Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometrial genekspression i forskellige protokoller for endometrieforberedelse til embryooverførsel' (ERA)

22. februar 2016 opdateret af: mcerrillo, IVI Madrid

Endometrial genekspression i forskellige protokoller for endometriepræparation

Findes der forskelle i endometrial genekspression efter forskellige protokoller for endometrieforberedelse til embryooverførsel? Den nylige fremkomst af endometrie-receptive arrays-teknologi lader os vide, om endometrial er modtagelig eller ej hos patienter med nogle problemer med infertilitet som implantationsfejl, for det vil vi gerne vide, om denne teknologi ville fortælle os, om de forskellige slags protokoller for endometriepræparation stammer fra forskelle, der kunne forklare nogle af de funderede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Findes der forskelle i endometrial genekspression efter forskellige protokoller for endometrieforberedelse til embryooverførsel? De kliniske resultater i forskellige publikationer viste forskellige resultater, nogle af dem beskrev den naturlige cyklus overlegen som de substituerede cyklusser, og i modsætning hertil viste andre store serier overlegne resultater i substituerede cyklusser end naturlige, men med et øget antal graviditetstab. Den nylige fremkomst af endometrie-receptive arrays-teknologi lader os vide, om endometrial er modtagelig eller ej hos patienter med nogle problemer med infertilitet som implantationsfejl, for det vil vi gerne vide, om denne teknologi ville fortælle os, om de forskellige slags protokoller for endometriepræparation stammer fra forskelle, der kunne forklare nogle af de funderede resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28916
        • Maria Cerrillo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 5 frivillige fra vores ægdonationsprogram blev inkluderet i undersøgelsen fra september 2014 til januar 2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 35 år
  • regelmæssige menstruationscyklusser (mellem 25 og 35 dage)
  • normale basale hormoner (follikelstimulerende hormon [FSH] og LH <10 IE/ml og østradiol <60 pg/ml)
  • normal karyotype
  • kropsmasseindeks mellem 18 og 25 kg/m2
  • negativ serologi
  • normal cervikal cytologi i det seneste år og en vaginal ultralyd uden tegn på patologiske tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • endometriose
  • polycystisk ovariesyndrom
  • brug af en intrauterin enhed inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
indledende studier

I alt 5 frivillige fra vores ægdonationsprogram blev inkluderet i undersøgelsen med 4 endometriebiopsier for hver enkelt efter 4 forskellige protokoller

  • Endometriebiopsi efter Stimuleret cyklus
  • Endometriebiopsi efter naturlig cyklus
  • Endometriebiopsi efter naturlig modificeret cyklus: biopsien tages syv dage efter hCG
  • Endometriebiopsi efter hormonudskiftningsterapicyklus
Procedure: Endometriebiopsi
4 endometriebiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrial modtagelighed
Tidsramme: 4 måneder

Total RNA blev ekstraheret ved hjælp af TRIzol-metoden i henhold til producentens anbefalinger (Life Technologies). Ca. 1-2 mg totalt RNA blev opnået pr. milligram endometrievæv. RNA-kvaliteten blev vurderet ved at fylde 300 ng totalt RNA på en RNA LabChip og blev analyseret i en A2100 Bioanalyzer (Agilent Technologies). Kun prøver med et RNA-integritetsnummer >7 blev udvalgt til mikroarray-analyse.

Prøveforberedelse og hybridisering blev tilpasset fra Agilents tekniske manual. Hybridiserede mikroarrays blev scannet i en Axon 4100A-scanner (Molecular Devices), og dataene blev ekstraheret med GenePix Pro 6.0-softwaren (Molecular Devices). ERA-mikroarray-valideringen er tidligere blevet offentliggjort. Omvendt transkriptase-polymerase kædereaktion (PCR) blev udført for fire udvalgte opregulerede gener: GPX3, FXYD2, SPP1 og MT1G.

ERA-genekspressionsværdierne blev forbehandlet, normaliseret og statistisk analyseret. Kort fortalt den halve baggrund
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonel profil
Tidsramme: LH, E2, P4
Hormonel profil forskellige datoer for protokoller
LH, E2, P4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Madrid

Samarbejdspartnere

Igenomix

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

2. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1407-MAD-056-MC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrial

Kliniske forsøg med Endometriebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner