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O efeito das emoções positivas e negativas na atividade cerebral em alcoólatras e não alcoólatras

Neuroanatomia Funcional do Afeto Positivo e Negativo em Alcoólatras e Não Alcoólicos

Este estudo foi projetado para aprender mais sobre as áreas do cérebro envolvidas na experiência de emoções positivas e negativas.

Os pacientes que gostariam de participar deste estudo passarão primeiro por um processo de triagem para verificar se serão elegíveis para o estudo. Os pacientes elegíveis para participar do estudo passarão por duas sessões.

Durante a primeira sessão, os pesquisadores tentarão evocar emoções positivas e negativas, mostrando aos pacientes slides de diferentes estímulos que despertam emoções (imagens de cenas agradáveis ​​e desagradáveis). Enquanto os pacientes visualizam esses slides, os pesquisadores medirão a frequência cardíaca, a transpiração e o piscar de olhos do paciente.

Durante a sessão dois, os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética do cérebro enquanto veem imagens que despertam emoções semelhantes às da sessão um. Além disso, os pacientes podem ser solicitados a jogar um simples jogo de computador por uma recompensa em dinheiro, enquanto os pesquisadores usam a ressonância magnética para medir a atividade cerebral.

Os pesquisadores esperam desenvolver métodos para evocar emoções positivas e negativas e simultaneamente (ao mesmo tempo) ver a ativação cerebral em voluntários normais, alcoólatras e alcoólatras recuperados.<TAB>

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste protocolo é duplo: 1) determinar como as diferenças individuais nas respostas cerebrais evocadas se relacionam com traços generalizados de personalidade e diferenças comportamentais (conforme avaliado por instrumentos de questionário psicométrico e medidas comportamentais) e 2) determinar se indivíduos as diferenças nas respostas cerebrais evocadas relacionam-se especificamente com polimorfismos genéticos nos genes que governam a atividade do neurotransmissor.

População do estudo: Voluntários adultos não alcoólatras saudáveis, adolescentes saudáveis ​​de 12 a 17 anos (com ou sem histórico familiar de transtorno por uso de álcool), alcoólatras internados ou ambulatoriais e alcoólatras em recuperação.

Projeto: Neste estudo de ressonância magnética funcional (fMRI) relacionado a eventos, tentaremos evocar afeto positivo e negativo por meio de vários métodos padronizados diferentes, incluindo: (1) imagens de estímulos que despertam emoções; (2) fotos de expressões faciais emocionais; (3) pistas sinalizando recompensa ou punição. Este protocolo é projetado para cobrir muitos estudos de imagem magnética funcional diferentes, todos usando técnicas semelhantes para evocar e medir afeto positivo e negativo no cérebro. A maioria dos indivíduos não participará de estudos envolvendo todos os métodos descritos no protocolo.

Medidas de resultado: A medida de resultado são as diferenças no sinal do nível dependente de oxigenação sanguínea (BOLD) medido usando técnicas padrão de fMRI e analisado usando o software AFNI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1194

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • ALCOÓLICOS INTERNATIVOS:
  • Estudaremos até 150 indivíduos do sexo masculino e 150 do sexo feminino que atendem aos critérios para transtornos por uso de álcool e têm entre 18 e 65 anos. Os alcoólatras internados serão recrutados a partir do protocolo NIAAA 05-AA-0121, Avaliação e tratamento de pessoas com problemas de consumo de álcool.
  • Critério de inclusão

    • (1) São fisicamente saudáveis;
    • (2) Têm entre 18 e 65 anos de idade (uma vez que a idade afeta o sinal de FMRI de maneiras que ainda não foram bem caracterizadas);
    • (2) São destros.
  • Critério de exclusão:

    • (1) Ter objetos ferromagnéticos em seus corpos que possam ser afetados adversamente pela ressonância magnética, incluindo marca-passos implantados, bombas de medicamentos, clipes de aneurisma; próteses metálicas (incluindo pinos e hastes de metal, válvulas cardíacas ou implantes cocleares, fragmentos de estilhaços, delineador permanente ou pequenos fragmentos de metal no olho que soldadores e outros metalúrgicos possam ter - qualquer dúvida sobre a presença desses objetos resultará na exclusão deste estudar), ou se os candidatos se sentem desconfortáveis ​​em pequenos espaços fechados (têm claustrofobia), ou não conseguem deitar confortavelmente de costas por até uma hora;
    • (2) teste HIV positivo (uma vez que a demência relacionada à AIDS compromete a função cerebral);
    • (3) Não forem aprovados em exame neuromotor durante a triagem física pela equipe médica responsável;
    • (4) Está atualmente recebendo medicação psicotrópica para sofrimento emocional;
    • (5) Está grávida ou amamentando;
    • (6) Ter sintomas de abstinência de álcool, conforme indicado pela medição mais recente nos últimos 30 dias, conforme medido pela pontuação da Avaliação de Abstinência do Instituto Clínico (CIWA) superior a 8;
    • (7) Ter ideação homicida ou suicida ativa.

      • RECUPERAÇÃO DE ALCOÓLICOS
  • Estudaremos até 50 indivíduos do sexo masculino e 50 do sexo feminino que no passado preencheram os critérios para transtornos por uso de álcool e têm entre 18 e 65 anos de idade. Os alcoólatras em recuperação devem estar pelo menos 3 meses sem consumir álcool e serão recrutados a partir do protocolo NIAAA 05-AA-0121, Avaliação e tratamento de pessoas com problemas de consumo de álcool.
  • Critérios de inclusão: Idem para alcoólatras internados.
  • Critérios de exclusão: Idem para alcoólatras internados.

    -ALCOÓLICOS SAUDÁVEIS:

  • Estudaremos até 150 indivíduos do sexo masculino e 150 do sexo feminino que nunca preencheram os critérios para um transtorno por uso de álcool e têm entre 18 e 65 anos de idade e serão recrutados a partir do protocolo NIAAA 98-AA-0009, avaliação de triagem para protocolos NIAAA .
  • Critérios de inclusão: Idem para alcoólatras internados.
  • Critérios de exclusão: Idem para alcoólatras internados (o item 6 não se aplica).

    - FILHOS DE ALCOÓLICOS:

  • Estudaremos até 90 indivíduos do sexo masculino e 90 do sexo feminino que são filhos biológicos de pelo menos um dos pais que atendeu aos critérios para dependência de álcool e tem entre 12 e 17 anos de idade.
  • Critérios de inclusão: O mesmo que alcoólatras internados, exceto que a faixa etária é entre 12 e 17 anos.
  • Critérios de exclusão: Idem para alcoólatras internados, exceto que a faixa etária é entre 12 e 17 anos (o item 6 não se aplica).

    -FILHOS DE NÃO ALCOÓLICOS:

  • Estudaremos até 90 indivíduos do sexo masculino e 90 do sexo feminino cujos pais biológicos não preencheram os critérios para dependência de álcool e têm entre 12 e 17 anos de idade.
  • Critérios de inclusão: O mesmo que alcoólatras internados, exceto que a faixa etária é entre 12 e 17 anos.
  • Critérios de exclusão: Idem para alcoólatras internados, exceto que a faixa etária é entre 12 e 17 anos (o item 6 não se aplica).

    -PAIS DE CRIANÇAS QUE TÊM PELO MENOS UM DOS PAIS COM HISTÓRICO DE DEPENDÊNCIA DE ÁLCOOL:

  • Estudaremos até 180 indivíduos que são pais de uma criança que tem pelo menos um dos pais com histórico de dependência de álcool. A pessoa que fornece o consentimento pode ser um pai com histórico de dependência de álcool ou um pai sem esse histórico.
  • Critérios de inclusão: Legalmente capaz de consentir para a criança.
  • Critérios de exclusão: Nenhum.

    -PAIS DE CRIANÇAS SEM HISTÓRICO FAMILIAR DE DEPENDÊNCIA DE ÁLCOOL

  • Estudaremos até 180 indivíduos que são pais de uma criança cujos pais não têm histórico de dependência de álcool.

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • Critérios de inclusão: Legalmente capaz de consentir para a criança.
  • Critérios de exclusão: Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

23 de janeiro de 1998

Conclusão do estudo

23 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2019

Última verificação

23 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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