Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af anterior femoral, genikulær og adduktorkanal nerveblok

16. juni 2025 opdateret af: Jun Tang, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse til evaluering af den analgetiske virkning af anterior femoral kutan nerveblok og/eller genikulær nerveblok når det kombineres med adduktorkanal (Saphenous) nerveblok efter total knæarthroplastik

For nylig har mere distal tilgang til femorale nervegrene (saphenous) i adduktorkanalen i det mediale kompartment af låret vist sig at give sammenlignelig anæstesi og analgesi uden quadriceps muskelsvaghed end traditionelle femorale nerveblokke (FNB) efter total knæarthroplasty (TKA) . Adductor canal block (ACB) har den unikke fordel, at den giver lokaliseret analgesi til de peripatellære og intraartikulære aspekter af knæleddet uden at reducere patientens evne til at udføre et lige benløft. Den behandler imidlertid ikke tilstrækkeligt den incisionelle smertekomponent på den forreste overflade af knæet, som er innerveret af den anteriore femorale kutanerve. Denne smerte kan forbedres ved tilføjelse af den anterior femorale blok (AFB). Derudover giver ACB ikke analgesi til den bageste del af knæet, som almindeligvis er moderat til svær efter operationen. Denne smerte kan mindskes ved tilføjelse af den genikulære blok, også kendt som iPACK-blokken (mellemrummet mellem poplitealarterien og knækapslen). Der er ingen undersøgelse, der har evalueret de potentielt analgetiske fordele ved AFB eller iPACK-blokken kombineret med ACB efter TKA. Derfor designede efterforskerne denne randomiserede, prospektive og dobbeltblindede undersøgelse for at vurdere vores hypotese om, at tilføjelsen af ​​AFB- og/eller iPACK-blokken til ACB vil forbedre smertestillende virkninger, mindske smertescore, afdøde opioidbehov og samt lette tidlig bedring og forbedre patienttilfredsheden med smertebehandling hos patienten efter TKA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter forbundet med total knæarthroplastik (TKA) kan udgøre betydelige udfordringer i restitutionsprocessen for de patienter, der gennemgår denne procedure. Traditionelt har opioider spillet en væsentlig rolle i behandlingen af ​​postoperativ smerte. Det er veletableret, at opioider er yderst effektive til at lindre smerter i hvile, men er mindre effektive til at lindre smerter forbundet med bevægelse (f.eks. ambulation, passiv bevægelse og fysisk rehabilitering). Desuden er brugen af ​​opioider til analgesi forbundet med velkendte bivirkninger (såsom: kvalme, opkastning, forstoppelse, ileus, blæredysfunktion, respirationsdepression, kløe, døsighed, sedation og allergisk reaktion). Disse opioidbivirkninger, som varierer i sværhedsgrad, kan gribe betydeligt ind i rehabiliteringsprocessen og bidrage til en forsinkelse i hospitalsudskrivelsen.

Der er betydelig interesse i anvendelsen af ​​regionale anæstetiske teknikker som en adjuvans til traditionelle opioidanalgetika til smertekontrol hos patienter efter TKA. Specifikt er inkorporering af femorale nerveblokke (FNB) som et supplement til postoperativ smertekontrol blevet rapporteret bredt i anæstesilitteraturen. Selvom det har vist sig at være effektivt i postoperativ smertekontrol, har det introduceret yderligere udfordringer for fysioterapi og rejst nye bekymringer vedrørende den tilhørende quadriceps muskelsvaghed. Indtil tilstrækkelig quadriceps-funktion vender tilbage, forstyrrer behovet for knæimmobiliseringsanordninger til at beskytte patienter med traditionel FNB mod fald med den tidlige genopretningsproces og opnåelsen af ​​fysioterapi-milepæle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-90 år
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status 1-3
  3. Enten køn

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  2. Alder < 18 år eller > 90 år
  3. Generel anæstesi
  4. Bilateral TKA, eller revision af TKA

  5. Kontraindikationer mod regional blokering, herunder men ikke begrænset til:

    • Patient afslag på regional blokade
    • Infektion på stedet for kanyleindsættelse
    • Systemisk infektion
    • Blødende diatese eller koagulopati (som diagnosticeret ved historie eller laboratorieevaluering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adduktorkanalblok (ACB)
Gruppe I Adduktorkanalblok (ACB): 0,25% bupivacain med 1:200.000 adrenalin 30 ml og ultralydsvejledt genikulær (IPACK) med normalt saltvand 15 ml
Andet: ACB
ultralyds-guidet ACB med 0,25% Bupivicaine med 1:200.000 adrenalin 30 ml og ultralyds-guidet genicular (IPACK) med normalt saltvand 15 ml
Eksperimentel: Adduktorkanal ACB + genikulær (IPACK)
Gruppe II Adduktorkanalblok (ACB): 0,25 % bupivacain med 1:200.000 adrenalin 30 ml og ultralydsstyret genikulær (IPACK) med 0,25 % bupivacain med 1:200.000 adrenalin 15 ml
Andet: ACB + iPACK
ultralydsvejledt ACB med 0,25 % Bupivicain med 1:200.000 adrenalin 30 ml og ultralydsstyret genikulær (IPACK) med 0,25 % bupivicain med 1:200.000 adrenalin 15 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smertescore (VRS) i hvile
Tidsramme: Post-op dag 1,2,3
Verbal vurderingsskala (VRS)-score: 0 = ingen til 10 = utålelig smerte.
Post-op dag 1,2,3
Ændringer i smertescore (VRS) ved bevægelsesaktivitet
Tidsramme: Post-op dag 1,2,3
Verbal vurderingsskala (VRS)-score: 0 = ingen til 10 = utålelig smerte.
Post-op dag 1,2,3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Post-op dag 1
(0-meget utilfreds til 10 meget tilfredse)
Post-op dag 1
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Post-op dag 2
(0-meget utilfreds til 10 meget tilfredse)
Post-op dag 2
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Post-op dag 3
(0-meget utilfreds til 10 meget tilfredse)
Post-op dag 3
Gangafstand
Tidsramme: Post-op dag 1
(fødder)
Post-op dag 1
Gangafstand
Tidsramme: Post-op dag 2
(fødder)
Post-op dag 2
Gangafstand
Tidsramme: Post-op dag 3
(fødder)
Post-op dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roya Yumul, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2015

Først opslået (Anslået)

14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSMCPro00034213

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med ACB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner