Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asymptomatic Women With Thick Endometrium: Hysteroscopic and Histopathological Report

4. juli 2026 opdateret af: Esraa Mohamed Mohamed Elsayed, Sohag University

Postmenopausal Asymptomatic Women With Thick Endometrium: Hysteroscopic and Histopathological Report

The primary objective of this study is to determine the histopathological diagnosis of endometrial tissue obtained from asymptomatic postmenopausal women with incidentally detected thickened endometrium, and to evaluate the diagnostic correlation between hysteroscopic findings and final histopathological results.

The secondary objectives are to describe the hysteroscopic findings in asymptomatic postmenopausal women with thickened endometrium. Estimate the prevalence of premalignant and malignant endometrial lesions in this population. Evaluate the diagnostic accuracy of hysteroscopy using histopathology as the gold standard. Assess the relationship between endometrial thickness and histopathological outcomes , create a structure risk assessment for predictors of pathological endometrium.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patients who are fulfilling the eligible criteria of the current study after signing informed consent will undergo complete history taking, examination, and investigations such as (CBC-PT-PC-INR-LFTs-KFTs-electrolytes).

Transvaginal sonography will be performed with an expert gynaecologist using a 5-9 MHz probe (Vulson S8). Endometrial thickness will be measured in sagittal plane as double-layer thickness. Thickest point will be recorded in addition to assessment of echogenicity, patteren and vascularity.

Then operative hysteroscopy (Storze,) will be performed under regional anesthesia (spinal/epidural). Uterine cavity systematically examined using a 5-mm, 30° scope with continuous flow. Findings classified per ESGE criteria: normal, atrophic, polyp, fibroid, endometrial hyperplasia (regular or irregular thickening), or suspicious (friable, irregular vascularity, necrosis). All procedures will be video-recorded for offline blinded review.

Targeted biopsies will be performed from focal lesions using 3-mm grasping forceps. For diffuse thickening (>50% cavity or uniform thickening ≥5 mm without focal lesion), systematic sampling using a 3-mm mechanical resector or Pipelle curette. Separate specimens from each uterine horn and lower segment.

Histopathological evaluation will be performed blindly irrespective to results of ultrasonography and hysteroscopy. Specimens will be fixed in 10% neutral buffered formalin, paraffin-embedded, sectioned at 4 μm, H&E-stained. Reviewed by two consultant pathologists blinded to hysteroscopy findings. In patients with inadequate biopsy with no risk factor or bleeding, ultrasonography will be repeated after 4 months.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sohag outpatient clinic patient

Beskrivelse

Inclusion criteria:

Postmenopausal asymptomatic women ≥40 years with incidentally detected endometrial thickness ≥5 mm.

Exclusion criteria:

Postmenopausal bleeding , known endometrial pathology and contraindication to hysteroscopy.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Findings classified per ESGE criteria: normal, atrophic, polyp, fibroid, endometrial hyperplasia (regular or irregular thickening), or suspicious (friable, irregular vascularity, necrosis). All procedures will be video-recorded for offline blinded review
Tidsramme: 2 weeks

Findings classified per ESGE criteria: normal, atrophic, polyp, fibroid, endometrial hyperplasia (regular or irregular thickening), or suspicious (friable, irregular vascularity, necrosis). All procedures will be video-recorded for offline blinded review.

Targeted biopsies will be performed from focal lesions using 3-mm grasping forceps. For diffuse thickening (>50% cavity or uniform thickening ≥5 mm without focal lesion), systematic sampling using a 3-mm mechanical resector or Pipelle curette. Separate specimens from each uterine horn and lower segment.

Histopathological evaluation will be performed blindly irrespective to results of ultrasonography and hysteroscopy. Specimens will be fixed in 10% neutral buffered formalin, paraffin-embedded, sectioned at 4 μm, H&E-stained. Reviewed by two consultant pathologists blinded to hysteroscopy findings. In patients with inadequate biopsy with no risk factor or bleeding, ultrasonography will be repeated after 4 months.
2 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-26-6-27MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrial

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner