Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at reducere antikolinerGisk byrde hos ældre patienter (REGENERATE) i alderen 65 år og ældre (REGENERATE)

7. september 2021 opdateret af: University of Aberdeen

Intervention for at reducere antikolinerGisk byrde hos ældre patienter (REGENERATE) i alderen 65 år og ældre: En ikke-randomiseret gennemførlighedsundersøgelse

Medicin med antikolinerge egenskaber ordineres ofte til flere tilstande i ældre alder; for eksempel kardiovaskulære lægemidler (f. digoxin, furosemid), urologiske stoffer (f.eks. darifenacin, oxybutynin) og lægemidler mod parkinsonisme (f.eks. benztropin, trihexyphenadyl). Det har vist sig, at stigende antikolinerg byrde (ACB) kan forårsage dårlige helbredsrelaterede resultater, men der er stadig usikkerhed om, hvorvidt det er muligt eller acceptabelt at stoppe medicin med høj ACB og/eller skifte til en anden medicin med ingen eller lav antikolinerg byrde , effekten på sundhedsrelaterede resultater af en sådan tilgang, den mest passende person til at udføre denne intervention eller den sundhedspleje, hvor den skal finde sted.

Udtrykket "beskrivende" er processen med bevidst at stoppe en medicin eller reducere dens dosis for at forbedre personens helbred eller reducere risikoen for uønskede bivirkninger. Der er dog begrænset forskning med hensyn til at beskrive. Tidligere har forskere foreslået, at skrivning er en systematisk proces med at identificere og seponere lægemidler i tilfælde, hvor eksisterende eller potentielle skader opvejer eksisterende eller potentielle fordele inden for rammerne af en individuel patients plejemål, nuværende funktionsniveau, forventet levetid, værdier og præferencer. . Der er dog ikke mange undersøgelser om implementering af passende interventioner til at reducere ACB hos ældre patienter (i alderen 65 år og derover).

Målet med denne ikke-randomiserede undersøgelse er at undersøge muligheden for at levere en intervention til at reducere ACB hos ældre patienter ved at beskrive eller skifte til at informere om et fremtidigt endeligt klinisk forsøg. Dette er en enkeltarmet, åben forundersøgelse udført i primær og sekundær pleje, der involverer ældre patienter. Blandet metode (rutinedata, spørgeskemaer og interviews) vil blive brugt i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB14 0RP
        • Rekruttering
        • Peterculter Medical Practice
        • Kontakt:
          • Valerie Sillito, MPharm
          • Telefonnummer: 01224733535

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for at stoppe og/eller skifte medicin

Patienter, der er:

  • 65 år og derover
  • kan give informeret samtykke.
  • på et eller flere langtidslægemidler (er blevet ordineret i minimum 6 uger) med ACB-potentiale (Ancholinergic Cognitive Burden scale ≥3) (defineret ifølge Boustani et al. (Boustani, Campbell et al. 2008)

Eksklusionskriterier for at stoppe og/eller skifte medicin

Patienter, der:

  • er uden kapacitet til at give informeret samtykke.
  • har alvorlig psykisk sygdom [såsom diagnosticering af svær angst, svær depression, svær demens osv.].
  • er uhelbredeligt syge (forventet levetid mindre end 6 måneder).
  • efter den ansvarlige læges mening er ikke egnede.
  • deltager i en anden undersøgelse.

Sundhedsfaglige inklusionskriterier for samtaler

- Professionelle: læger (konsulenter, praktiserende læger), farmaceut i primær og sekundær pleje involveret i pleje af patienter på 65 år og derover på polyfarmaci-regimer/sandsynligvis at have antikolinerg byrde og har deltaget i undersøgelsen ved at levere interventionen

Patienternes inklusionskriterier for interviews

- Patienter: Patienter på 65 år og derover, som opfyldte kvalificerede kriterier og har deltaget i REGENERATE-undersøgelsen, vil blive udvalgt.

Eksklusionskriterier for samtaler

- Deltagere, der ikke kan forstå engelsk flydende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering af patienter fra praktiserende læger og hospitaler
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af patienter, der inviteres til at studere, og antallet af patienter, der indvilliger i at deltage og nægter med begrundelse.
3 måneder
Gennemførelseshastigheden for baseline og opfølgningsdata
Tidsramme: 3 måneder
Patienternes baggrundsinformation, sygehistorie, medicin vil blive registreret ved baseline og efter 3 måneder.
3 måneder
Antallet af anbefalede medicinændringer og antallet implementerede
Tidsramme: 3 måneder
Tid det tager at foretage konsultationer og accept samt afvisning med begrundelse af læge fra farmaceut anbefalinger.
3 måneder
Interventionens holdbarhed (dvs. dem, der forblev på samme lægemidler 6 uger og 3 måneder efter intervention)
Tidsramme: 3 måneder
Oplysninger om patienter, der forblev på reduceret regime, og dem, der gik tilbage på lægemidlet eller har brug for ekstra medicin og årsager.
3 måneder
Acceptabiliteten af ​​intervention over for patienter og sundhedsprofessionelle interessenter
Tidsramme: 3 måneder
Semistrukturerede interviews med patienter og sundhedspersonale
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aberdeen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-094-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner