Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af adduktorkanalblokering udført med postoperativ lårblodtryksmanschet på smerter efter total knæalloplastik

16. april 2026 opdateret af: Müge Çakırca, Ankara Etlik City Hospital

"Effekten af adduktorkanalblok udført med postoperativ anvendelse af lårblodpølse på smerte efter total knæalloplastik"

Den største frygt for patienter, der gennemgår knæudskiftningsoperation, er den vedvarende smerte, der føles bag på knæet efter operationen. Mens regional anæstesi generelt er succesfuld med at bedøve forsiden af knæet, er det ikke altid nemt at håndtere smerter i det posteriøre (bageste) område. I denne undersøgelse testede vi en ny metode, der er designet til at lindre smerter bag på knæet og forbedre patientens komfort.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ny løsning for "posterior" smerter efter knæoperation For at sikre patientkomfort efter knæalloplastik bruger vi rutinemæssigt ultralydsvejledte injektioner af lokalanæstetika omkring knæets nerver for at blokere smertesignaler. Mens denne metode er meget vellykket til at eliminere smerter i den anteriore (forreste) del af knæet, har undersøgelser vist, at medicinen ofte ikke når de dybe posteriore (bageste) rum, hvilket efterlader patienter med vedvarende ubehag i dette område.

I denne undersøgelse adresserede vi et grundlæggende spørgsmål: "Hvordan kan vi sikre, at medicinen når disse svært tilgængelige dybder helt bag på knæet?"

For at opnå dette udviklede vi en simpel, men meget effektiv teknik. Vi anvendte en tourniquet – svarende til en blodtryksmanschette – på overlåret og pumpede den op i en kort periode. Vi administrerede medicinen, frigjorde derefter tourniqueten og udførte en anden applikation.

Dette kontrollerede tryk på overlåret fungerede som en barriere, der forhindrede anæstetikum i at migrere opad mod lysken og i stedet "skubbede" det ind i de snævre passager bag på knæet. Ved at gøre dette muliggjorde vi, at medicinen nåede dybe punkter, som den typisk ikke kan tilgå på egen hånd.

Resultaterne:

Som et resultat af denne teknik observerede vi en betydelig reduktion i stædige posteriore knæsmerter. Desuden havde vores patienter behov for væsentligt færre stærke smertestillende midler (analgetika) under deres rekonvalescens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier Patienter i alderen 40-85 år, med en BMI på 18-35 kg/m², og en ASA fysisk status på I-III, som gennemgik total knæalloplastik (TKA) under spinalanæstesi, blev inkluderet. Berettigede deltagere var dem, der meldte sig frivilligt til at deltage og gav skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

For at sikre metodisk standardisering blev følgende tilfælde udelukket:

Patienter, der gennemgår revisionskirurgi.

Dem, der gennemgår unikompartimentel (unikondylær) knæudskiftning, da sværhedsgraden af kirurgisk trauma adskiller sig fra total udskiftning.

Bilaterale tilfælde for at forhindre potentiel bias i vurderingen af postoperativ opioidforbrug og smertescore.

Desuden blev patienter udelukket, hvis:

Den kirurgiske varighed oversteg 180 minutter.

Der var en kendt historie med koagulopati, perifer neuropati eller allergi over for lokalanæstetika.

Spinalanæstesien var utilstrækkelig, hvilket krævede en konvertering til generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Adduktorkanal Blok Gruppe (S-ACB)
Deltagerne modtog en standard ultralydsvejledt distal adduktorkanalblokade. Under proceduren blev 20 mL 0,25% bupivacain injiceret. I denne gruppe blev der ikke anvendt tourniquet eller yderligere trykmodifikation før injektionen. Teknikken baserede sig på den naturlige og passive fordeling af det lokale anestetikum i kanalen.
Procedure: Standard Adductor Canal Blokering (S-ACB)
Deltagerne modtog en standard ultralydsvejledt distal adduktorkanalblokade. Under proceduren blev 20 ml 0,25% bupivacain injiceret i en enkelt dosis uden nogen tourniquet-modifikation eller yderligere trykpåvirkning. Teknikken baserede sig på den naturlige, passive og anatomiske fordeling af det lokale anestetikum i adduktorkanalen.
Eksperimentel: Tourniquet-assisteret Adductor Canal Blok-gruppe (T-ACB)
Deltagerne modtog en ultralydsvejledt distal adduktorkanalblokade. Under indgrebet blev en pneumatisk tourniquet placeret på den proximale lår og oppustet i 3-5 minutter (med et tryk på ca. 142-202 mmHg), og 20 mL 0,25% bupivacain blev injiceret. Efterfølgende blev tourniqueten tømt, og en anden dosis på 20 mL 0,25% bupivacain blev administreret. Formålet med denne ændring var at forbedre fordelingen af det lokalanæstetik gennem adduktorkanalens hiatus mod de nervenetværk, der findes bag på knæet (posteriore fascialplaner)
Procedure: Tourniquet-assisteret Adduktorkanalblok (T-ACB) gruppe
Deltagerne modtog en ultralydsvejledt distal adduktorkanalblokade. Proceduren blev udført i to trin: Først blev en pneumatisk tourniquet placeret på den proximale lår og oppustet i 3-5 minutter (med et tryk på ca. 142-202 mmHg), hvorefter 20 mL 0,25% bupivacain blev injiceret. Derefter blev tourniqueten tømt, og yderligere 20 mL 0,25% bupivacain blev administreret, hvilket gav et totalvolumen på 40 mL. Denne teknik havde til formål at forbedre fordelingen af det lokale anæstetikum gennem hiatus adductorius til plexus popliteus på bagsiden af knæet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Denne metode har til formål at lindre bageste knæsmerter og reducere de samlede VAS-score
Tidsramme: 3, 8, 12 og 24 timer efter blokade
Visual Analog Scale (VAS): En skala, hvor patienter vurderer deres smerteintensitet fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte).
3, 8, 12 og 24 timer efter blokade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at reducere kumulative opioidbehov og lette mobilisering, mens muskelstyrken bevares
Tidsramme: ved 3,8,12,24. post-blok timer
  1. Samlet opioidforbrug Samlet opioidforbrug (Den samlede mængde morfin/tramadol, der kræves i løbet af de første 24 timer postoperativt).
  2. Bevaring af motorisk funktion Bevaring af motorisk funktion (Vurdering af quadriceps muskels styrke ved hjælp af Bromage-skalaen).
  3. Tid til første mobilisering Tid til første mobilisering (Tidspunktet, hvor patienten første gang rejste sig eller gik postoperativt).
ved 3,8,12,24. post-blok timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2025-245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data Availability Statement: Der er ingen planer om at dele individuelle deltagerdata. Forskningsresultater vil blive rapporteret som kollektive analyser i videnskabelige tidsskrifter og akademiske afhandlinger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik til gonarthrose

Kliniske forsøg med Standard Adductor Canal Blokering (S-ACB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner