Behandling af rodkaries i en ældre irsk befolkning.

Randomiseret klinisk forsøg Denne undersøgelse er en prospektiv undersøgelse af ældre voksne. Det vil vurdere egnetheden af ​​BiodentineTM som fyldmateriale til klasse V læsioner og sammenligne dets ydeevne med glasionomercement (GIC) og harpiksmodificeret glasionomercement (RMGIC).

Patienter til undersøgelsen vil gå på Cork University Dental School og Hospital. Disse patienter vil repræsentere et udsnit af befolkningen af ​​ældre, som generelt har det godt og er i stand til at pleje sig selv uafhængigt samt overholde et givet vedligeholdelsesprogram. De generelle metoder er skitseret nedenfor.

Etisk godkendelse Etisk godkendelse er opnået fra den forskningsetiske komité for Cork Teaching Hospitals (CREC) til rekruttering, prøveudtagning og behandling af ældre patienter. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.

Inklusionskriterier

Til inklusion i denne forskning vil patienter:

• Vær enten mand eller kvinde på 65 år eller derover
• Præsenter minimum 6 tænder i en bue
• Have tilstrækkelig håndkraft til at udføre tandbørstning
• Have tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå samtykkeprocedurer og være i stand til at udfylde et spørgeskema

Eksklusionskriterier

Patienter vil ikke være berettiget til inklusion, hvis:

• De er medicinsk skrøbelige (ASA III eller IV)
• De har pulpainvolvering eller anden smertefuld symptomologi end følsomhed
• De har alvorlig paradentose
• De kræver antibiotikaprofylakse til invasiv tandbehandling

Patientrekruttering (fase 1) Potentielle patienter vil blive kontaktet, mens de går på Cork University Dental School og Hospital. Almindelige læger og tandlæger i Cork vil også få information om undersøgelsen, som kan distribueres til patienter, som kan være egnede. Der vil også blive kontaktet en række sociale klubber. De vil modtage al information skriftligt, herunder inklusionskriterierne samt en samtykkeerklæring. Hvis de tilkendegiver vilje til at deltage, vil de blive tilbudt en eksamenstid. Forsikring vil blive ydet under Clinical Indemnity Scheme, University College Cork.

Klinisk undersøgelsesprocedure Den kliniske undersøgelsesprocedure vil bestemme omfanget af tandsygdomme og bekræfte patientens egnethed til at deltage i undersøgelsen. Kliniske data vil blive indsamlet af en behørigt uddannet eksaminator. Denne eksaminator vil også give den genoprettende behandling til patienterne i undersøgelsen.

I løbet af den indledende eksamen vil følgende data blive indsamlet:

• Alder
• Køn
• Antal tænder
• Visuelt forfaldne, manglende og fyldte tænder (VDMFT) indeks
• Visuelt forfaldne og fyldte rodoverflader (RDFT)
• Plaque score
• Blødningsscore
• Community Periodontal Index (CPI)
• Spytstrømningshastighed
• Spytbufferkapacitet (ved hjælp af CRT®buffersæt)
• Strep mutans tæller (ved hjælp af CRT®-bakteriesæt)
• Antal laktobaciller (ved hjælp af CRT®-bakteriesæt)
• Bæret tandprotese (akryl/Co-Cr, tandprotesens alder, abutment-tænder)
• Fluorideksponering (offentlig/privat vandforsyning, tandpasta, mundskyl)
• Medicin (xerostomisk potentiale, saccharoseholdig)
• Hyppighed af sukkerindtag
• Tandplejemønster
• Alkoholforbrug
• Rygehistorie
• Medicinsk historie
• Røntgenbilleder (hvis det er klinisk indiceret) Patienten vil få en anden aftale om at vende tilbage, hvis de accepteres i forsøget.

Behandlingsintervention (fase 2) Hver patient vil blive tilfældigt tildelt (ved hjælp af tilfældig talfordeling) til at blive fyldt med et af tre påfyldningsmaterialer; Glas Ionomer Cement (GIC), Resin Modified Glass Ionomer Cement (RMGIC) og BiodentineTM. Behandlingsgrupper vil blive randomiseret og justeret for kovariaterne alder, køn og cariesoplevelse. Når det er blevet bestemt, hvilket fyldmateriale der skal placeres i hver læsion, vil behandlingsinterventionsstadiet forløbe som følger;

1. Skalering/profylakse for at fjerne plak og tandsten
2. Fjernelse af kariesvæv fra klasse V læsioner med hånd- eller roterende instrumenter og restaurering af de resulterende hulrum med det tilfældigt tildelte fyldmateriale

De vil herefter få ansættelser i 6 måneder, et år, 18 måneder og to år. De får tilsendt aftalekort med dato for næste aftale med posten og et telefonopkald for at bekræfte det.

Revisionsudnævnelse (fase 3) Ved hver revisionsaftale vil følgende data blive indsamlet;

1. Overlevelse og integritet af restaureringerne (i henhold til USPHS-kriterier)
2. Slidhastigheder af restaureringerne (ved hjælp af tandaftryk og kontaktprofilometri)

Blindning En behørigt uddannet eksaminator vil vurdere overlevelsen og integriteten af ​​de restaureringer, som den primære investigator har placeret for at eliminere potentiel bias.