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sACB vs cACB in TKA

6 maggio 2026 aggiornato da: Yonsei University

Comparison of Single-shot vs. Continuous Adductor Canal Block Analgesic Effects With Catheter Positioning Confirmation in Total Knee Arthroplasty: a Double-blinded Prospective Randomized Controlled Trial

This study compares the analgesic efficacy of single-dose adductor canal block (sACB) versus continuous-dose adductor canal block (cACB) for postoperative pain management in total knee replacement patients. To ensure a high level of clinical accuracy, the investigation specifically focuses on a cACB cohort where ultrasound confirmation ensures the catheter remains correctly positioned for a full 48 hours. Participants are assigned to groups using a 1:1 randomization protocol via computer-generated tables to eliminate selection bias. Clinical consistency is maintained by using identical pharmacological agents across both groups: 0.5% Heavy Bupivacaine for spinal anesthesia and 0.5% ropivacaine with 1:200,000 epinephrine for the nerve block itself. Furthermore, both groups adhere to a standardized multimodal analgesic schedule to control for external variables. In the cACB group, intravenous patient-controlled analgesia (IV PCA) serves as a designated rescue therapy should the catheter fail. The primary technical evaluation occurs 48 hours post-surgery, utilizing ultrasound to verify catheter placement and quantify pain levels. Beyond immediate recovery, the study evaluates long-term success through Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) at a 12-week follow-up, focusing on functional restoration and the patient's overall quality of life. By isolating the variable of catheter stability, the research aims to provide a definitive comparison of whether the continuous delivery of local anesthetic offers a statistically significant clinical advantage over a single-dose administration in the context of modern orthopedic recovery protocols.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 40-80 yrs
  • Scheduled for unilateral total knee arthroplatsy
  • ASA I-III
  • BMI 18-35 kg/㎡
  • Able to read and understand consent form

Exclusion Criteria:

  • Allergy to local anesthetics
  • Infection at the block site
  • History of neuropathy or peripheral nerve disease
  • Coagulation disorders or use of anticoagulants (if discontinuation is not possible)
  • Communication disorders or cognitive impairment
  • Chronic opioid use (≥30 MME/day, 3 months or more)
  • Severe chronic pain (NRS ≥7/10, 3 months or more)
  • Renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73m²)
  • Hepatic impairment (Child-Pugh C)
  • Blood coagulation disorders
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Continuous ACB
Procedura: Continuous ACB
Adductor canal block, a lower extremity nerve block technique for postoperative pain control, is performed under ultrasound guidance for patients undergoing total knee arthroplasty, and is carried out by inserting a catheter. The catheter is connected to a PCA pump following insertion, with a continuous infusion rate for two days post-surgery.
Comparatore fittizio: Single-shot ACB
Procedura: Single-shot ACB
Adductor canal block, a lower extremity nerve block technique for postoperative pain control, is performed under ultrasound guidance for patients undergoing total knee arthroplasty, and is carried out by a single-shot local anesthetic administration.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postoperative pain score at rest (Area Under Curve, AUC)
Lasso di tempo: postoperative 48 hours
48-hour postoperative pain score at rest (Area Under Curve, AUC) using NRS.
postoperative 48 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2026-0299

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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