Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adduktorkanalblokade og IPACK-blokade vs. adduktorkanalblokade og gastrosoleus interfascial blokade efter total knæalloplastik

7. januar 2026 opdateret af: alyaa abdel sattar mohamed hassan, Fayoum University Hospital

Sammenligning af Adductor Canal Block og IPACK Block versus Adductor Canal Block og Gastrosoleus Interfascial Plane Block for postoperativ analgesi efter total knæalloplastik: et prospektivt dobbeltblindet studie

Evaluér analgesisk effektivitet af adduktorkanalblok med IPACK versus adduktorkanalblok med gastrosoleus interfascial planblok ved total knæalloplastikkirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total knæalloplastik (TKA) er en kirurgisk procedure, der almindeligvis er kendt for sin association med svar postoperativ smerte. Denne smerte kan påvirke genopretningskvaliteten ved at begrænse patientens evne til at mobilisere tidligt og deltage effektivt i genoptræning, hvilket i sidste ende vil forlænge hospitalsophold og øge sundhedsomkostningerne. Desuden kan kronisk postkirurgisk smerte komplicere utilstrækkeligt håndteret postkirurgisk smerte.

Derfor har behovet for at udforske forskellige analgesiske modaliteter udviklet sig, der involverer forskellige teknikker, enten regional anæstesi eller systemiske analgetika.

Perifer nerveblokade viste sig at opnå tilstrækkelig postoperativ smertelindring, og teknikker såsom iskiadicus nerveblokade, femoral nerveblokade og adduktorkanalblokade er blevet introduceret.

Adduktorkanalblokade (ACB) har vist sig at reducere smerte betydeligt og derved opioidforbrug med minimal effekt på quadriceps-funktion.

Selvom ACB giver analgesi til det peripatellære og intraartikulære aspekt af knæleddet, lindrer det ikke bageste knæsmerte, hvilket kan kompromittere tilfredsstillende smertelindring.

Infiltration af mellemrummet mellem poplitealarterien og kapslen på det bageste knæ (IPACK) med lokalanæstetika er opnået ved ultralyd og viste sig at give betydelig bageste knæanalgesi. Dens teknik blev beskrevet af Elliott et al.

For nylig blev gastrosoleus interfascial plane block (GIP) introduceret i 2023 af Abraham et al, som sigter mod fascialplanet mellem soleusmusklen og den mediale bug af gastrocnemiusmusklen.

Alle patienter vil blive præoperativt vurderet og derefter tilsluttet grundlæggende monitorer (EKG, NIBP og SpO2), IV-linje vil blive indsat, og krystalloid væsketilførsel vil blive startet. Patienter vil blive præmediceret med midazolam (1-2 mg), og de vil blive pre-iltet 3-5 minutter før induktion af anæstesi. Generel anæstesi vil blive givet ved hjælp af propofol 2-3 mg/kg intravenøst (IV), fentanyl 1-2 µg/kg IV og atracurium 0,5 mg/kg IV som en muskelafslappende for at lette intubation. Anæstesi vil blive opretholdt med isofluran og atracurium 0,1-0,2 mg/kg hver 20-30 minut. Patienter vil blive mekanisk ventilerede med 50% O2 og 50% luft, mens end-tidal CO2 holdes mellem 30 - 35 mmHg. Fentanyl bolus-doser på 0,5-1 mcg/kg vil blive givet i henhold til ændringer i hemodynamiske variabler (mere end 20% basislinje).

Adduktorkanalblokade vil blive givet til begge grupper. I ryglægende stilling vil benet blive eksternt roteret, og proben vil blive placeret på midtpunktet af låret på dets mediale aspekt. Adduktorkanalen (AC) vil blive lokaliseret anterolateralt til den overfladiske femoralarterie dybt til sartoriusmusklen. Nålen (størrelse) vil blive ført frem, og en særlig "pop" vil blive følt, når spidsen gennemborer vastoadduktormembranen, som er taget af adduktorkanalen. En enkelt dosis (20 ml af 0,25% bupivacain) vil blive injiceret.

Patienterne i gruppe A vil modtage gastrosoleus interfascial plane block. Patienterne i gruppe B vil modtage IPACK med patienten placeret i ryglægende stilling og knæet placeret i stilling med 90° fleksion. I PACU vil alle patienter modtage paracetamol 1 gm, der skal gentages hver 8. time.

Patienters smerte vil blive vurderet ved hjælp af VAS-score (12) i PACU og hver 4. time derefter i to dage. Patient med VAS-score ≥4 vil modtage en redningsdosis af morfin 3-5 mg.

Vitale tegn, inklusive hjertefrekvens, systolisk og diastolisk BT, og iltmætning vil blive registreret intraoperativt hver 15. minut og postoperativt hver 4. time, mens smerteintensiteten vurderes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i ASA-klasse I til III af begge køn
  • der gennemgår unilateral total knæalloplastik
  • 40-80 år gamle

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning
  • Historie med koagulopatier
  • Svær nyreinsufficiens
  • Præeksisterende neurologisk abnormitet i underkroppen
  • Kendt allergihistorie over for noget af de lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACB/GIP-gruppe

Der vil blive givet en adduktorkanalblokade. I liggende stilling vil benet blive roteret udad, og sonden vil blive placeret på midten af lårets inderside. Adduktorkanalen (AC) vil blive lokaliseret anterolateralt til den overfladiske lårarterie dybt under sartorius-musklen. Nålen (størrelse) vil blive ført frem, og en særlig "pop"-fornemmelse vil blive mærket, når spidsen gennemborer den vastoadduktormembran, som er taget på adduktorkanalen. En enkelt dosis (20 ml 0,25% bupivacain) vil blive injiceret.

Den gastrosoleus interfasciale planblokade vil blive givet langs medlårets inderside i lang akse, 7 cm-8 cm under knæhasefolder. Efter identifikation af muskelbukke på den mediale gastrocnemius-hoved, soleus og den trilaminære fasciale plan mellem disse muskler, vil 20 ml bupivacain 0,25% blive injiceret i denne plan ved at gennembore fasciae.

Der gives en adduktorkanalblokade. I liggende stilling vil benet blive roteret udad, og sonden vil blive placeret på midten af låret på dets indvendige side. Adduktorkanalen (AC) vil blive lokaliseret anterolateralt til den overfladiske lårpulsåre dybt under sartoriusmusklen. Nålen (størrelse) vil blive ført frem, og en særlig "pop"-fornemmelse vil blive følt, når spidsen gennemborer vastoadduktormembranen, som er taget på adduktorkanalen. En enkelt dosis (20 ml 0,25% bupivacain) vil blive injiceret.

Patienterne vil modtage en gastrosoleus interfascial planblokade. Ved hjælp af en lineær sonde vil transduceren blive placeret langs benets indvendige kant i lang akse, 7 cm-8 cm under poplitealfolden. Efter identifikation af muskelvevene på den indvendige gastrocnemius-hoved, soleus og det trilaminære fascialplan mellem disse muskler, vil 20 ml bupivacain 0,25% blive injiceret på dette plan ved at gennembore fasciae (modstandstab).

Eksperimentel: ACB/IPACK-gruppen

Der vil blive givet en adduktorkanalblokade. I liggende stilling vil benet blive eksternt roteret, og sonden vil blive placeret ved midtpunktet af låret på dets mediale side. Adduktorkanalen (AC) vil blive lokaliseret anterolateral til den overfladiske lårarterie dybt til sartoriusmusklen. Nålen (størrelse) vil blive ført frem, og en særlig 'pop'-fornemmelse vil blive mærket, når spidsen gennemborer membrana vastoadductoria, som er taget på adduktorkanalen. En enkelt dosis (20 ml 0,25% bupivacain) vil blive injiceret.

Patienterne vil modtage IPACK med patienten placeret i liggende stilling og knæet i 90° fleksion. Ved at placere en lavfrekvent ultralydssonde i poplitealfuren vil spinalnålen blive ført frem fra det mediale aspekt af knæet, der går fra anteromedial til posterolateral mellem poplitealarterien og lårbenet. Spidsen af nålen vil blive placeret 1-2 cm ud over den laterale kant af arterien, og 20 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret.

Der gives en adduktorkanalblokade.
I liggende stilling vil benet blive roteret udad, og sonden vil blive placeret på midten af lårets inderside.
Adduktorkanalen (AC) vil være placeret anterolateralt til den overfladiske lårarterie dybt under sartoriusmusklen.
Nålen (størrelse) føres frem, og man vil føle et særligt "pop", når spidsen gennemborer vastoadduktormembranen, som er taget på adduktorkanalen.
En enkelt dosis (20 ml 0,25% bupivacain) injiceres.

Patienterne modtager IPACK, mens patienten ligger på ryggen, og knæet er i 90° fleksion.
Ved at placere en lavfrekvent ultralydssonde i poplitealfuren føres spinalnålen frem fra knæets inderside og går fra anteromedial til posterolateral mellem poplitealarterien og femur.
Nålens spids placeres 1-2 cm ud over arteriens laterale kant, og der injiceres 20 ml 0,25% bupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved brug af visuel analog skala VAS-score
Tidsramme: ændring i VAS-score 30 minutter efter ankomst til PACU ændring i VAS-score 4 timer efter ankomst til PACU ændring i VAS-score 8 timer efter ankomst til PACU ændring i VAS-score 12 timer efter ankomst til PACU ændring i VAS-score 24 timer efter ankomst til PACU
• Postoperativ smerte ved brug af vas-score, hvor 0 er værste smerte og 10 er ingen smerte
ændring i VAS-score 30 minutter efter ankomst til PACU ændring i VAS-score 4 timer efter ankomst til PACU ændring i VAS-score 8 timer efter ankomst til PACU ændring i VAS-score 12 timer efter ankomst til PACU ændring i VAS-score 24 timer efter ankomst til PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første morfin analgesiske dosis og samlede redningsdoser af morfin.
Tidsramme: tid, patienten har brug for at bruge morfin i timer efter operationens afslutning
Tid til første morfin analgesiske dosis i timer.
tid, patienten har brug for at bruge morfin i timer efter operationens afslutning
kumulative doser af morfin
Tidsramme: kumulative doser morfin i mg i de første 24 timer efter operationen
kumulative doser af morfin i mg
kumulative doser morfin i mg i de første 24 timer efter operationen
Bevægelighedsområde ved vurdering af knæets strækning 24 timer efter operation.
Tidsramme: Vurdering af knæets grad af extension 24 timer efter operation.
Bevægelsesomfang ved vurdering af knæets strækning 24 timer efter operation.
Vurdering af knæets grad af extension 24 timer efter operation.
Tidspunkt for første postoperative gang og hvor mange fødder patienten vil kunne gå.
Tidsramme: Tidspunkt for første postoperative ambulering og hvor mange fødder patienten vil kunne gå i de 24 timer efter operationen
Tidspunktet for den første postoperative ambulering og hvor mange fødder patienten vil være i stand til at gå.
Tidspunkt for første postoperative ambulering og hvor mange fødder patienten vil kunne gå i de 24 timer efter operationen
Varighed af postoperativ hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: Varighed af postoperativ hospitalsindlæggelse i dage
Varighed af postoperativ hospitalsophold.
Varighed af postoperativ hospitalsindlæggelse i dage
komplikationer ved blokken
Tidsramme: komplikationer ved blokaden (blodkarsskade, nerveskade, allergisk reaktion) i de 24 timer efter operationen
kar-skade, nerveskade, allergisk reaktion
komplikationer ved blokaden (blodkarsskade, nerveskade, allergisk reaktion) i de 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alyaa A Hassan, lecturer, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Studieleder: Mohamed A Shawky, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university
  • Ledende efterforsker: Omar S Farghaly, Associate professor, Faculty of medicine, Fayoum university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R761

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adduktor Kanal Blokade (ACB) + gastrosoleus interfascial plan blokade

Abonner