- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03993431
Indflydelse af Luting Cement på de kliniske resultater af Zirconia pædiatriske kroner
Indflydelse af Luting Cement på de kliniske resultater af Zirconia pædiatriske kroner. En 3 års split-mund randomiseret kontrolleret prøveversion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Restaurering af pulpbehandlede eller dårligt nedbrudte mælketænder med fuld dækningsgendannelse har vist en overlegen succesrate i forhold til alle andre restaureringsmaterialer.
Restaurering af mælketænder med æstetisk fulddækkende restaurering har været et udfordrende mål især for de mere funktionelt belastede bagtænder. På grund af den kontinuerlige stigning i socioøkonomiske standarder; restaurering af posteriore tænder med æstetisk restaurering er efterspurgt i dag.
De nyligt introducerede zirconia pædiatriske kroner har været meget lovende med hensyn til styrke og sejhed. Kliniske forsøg med maksillære fortænder har vist meget høje succesrater med hensyn til retention og tandkødssundhed.
Problemet med at genoprette bagerste mælketænder med præfabrikerede zirconia-kroner er, at dets tilbageholdelse kun og totalt afhængig af luting cement, ud over problemet med den forringede tandkødstilstand omkring kroner generelt.
For nylig blevet introduceret til markedet; der er endnu ikke offentliggjort nogen kliniske forsøg, der studerer tilbageholdelse af zirconia posterior pædiatriske kroner.
Nylig introduceret bioaktiv cement [NuSmile® BioCem™] hævdes af producenten at være løsningen på dette problem på grund af den stødabsorberende effekt, bioaktive komponenter og antimikrobielle virkning, der gør den hårdere end traditionelle cementer og mere tandkødsvenlig.
Også erfarne klinikere har fundet ud af, at pakbar glasionomer giver meget acceptable resultater for tilbageholdelse af zirconia pædiatriske kroner. Dette kan skyldes, at præfabrikeret pædiatrisk krone ikke er godt tilpasset den præparerede tand, hvilket skaber et større mellemrum mellem den præparerede tand og kronen, hvilket resulterer i en større filmtykkelse af luting cement, som kan drage fordel af den stærkere , sejere og mindre opløselig pakbar glasionomer i stedet for den konventionelle glasionomercement til cementering af zirconiakroner.
Der er ingen klare beviser for, om det er bedre at cementere zirkoniumbaserede kroner med konventionel eller klæbende cement; og efter investigatorens viden er der ingen tilgængelige data for den bedste kliniske praksis ved cementering af zirconia pædiatriske kroner; og derfor blev denne undersøgelse udført for at sammenligne effektiviteten af bioaktiv cement med pakbar glasionomer, når den blev brugt til cementering af zirconia pædiatriske kroner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 4-7 år gamle patienter med to kontralaterale mandibulære første primære kindtænder indiceret til restaurering med kroner.
- Tilstedeværelse af sund tandstruktur ved de cervikale kanter af tænderne.
- Tilstedeværelse af modsat fungerende tænder.
- Inkluderede tænder bør vurderes klinisk som fri for aktive pulpale eller periodontale tilstande.
- Patienten skal have et generelt godt helbred uden medicinsk kontraindikation til tandbehandling.
- Patienten skal være tilgængelig for nødvendige tilbagekaldelser som beskrevet i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med defekter som hypoplasi eller hypocalcifikation.
- Patienter med ubehandlet paradentose.
- Patienter med patologiske eller systemiske problemer, som ikke ville tillade, at tandbehandlingerne i denne undersøgelse finder sted.
- Tænder, der udviser mobilitet.
- Patienter, der viser tegn på alvorlig bruxisme eller sammenbidte tænder.
- Forsøgspersoner med skadelige mundvaner som blyant/pen tygning.
- Usamarbejdsvillige patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Bioaktiv cement
Bioaktiv cement blev dispenseret ind i kronen, og kronen blev placeret korrekt over tanden, cement fik lov til at hærde sig selv i 20 sekunder, mens der blev holdt et blidt tryk på kronen, og derefter flashhærdet med en lyshærdende enhed for at fjerne overskydende cement, bukkale og linguale overflader blev lyshærdet i ekstra 10 sekunder hver.
|
En cement, der bruges til cementering af krone, specielt anbefalet til pædiatriske æstetiske kroner
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pakbar glasionomer
Dentinbalsam blev påført på de forberedte kroneoverflader i 20 sekunder, derefter skyllet og tørret.
Kapslen blev aktiveret, blandet i 10 sekunder i en amalgamator, derefter sat i kapselpåføringen for at ekstrudere cement direkte ind i kronen, kronen blev korrekt placeret over tanden, cement fik lov til at hærde sig selv i 2 minutter, mens der blev holdt et blidt tryk på kronen, overskydende cement blev fjernet før fuldstændig afbinding af cement.
|
Glasionomercement med forbedrede mekaniske egenskaber, der sædvanligvis anvendes til restaurering af simple små hulrum og til atraumatisk genoprettende behandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: En uge
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
En uge
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 1 måned
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
1 måned
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 3 måneder
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
3 måneder
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 6 måneder
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
6 måneder
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 9 måneder
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
9 måneder
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 12 måneder
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
12 måneder
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 18 måneder
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
18 måneder
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 24 måneder
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
24 måneder
|
|
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 36 måneder
|
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal brækkede kroner
Tidsramme: 1 uge, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder
|
Binært udfald (Brækket/ikke brækket), vurderet ved undersøgelse
|
1 uge, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival tilstand
Tidsramme: 1 uge, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder
|
Ordnet kategorisk, vurderet ved at beregne tandkødsindeks (0: ingen betændelse, 1: let betændelse, 2: moderat betændelse, 3: svær inflammation)
|
1 uge, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- Zirconia crowns cementation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyb karies
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AfsluttetDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Cukurova UniversityIkke rekrutterer endnuDeep Dentin Caries i modne permanente tænder
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoTrukket tilbageAksial længde (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linsetykkelse (LT)Mexico
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Peter BiroAfsluttetVedligeholdelse af Deep NM Block uden overdoseringSchweiz
-
University of MichiganTrukket tilbageBrystrekonstruktion | Deep Inferior Epigastrisk Perforator | Mikrovaskulær fri klapoverførselForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Tishreen UniversityAfsluttetEvaluering af Deep Plan-intervention i den submentale region for dobbelthagebehandlingSyrien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
Kliniske forsøg med Bioaktiv cement
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
JointResearchRekrutteringSlidgigt, Hofte | Total hofteproteseHolland
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonStryker NordicRekruttering
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Universidade do Vale do SapucaiUkendtRodbehandlingBrasilien