol via computer-generated tables to eliminate selection bias. Clinical consistency is maintained by using identical pharmacological agents across both groups: 0.5% Heavy Bupivacaine for spinal anesthesia and 0.5% ropivacaine with 1:200,000 epinephrine for the nerve block itself. Furthermore, both groups adhere to a standardized multimodal analgesic schedule to control for external variables. In the cACB group, intravenous patient-controlled analgesia (IV PCA) serves as a designated rescue therapy should the catheter fail. The primary technical evaluation occurs 48 hours post-surgery, utilizing ultrasound to verify catheter placement and quantify pain levels. Beyond immediate recovery, the study evaluates long-term success through Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) at a 12-week follow-up, focusing on functional restoration and the patient's overall quality of life. By isolating the variable of catheter stability, the research aims to provide a definitive comparison of whether the continuous delivery of local anesthetic offers a statistically significant clinical advantage over a single-dose administration in the context of modern orthopedic recovery protocols.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 40-80 yrs
  • Scheduled for unilateral total knee arthroplatsy
  • ASA I-III
  • BMI 18-35 kg/㎡
  • Able to read and understand consent form

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anesthetics
  • Infection at the block site
  • History of neuropathy or peripheral nerve disease
  • Coagulation disorders or use of anticoagulants (if discontinuation is not possible)
  • Communication disorders or cognitive impairment
  • Chronic opioid use (≥30 MME/day, 3 months or more)
  • Severe chronic pain (NRS ≥7/10, 3 months or more)
  • Renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73m²)
  • Hepatic impairment (Child-Pugh C)
  • Blood coagulation disorders
  • Pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Continuous ACB
Procedure: Continuous ACB
Adductor canal block, a lower extremity nerve block technique for postoperative pain control, is performed under ultrasound guidance for patients undergoing total knee arthroplasty, and is carried out by inserting a catheter. The catheter is connected to a PCA pump following insertion, with a continuous infusion rate for two days post-surgery.
Sham-komparator: Single-shot ACB
Procedure: Single-shot ACB
Adductor canal block, a lower extremity nerve block technique for postoperative pain control, is performed under ultrasound guidance for patients undergoing total knee arthroplasty, and is carried out by a single-shot local anesthetic administration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative pain score at rest (Area Under Curve, AUC)
Tidsramme: postoperative 48 hours
48-hour postoperative pain score at rest (Area Under Curve, AUC) using NRS.
postoperative 48 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2026-0299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik

Kliniske forsøg med Continuous ACB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner