Antineoplaston-Therapie bei der Behandlung von Patienten mit primärem Lymphom des zentralen Nervensystems

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes primäres Lymphom des Zentralnervensystems im Stadium I-IV, für das es keine kurative Therapie gibt
• Messbarer Tumor durch MRT oder CT-Scan
• Der Tumor muss im größten Durchmesser größer als 2 cm sein

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 60-100%

Lebenserwartung:

• Mindestens 2 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC größer als 2.000/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 50.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 2,5 mg/dL
• SGOT und SGPT nicht größer als das 5-fache der Obergrenze des Normalwerts
• Keine Leberinsuffizienz

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 2,5 mg/dL
• Keine Vorgeschichte von Nierenerkrankungen, die hohe Natriumdosen kontraindizieren

Herz-Kreislauf:

• Keine Herzinsuffizienz
• Kein Bluthochdruck
• Keine Vorgeschichte von kongestiver Herzinsuffizienz
• Keine Vorgeschichte anderer kardiovaskulärer Erkrankungen, die hohe Natriumdosen kontraindizieren

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patientinnen müssen während und mindestens 4 Wochen nach Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine ernsthafte Infektion, die Antibiotika, Antimykotika oder Virostatika erfordert

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Immuntherapie und erholt
• Keine gleichzeitigen immunmodulatorischen Wirkstoffe (z. B. Interferon oder Interleukin-2)

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe) und erholt
• Kein gleichzeitiger antineoplastischer Wirkstoff

Endokrine Therapie:

• Gleichzeitige Kortikosteroide erlaubt
• Muss mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn auf stabiler Dosis sein

Strahlentherapie:

• Mindestens 8 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und erholt

Operation:

• Unbestimmt

Andere:

• Keine vorherigen Antineoplastone