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Auswirkung des mütterlichen Rauchens auf die neonatale Lungenfunktion

15. März 2016 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Bestimmung von Faktoren, einschließlich mütterlichem Zigarettenrauchen und akuter Atemwegserkrankung, die die Lungenfunktion des Säuglings bei der Geburt und bis zum Alter von fünf Jahren beeinflussen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

In den letzten vier Jahrzehnten wurden erhebliche Forschungsanstrengungen unternommen, um die Epidemiologie und Pathophysiologie der chronisch obstruktiven Atemwegserkrankung (COPD) im Erwachsenenalter zu verstehen. Epidemiologische Studien haben einheitlich das Zigarettenrauchen als den vorherrschenden Risikofaktor für das Auftreten von COPD identifiziert. Es wurde beobachtet, dass andere Faktoren wie der sozioökonomische Status, Umweltverschmutzung, berufliche Exposition und inhärente genetische Anfälligkeit eine sehr begrenzte Rolle als Risikofaktoren spielen.

Eine Reihe von Studien deutet darauf hin, dass das Zigarettenrauchen der Mutter nach der Geburt einen messbaren Effekt auf die Lungenfunktion bei Kindern hat. Eine Längsschnittanalyse dieses Problems bei Kindern im Alter von 5 bis 19 Jahren identifizierte signifikante Auswirkungen auf das Wachstum von FEV1 und den forcierten Ausatmungsfluss zwischen dem 25. und 75. Volumenprozentpunkt (FEF25-75) der Volumen-Zeit-Kurve. Diese Forscher wiesen jedoch darauf hin, dass die von ihnen beobachteten Wirkungen auf die Folgen des mütterlichen Rauchens während der Schwangerschaft im Mutterleib und/oder auf die Exposition gegenüber Faktoren wie schweren Atemwegserkrankungen zurückzuführen sein könnten, die nachweislich im frühen Säuglingsalter häufiger auftreten und wurden von der Studie nicht gemessen.

DESIGN-NARRATIVE:

Schwangere Frauen wurden während des ersten Trimesters identifiziert und monatlich überwacht. Bewertet wurden ihre Rauchgewohnheiten, Cotininwerte im Urin, der allgemeine Gesundheitszustand und der Schwangerschaftsstatus. Innerhalb von zwei Wochen nach der Geburt wurden die Säuglinge mit partiell forcierten exspiratorischen Fluss-Volumen-Kurven und Messung der passiven Atmungssystem-Compliance und -Resistenz bewertet. Die Messungen wurden in Abständen bis zum Alter von fünf Jahren wiederholt. Babys wurden auch regelmäßig auf Atemwegserkrankungen, passive Exposition gegenüber Zigarettenrauch und allgemeine Gesundheit der Atemwege untersucht.

Die Studie trug dazu bei, Folgendes aufzuklären: die Wirkung des Zigarettenrauchens der Mutter auf die Lungenfunktion bei der Geburt und die Entwicklung der Funktion nach fünf Jahren; die Auswirkungen postnataler Faktoren auf die Lungenentwicklung; das Ausmaß, in dem die gemeldete erhöhte Häufigkeit von Atemwegserkrankungen bei Säuglingen rauchender Mütter auf die Exposition gegenüber Tabakrauchprodukten im Mutterleib oder postnatales Passivrauchen zurückzuführen ist.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1985

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 1996

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006
  • R01HL036474 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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