Docetaxel bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter metastasierter Brustkrebs
• Zweidimensional messbare Krankheit
• Keine unkontrollierten Hirnmetastasen oder leptomeningeale Erkrankungen

• Hormonrezeptorstatus:

  • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Sex:

• Weiblich

Wechseljahresstatus:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• Zubrod 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 3 Monate

Hämatopoetisch:

• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Neutrophilenzahl mindestens 1.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 8 g/dl

Leber:

• Bilirubin nicht höher als die obere Grenze des Normalwerts (ULN)
• SGOT/SGPT nicht größer als 1,5-mal ULN (2,5-mal ULN vorausgesetzt alkalische Phosphatase nicht größer als ULN)
• Alkalische Phosphatase nicht höher als 2,5-mal ULN (4-mal ULN, sofern Transaminasen nicht höher als ULN)

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 2,0 mg/dL

Neurologisch:

• Keine periphere Neuropathie Grad 2 oder höher
• Der neurologische Status muss 2 Wochen nach der Operation und/oder Strahlentherapie bei Hirnmetastasen stabil sein
• Keine psychiatrischen Störungen

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer nicht-melanozytärem Hautkrebs, Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder einer anderen kurativ behandelten bösartigen Erkrankung
• Keine anderen ernsthaften Zustände oder Krankheiten, einschließlich einer aktiven Infektion
• Keine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Polysorbat 80

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Von vorangegangener Chemotherapie erholt
• Nicht mehr als 2 vorherige Chemotherapie-Schemata (nicht mehr als 1 vorheriges Schema für metastasierende Erkrankungen)
• Kein vorheriges Paclitaxel oder Docetaxel (außer in der adjuvanten Einstellung)
• Mindestens 12 Monate seit vorheriger adjuvanter Taxangabe (Paclitaxel oder Docetaxel)
• Vorherige Anthrazyklin-basierte Therapie erlaubt

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und erholt

Operation:

• Mindestens 2 Wochen seit vorheriger Operation und erholt