Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den analgesiske effekt af Adductor Canal Block versus Adductor Canal plus Biceps Femoris Short Head Block hos patienter, der gennemgår knæartroskopi: En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse (bifes knee)

5. april 2026 opdateret af: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Sammenligning af den analgesiske effekt af Adduktorkanalblokade versus Adduktorkanal plus Biceps Femoris Kort Hovedblokade hos patienter, der gennemgår knæartroskopi: Et prospektivt randomiseret kontrolleret studie

Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede og multicentriske kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne den postoperative analgesiske effektivitet af to regionalanæstesiteknikker, der ofte anvendes ved knæartroskopi: adduktorkanalblok (ACB) og kombineret adduktorkanalblok plus biceps femoris korte hoved (ACB+BiFeS) blok.
Undersøgelsen vil evaluere postoperativ smertelindring, opioidforbrug, bivirkninger, hospitalsophold og patienttilfredshed.
Resultaterne vil hjælpe med at bestemme den mest effektive og sikre metode til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår knæartroskopi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Knæartroskopi er en af de mest almindelige ortopædiske procedurer og er ofte forbundet med betydelig postoperativ smerte. Effektiv multimodal analgesi er derfor afgørende for at reducere opioidforbrug, forbedre tidlig mobilisering og forbedre den samlede patientgenopretning. Blandt regionalanæstesiteknikkerne er adduktorkanalblokken (ACB) veletableret som en effektiv motorisk-sparende blok, der giver analgesi til de mediale og anteriore aspekter af knæet. Patienter oplever dog ofte vedvarende posterolateral knæsmerte, som ikke konsekvent lindres af ACB alene.

Nylige anatomiske og kadaverstudier har beskrevet biceps femoris short head (BiFeS)-blokken som en lovende teknik til at målrette den posterolaterale knækompartment. BiFeS-blokken involverer deponering af lokalanæstetikum mellem den korte hoved af biceps femoris-musklen og den laterale femorale cortex på supracondylært niveau. Foreløbige resultater tyder på, at denne blok kan give effektiv analgesi for den posterolaterale del af knæet uden at forårsage betydelig motorisk nedsættelse.

Dette prospektive, randomiserede, kontrollerede, multicenter kliniske forsøg er designet til at evaluere, om tilføjelsen af BiFeS-blokken til standard ACB forbedrer postoperativ analgesi sammenlignet med ACB alene hos patienter, der gennemgår knæartroskopi under spinalanæstesi. Studiet vil undersøge smertescore i hvile og under bevægelse, totalt opioidforbrug, bivirkninger, behov for redningsanalgetika og genopretningskvalitet. Den dermatomale fordeling af blokkene vil valgfrit blive vurderet ved hjælp af koldetest.

Ved direkte at sammenligne ACB og kombineret ACB+BiFeS-blok under standardiserede perioperative forhold, søger dette studie at generere højkvalitetsbevis for BiFeS' kliniske anvendelighed som en adjunktteknik. Resultaterne forventes at vejlede anæstesiologer i at vælge optimale regionale analgesistrategier for knæartroskopi, med potentiale for at forbedre patienttilfredshed, reducere opioidrelaterede komplikationer og forkorte hospitalsindlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • küçükçekmece
      • Istanbul, küçükçekmece, Tyrkiet (Türkiye), 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • ASA fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv knæartroskopi under spinalanæstesi
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Koagulopati eller blødningstendens
  • Nuværende brug af antikoagulant terapi
  • Kendt allergi eller kontraindikation over for de lokalanæstetika, der anvendes i studiet
  • Historie med diabetes mellitus med neuropati eller andre neuropatiske lidelser
  • Kontraindikationer for regionale anæstesiteknikker
  • Afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adduktorkanalblokade (ACB)
Deltagerne vil gennemgå ultralydsvejlet adduktorkanalblokering efter operationen under spinalanæstesi.
Ultralydsvejledt injektion af 10 ml 0,25% bupivacain i adduktorkanalen målrettet femoralarterie-regionen, som giver bevægelsessparende analgesi til medial/forreste del af knæet.
Aktiv komparator: Adduktorkanalblokade + Biceps Femoris Korte Hoved Blok (ACB+BiFeS)
Deltagerne vil gennemgå både adduktorkanalblokade og biceps femoris kort hoved blokade efter afslutningen af kirurgien under spinalanæstesi.
Kombination af adduktorkanalblokade (10 mL 0,25% bupivacain) og biceps femoris kort hoved blokade med 25 mL 0,25% bupivacain, deponeret i det interfasciale plan mellem BiFeS-musklen og laterale femorale cortex for at forlænge analgesi til posterolaterale knæ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug (Tramadol, mg)
Tidsramme: 24 timer
Den samlede dosis tramadol, der administreres via intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA)-enhed inden for de første 24 timer postoperativt, vil blive registreret i milligram.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte ved bevægelse og i hvile (NRS)
Tidsramme: Ved 0, 6, 12 og 24 timer efter operationen
Smerteintensitet under knæbevægelse vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (0-10).
Ved 0, 6, 12 og 24 timer efter operationen
Behov for Redningssmertestillende
Tidsramme: Inden for de første 24 timer postoperativt
Antallet af patienter, der kræver redningsanalgesi (IV dexketoprofen 50 mg), vil blive registreret.
Inden for de første 24 timer postoperativt
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: Inden for de første 24 timer postoperativt
Tilstedeværelse af kvalme/opkastning og behovet for antiemetisk medicin vil blive dokumenteret.
Inden for de første 24 timer postoperativt
Dermatomisk Spredning af Blok
Tidsramme: 2. time postoperativt
Sensorisk blokfordeling vil blive vurderet ved hjælp af en køletest til kortlægning af dermatomdækning.
2. time postoperativt
Motorisk Blokade Forekomst
Tidsramme: Inden for de første 24 timer postoperativt
Patienterne vil blive evalueret for tilstedeværelse eller fravær af motorisk svaghed, der kan tilskrives blokaden.
Inden for de første 24 timer postoperativt
Genopretningens kvalitet (QOR-15 score)
Tidsramme: 24 timer efter operationen

Patientens genopretningskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af det validerede Quality of Recovery 15-spørgeskemas (QOR-15). Skalaen omfatter 15 emner, hver scoret fra 0 til 10, hvilket giver en samlet score fra 0 til 150.

Minimumscore: 0 (dårlig genopretning)

Maksimumscore: 150 (fremragende genopretning)

Fortolkning: Højere scorer indikerer bedre postoperativ genopretning.

24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bifes knee

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med Kun Adduktorkanalblokade (ACB)

Abonner