- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001675
Die Wirkung positiver und negativer Emotionen auf die Gehirnaktivität bei Alkoholikern und Nichtalkoholikern
Funktionelle Neuroanatomie positiver und negativer Affekte bei Alkoholikern und Nichtalkoholikern
Diese Studie wurde entwickelt, um mehr über die Bereiche des Gehirns zu erfahren, die an der Erfahrung positiver und negativer Emotionen beteiligt sind.
Patienten, die an dieser Studie teilnehmen möchten, werden zunächst einem Screeningverfahren unterzogen, um festzustellen, ob sie für die Studie geeignet sind. Patienten, die für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen, durchlaufen zwei Sitzungen.
Während der ersten Sitzung werden die Forscher versuchen, positive und negative Emotionen hervorzurufen, indem sie den Patienten Folien mit verschiedenen emotionalen Reizen zeigen (Bilder von angenehmen und unangenehmen Szenen). Während die Patienten diese Objektträger betrachten, messen die Forscher die Herzfrequenz, das Schwitzen und das Augenzwinkern des Patienten.
Während der zweiten Sitzung werden die Patienten einer MRT des Gehirns unterzogen, während sie ähnliche emotionale Bilder wie in der ersten Sitzung sehen. Darüber hinaus können die Patienten gebeten werden, ein einfaches Computerspiel gegen eine Geldprämie zu spielen, während die Forscher die MRT verwenden, um die Gehirnaktivität zu messen.
Die Forscher hoffen, Methoden zu entwickeln, um positive und negative Emotionen hervorzurufen und gleichzeitig (zur gleichen Zeit) eine Gehirnaktivierung bei normalen Freiwilligen, Alkoholikern und genesenen Alkoholikern zu sehen.<TAB>
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Der Zweck dieses Protokolls ist zweifach: 1) um zu bestimmen, wie individuelle Unterschiede in den evozierten Gehirnreaktionen mit allgemeinen Persönlichkeitsmerkmalen und Verhaltensunterschieden zusammenhängen (wie durch psychometrische Fragebogeninstrumente und Verhaltensmaße bewertet), und 2) um zu bestimmen, ob individuell Unterschiede in den hervorgerufenen Gehirnreaktionen beziehen sich speziell auf genetische Polymorphismen in Genen, die die Neurotransmitteraktivität steuern.
Studienpopulation: Gesunde alkoholfreie erwachsene Freiwillige, gesunde Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren (mit oder ohne Alkoholkonsumstörung in der Familienanamnese), stationäre oder ambulante Alkoholiker und genesende Alkoholiker.
Design: In dieser ereignisbezogenen funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT)-Studie werden wir versuchen, positive und negative Affekte durch mehrere verschiedene standardisierte Methoden hervorzurufen, darunter: (1) Bilder von emotionalen Reizen; (2) Bilder von emotionalem Gesichtsausdruck; (3) Hinweise auf Belohnung oder Bestrafung. Dieses Protokoll wurde entwickelt, um viele verschiedene funktionelle magnetische Bildgebungsstudien abzudecken, die alle ähnliche Techniken verwenden, um positive und negative Auswirkungen im Gehirn hervorzurufen und zu messen. Die meisten Probanden werden nicht an Studien teilnehmen, die alle im Protokoll beschriebenen Methoden beinhalten.
Ergebnismaße: Die Ergebnismaße sind Unterschiede im Signal des abhängigen Blutsauerstoffgehalts (BOLD), das mit Standard-fMRI-Techniken gemessen und mit AFNI-Software analysiert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- STATIONÄRE ALKOHOLIK:
- Wir werden bis zu 150 männliche und 150 weibliche Personen untersuchen, die die Kriterien für Alkoholkonsumstörungen erfüllen und zwischen 18 und 65 Jahre alt sind. Stationäre Alkoholiker werden aus dem NIAAA-Protokoll 05-AA-0121, Bewertung und Behandlung von Menschen mit Alkoholproblemen, rekrutiert.
Einschlusskriterien
- (1) körperlich gesund sind;
- (2) zwischen 18 und 65 Jahre alt sind (da das Alter das FMRI-Signal auf eine Weise beeinflusst, die noch nicht gut charakterisiert wurde);
- (2) sind Rechtshänder.
Ausschlusskriterien:
- (1) ferromagnetische Gegenstände in ihrem Körper haben, die durch MRT beeinträchtigt werden könnten, einschließlich implantierter Herzschrittmacher, Medikamentenpumpen, Aneurysma-Clips; metallische Prothesen (einschließlich Metallstifte und -stäbe, Herzklappen oder Cochlea-Implantate, Schrapnellfragmente, dauerhafter Eyeliner oder kleine Metallfragmente im Auge, die Schweißer und andere Metallarbeiten haben können - jeder Zweifel am Vorhandensein dieser Gegenstände führt zum Ausschluss von dieser Teilnahme Lernen) oder wenn Kandidaten sich in kleinen geschlossenen Räumen unwohl fühlen (Klaustrophobie haben) oder bis zu einer Stunde lang nicht bequem auf dem Rücken liegen können;
- (2) HIV-positiv testen (da AIDS-bedingte Demenz die Gehirnfunktion beeinträchtigt);
- (3) während des Screenings durch das medizinisch verantwortliche Personal nicht zu einer neuromotorischen Untersuchung freigegeben werden;
- (4) derzeit Psychopharmaka gegen emotionalen Stress erhalten;
- (5) schwanger sind oder stillen;
- (6) Alkoholentzugssymptome haben, wie durch die letzte Messung innerhalb der letzten 30 Tage angezeigt, gemessen am Clinical Institute Withdrawal Assessment (CIWA) Score von mehr als 8;
(7) Aktive Mord- oder Selbstmordgedanken haben.
- ALKOHOLISCHE WIEDERAUFNAHME
- Wir werden bis zu 50 männliche und 50 weibliche Personen untersuchen, die in der Vergangenheit die Kriterien für Alkoholkonsumstörungen erfüllt haben und zwischen 18 und 65 Jahre alt sind. Genesende Alkoholiker müssen mindestens 3 Monate ohne Alkoholkonsum gewesen sein und werden nach dem NIAAA-Protokoll 05-AA-0121, Bewertung und Behandlung von Menschen mit Alkoholproblemen, rekrutiert.
- Einschlusskriterien: Gleich wie bei stationären Alkoholikern.
Ausschlusskriterien: Wie stationäre Alkoholiker.
-GESUNDE ALKOHOLIKER:
- Wir werden bis zu 150 männliche und 150 weibliche Personen untersuchen, die noch nie die Kriterien für eine Alkoholkonsumstörung erfüllt haben und zwischen 18 und 65 Jahre alt sind, und werden aus dem NIAAA-Protokoll 98-AA-0009, Screening Evaluation for NIAAA Protocols, rekrutiert .
- Einschlusskriterien: Gleich wie bei stationären Alkoholikern.
Ausschlusskriterien: Wie stationäre Alkoholiker (Punkt 6 entfällt).
- KINDER VON ALKOHOLIKERN:
- Wir werden bis zu 90 männliche und 90 weibliche Personen untersuchen, die leibliche Kinder von mindestens einem Elternteil sind, der die Kriterien für Alkoholabhängigkeit erfüllt und zwischen 12 und 17 Jahre alt ist.
- Einschlusskriterien: Wie stationäre Alkoholiker, außer dass die Altersspanne zwischen 12 und 17 Jahren liegt.
Ausschlusskriterien: Wie stationäre Alkoholiker, außer dass der Altersbereich zwischen 12 und 17 Jahren liegt (Punkt 6 trifft nicht zu).
- KINDER VON ALKOHOLIKEN:
- Wir werden bis zu 90 männliche und 90 weibliche Personen untersuchen, deren biologischer Elternteil die Kriterien für Alkoholabhängigkeit nicht erfüllt und die zwischen 12 und 17 Jahre alt sind.
- Einschlusskriterien: Wie stationäre Alkoholiker, außer dass die Altersspanne zwischen 12 und 17 Jahren liegt.
Ausschlusskriterien: Wie stationäre Alkoholiker, außer dass der Altersbereich zwischen 12 und 17 Jahren liegt (Punkt 6 trifft nicht zu).
-ELTERN VON KINDERN, DIE MINDESTENS EINEN ELTERNTEIL MIT EINER ALKOHOLABHÄNGIGKEIT HABEN:
- Wir werden bis zu 180 Personen untersuchen, die Eltern eines Kindes sind, von dem mindestens ein Elternteil eine Vorgeschichte von Alkoholabhängigkeit hatte. Die Person, die die Einwilligung erteilt, kann entweder ein Elternteil mit einer Vorgeschichte von Alkoholabhängigkeit oder ein Elternteil ohne eine solche Vorgeschichte sein.
- Einschlusskriterien: Rechtlich einwilligungsfähiges Kind.
Ausschlusskriterien: Keine.
-ELTERN VON KINDERN OHNE ALKOHOLABHÄNGIGKEIT IN DER FAMILIE
- Wir werden bis zu 180 Personen untersuchen, die Eltern eines Kindes sind, von denen keiner eine Vorgeschichte von Alkoholabhängigkeit hat.
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Einschlusskriterien: Rechtlich einwilligungsfähiges Kind.
- Ausschlusskriterien: Keine.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Breiter HC, Etcoff NL, Whalen PJ, Kennedy WA, Rauch SL, Buckner RL, Strauss MM, Hyman SE, Rosen BR. Response and habituation of the human amygdala during visual processing of facial expression. Neuron. 1996 Nov;17(5):875-87. doi: 10.1016/s0896-6273(00)80219-6.
- Depue RA, Luciana M, Arbisi P, Collins P, Leon A. Dopamine and the structure of personality: relation of agonist-induced dopamine activity to positive emotionality. J Pers Soc Psychol. 1994 Sep;67(3):485-98. doi: 10.1037//0022-3514.67.3.485.
- Grant S, London ED, Newlin DB, Villemagne VL, Liu X, Contoreggi C, Phillips RL, Kimes AS, Margolin A. Activation of memory circuits during cue-elicited cocaine craving. Proc Natl Acad Sci U S A. 1996 Oct 15;93(21):12040-5. doi: 10.1073/pnas.93.21.12040.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 980056 (DGS)
- 98-AA-0056
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