Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af Luting Cement på de kliniske resultater af Zirconia pædiatriske kroner

19. juni 2019 opdateret af: Maha Moussa Azab, Fayoum University

Indflydelse af Luting Cement på de kliniske resultater af Zirconia pædiatriske kroner. En 3 års split-mund randomiseret kontrolleret prøveversion

Formålet med denne spaltede mund undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​at bruge bioaktiv cement versus pakbar glasionomer til cementering af posterior zirconia pædiatriske kroner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Restaurering af pulpbehandlede eller dårligt nedbrudte mælketænder med fuld dækningsgendannelse har vist en overlegen succesrate i forhold til alle andre restaureringsmaterialer.

Restaurering af mælketænder med æstetisk fulddækkende restaurering har været et udfordrende mål især for de mere funktionelt belastede bagtænder. På grund af den kontinuerlige stigning i socioøkonomiske standarder; restaurering af posteriore tænder med æstetisk restaurering er efterspurgt i dag.

De nyligt introducerede zirconia pædiatriske kroner har været meget lovende med hensyn til styrke og sejhed. Kliniske forsøg med maksillære fortænder har vist meget høje succesrater med hensyn til retention og tandkødssundhed.

Problemet med at genoprette bagerste mælketænder med præfabrikerede zirconia-kroner er, at dets tilbageholdelse kun og totalt afhængig af luting cement, ud over problemet med den forringede tandkødstilstand omkring kroner generelt.

For nylig blevet introduceret til markedet; der er endnu ikke offentliggjort nogen kliniske forsøg, der studerer tilbageholdelse af zirconia posterior pædiatriske kroner.

Nylig introduceret bioaktiv cement [NuSmile® BioCem™] hævdes af producenten at være løsningen på dette problem på grund af den stødabsorberende effekt, bioaktive komponenter og antimikrobielle virkning, der gør den hårdere end traditionelle cementer og mere tandkødsvenlig.

Også erfarne klinikere har fundet ud af, at pakbar glasionomer giver meget acceptable resultater for tilbageholdelse af zirconia pædiatriske kroner. Dette kan skyldes, at præfabrikeret pædiatrisk krone ikke er godt tilpasset den præparerede tand, hvilket skaber et større mellemrum mellem den præparerede tand og kronen, hvilket resulterer i en større filmtykkelse af luting cement, som kan drage fordel af den stærkere , sejere og mindre opløselig pakbar glasionomer i stedet for den konventionelle glasionomercement til cementering af zirconiakroner.

Der er ingen klare beviser for, om det er bedre at cementere zirkoniumbaserede kroner med konventionel eller klæbende cement; og efter investigatorens viden er der ingen tilgængelige data for den bedste kliniske praksis ved cementering af zirconia pædiatriske kroner; og derfor blev denne undersøgelse udført for at sammenligne effektiviteten af ​​bioaktiv cement med pakbar glasionomer, når den blev brugt til cementering af zirconia pædiatriske kroner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 4-7 år gamle patienter med to kontralaterale mandibulære første primære kindtænder indiceret til restaurering med kroner.
  2. Tilstedeværelse af sund tandstruktur ved de cervikale kanter af tænderne.
  3. Tilstedeværelse af modsat fungerende tænder.
  4. Inkluderede tænder bør vurderes klinisk som fri for aktive pulpale eller periodontale tilstande.
  5. Patienten skal have et generelt godt helbred uden medicinsk kontraindikation til tandbehandling.
  6. Patienten skal være tilgængelig for nødvendige tilbagekaldelser som beskrevet i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tænder med defekter som hypoplasi eller hypocalcifikation.
  2. Patienter med ubehandlet paradentose.
  3. Patienter med patologiske eller systemiske problemer, som ikke ville tillade, at tandbehandlingerne i denne undersøgelse finder sted.
  4. Tænder, der udviser mobilitet.
  5. Patienter, der viser tegn på alvorlig bruxisme eller sammenbidte tænder.
  6. Forsøgspersoner med skadelige mundvaner som blyant/pen tygning.
  7. Usamarbejdsvillige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bioaktiv cement
Bioaktiv cement blev dispenseret ind i kronen, og kronen blev placeret korrekt over tanden, cement fik lov til at hærde sig selv i 20 sekunder, mens der blev holdt et blidt tryk på kronen, og derefter flashhærdet med en lyshærdende enhed for at fjerne overskydende cement, bukkale og linguale overflader blev lyshærdet i ekstra 10 sekunder hver.
En cement, der bruges til cementering af krone, specielt anbefalet til pædiatriske æstetiske kroner
Andre navne:
  • Bio-cem
ACTIVE_COMPARATOR: Pakbar glasionomer
Dentinbalsam blev påført på de forberedte kroneoverflader i 20 sekunder, derefter skyllet og tørret. Kapslen blev aktiveret, blandet i 10 sekunder i en amalgamator, derefter sat i kapselpåføringen for at ekstrudere cement direkte ind i kronen, kronen blev korrekt placeret over tanden, cement fik lov til at hærde sig selv i 2 minutter, mens der blev holdt et blidt tryk på kronen, overskydende cement blev fjernet før fuldstændig afbinding af cement.
Glasionomercement med forbedrede mekaniske egenskaber, der sædvanligvis anvendes til restaurering af simple små hulrum og til atraumatisk genoprettende behandling
Andre navne:
  • Fuji IX
  • Højviskositet glasionomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: En uge
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
En uge
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 1 måned
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
1 måned
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 3 måneder
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
3 måneder
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 6 måneder
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
6 måneder
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 9 måneder
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
9 måneder
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 12 måneder
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
12 måneder
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 18 måneder
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
18 måneder
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 24 måneder
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
24 måneder
Antal frigjorte kroner
Tidsramme: 36 måneder
Binært udfald (afbundet/ikke afbundet), vurderet ved eksamen
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal brækkede kroner
Tidsramme: 1 uge, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder
Binært udfald (Brækket/ikke brækket), vurderet ved undersøgelse
1 uge, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival tilstand
Tidsramme: 1 uge, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder
Ordnet kategorisk, vurderet ved at beregne tandkødsindeks (0: ingen betændelse, 1: let betændelse, 2: moderat betændelse, 3: svær inflammation)
1 uge, 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Kliniske forsøg med Bioaktiv cement

Abonner