Terapia con antineoplaston nel trattamento di pazienti con linfoma primitivo del sistema nervoso centrale

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Linfoma primario del sistema nervoso centrale stadio I-IV confermato istologicamente per il quale non esiste alcuna terapia curativa
• Tumore misurabile mediante risonanza magnetica o TAC
• Il tumore deve avere un diametro maggiore di 2 cm

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Almeno 2 mesi

Ematopoietico:

• WBC maggiore di 2.000/mm^3
• Conta piastrinica superiore a 50.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2,5 mg/dL
• SGOT e SGPT non superiori a 5 volte il limite superiore della norma
• Nessuna insufficienza epatica

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,5 mg/dL
• Nessuna storia di condizioni renali che controindicano alti dosaggi di sodio

Cardiovascolare:

• Nessuna insufficienza cardiaca
• Niente ipertensione
• Nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia
• Nessuna storia di altre condizioni cardiovascolari che controindicano alti dosaggi di sodio

Altro:

• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per almeno 4 settimane dopo la partecipazione allo studio
• Nessuna infezione grave che richieda antibiotici, antimicotici o antivirali

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia e recupero
• Nessun agente immunomodulatore concomitante (ad esempio, interferone o interleuchina-2)

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per le nitrosouree) e guarigione
• Nessun agente antineoplastico concomitante

Terapia endocrina:

• Sono consentiti corticosteroidi concomitanti
• Deve essere in dose stabile per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio

Radioterapia:

• Almeno 8 settimane dalla precedente radioterapia e recupero

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Nessun antineoplastone precedente