Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tilføjelse af sildenafil til protokol for endometriepræparation i resultatet af frosne-optøede embryooverførselscyklusser (sildenafil)

11. september 2012 opdateret af: farzaneh hojjat
Målet for denne undersøgelse var et skøn over resultatet af sildenafil på ultrasonografisk endometrietykkelse, endometriemønsterundersøgelse af østrogenniveau på dagen for progesteronadministration, implantationshastighed og kemisk graviditetsrate i frosne embryooverførselscyklusser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder > 40 år,
  • historie med endokrin sygdom
  • Hysteroskopisk kirurgi
  • kardiovaskulær, nyre- og leversygdom
  • hypotension (blodtryk < 90/50)
  • anamnese med slagtilfælde eller myokardieinfarkt
  • brug af alkohol eller stof

Ekskluderingskriterier:

I alt 80 patienter med forudgående dårlig endometrierespons og havde frosset embryo inkluderet i denne undersøgelse, alle kvinder skal være <40 år gamle,

  • ingen historie med endokrin sygdom,
  • ingen hysteroskopisk kirurgi, havde embryoner af høj kvalitet uden kardiovaskulær,
  • nyre- og leversygdom og
  • ingen hypotension (blodtryk < 90/50) eller
  • anamnese med slagtilfælde eller myokardieinfarkt og
  • brug ikke alkohol eller stof Patienter med disse tilstande deltager i denne undersøgelse og er baseret på randomiserede tabeller opdelt i to grupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sildenafil

En af to grupper til at forberede endometrium giver østradiol ved step-up metode med menstruation.

Fra første til fjerde dag i menstruationscyklus, estradiol valerat tablet 2 mg dagligt Fra femte til ottende dag i menstruationscyklus, estradiol valerat tablet 4 mg dagligt Fra niende til tolvte dag i menstruation , estradiol valerat tablet 6 mg daglig Den anden gruppe ud over Ovenstående behandlingsprotokol fra første dag i cyklus til dagen for start af progesteron vil blive givet sildenafil tabletter (50 mg) dagligt.
Medicin: Sildenafil
sildenafil tabletter (50 mg) dagligt
Eksperimentel: Sildenafil og østradiol valerat

En af to grupper til at forberede endometrium giver østradiol ved step-up metode med menstruation.

Fra første til fjerde dag i menstruationscyklus, estradiol valerat tablet 2 mg dagligt Fra femte til ottende dag i menstruationscyklus, estradiol valerat tablet 4 mg dagligt Fra niende til tolvte dag i menstruation , estradiol valerat tablet 6 mg daglig Den anden gruppe ud over Ovenstående behandlingsprotokol fra første dag i cyklus til dagen for start af progesteron vil blive givet sildenafil tabletter (50 mg) dagligt.
Medicin: Sildenafil
sildenafil tabletter (50 mg) dagligt
Medicin: østradiol valerat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimere resultatet af sildenafil på ultrasonografisk endometrietykkelse
Tidsramme: mellem 2009-2011 (op til 2 år)

Assays:

Dag 13 i menstruationscyklus endometrietykkelse estimeret med transvaginal ultralyd (arrangeret i en serie hver anden dag), evalueringer blev udført af en enkelt investigator, hvis endometrietykkelsen er mere end 8 mm progesteron injiceret 100 mg intramuskulært og østrogen, progesteron og lh målt i blodprøve og derefter efter tre dage embryo overført.
mellem 2009-2011 (op til 2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimere resultatet af sildenafil på implantationshastighed og kemisk graviditetsrate i frosne embryooverførselscyklusser.
Tidsramme: mellem 2009-2011 (op til 2 år)
Implantationsraten var højere i sildenafilgruppen, men ikke signifikante kemiske graviditetsrater var højere i sildenafilgruppen, men ikke signifikante.
mellem 2009-2011 (op til 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

farzaneh hojjat

Samarbejdspartnere

Razieh dehghani firouzabadi
Robab davar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: farzaneh hojjat, MD, Department of Obstetrics and Gynecology, Research and Clinical Center for Infertility, Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2012

Først opslået (Skøn)

20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • radvin123
  • rad123 (Anden identifikator: Shahid Sadoughi University of Medical Science, Bouali Ave. Safaieh, Yazd,Iran.)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overførsel af frossen embryo

Kliniske forsøg med Sildenafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner