Docetaxel no tratamento de pacientes com câncer de mama metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de mama metastático confirmado histologicamente
• Doença mensurável bidimensionalmente
• Sem metástases cerebrais descontroladas ou doença leptomeníngea

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Sexo:

• Fêmea

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• Zubrod 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 3 meses

Hematopoiético:

• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 8 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina não superior ao limite superior do normal (ULN)
• SGOT/SGPT não superior a 1,5 vezes o ULN (2,5 vezes o ULN desde que a fosfatase alcalina não seja superior ao ULN)
• Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes o LSN (4 vezes o LSN desde que as transaminases não sejam superiores ao LSN)

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL

Neurológico:

• Sem neuropatia periférica grau 2 ou superior
• O estado neurológico deve estar estável 2 semanas após a cirurgia e/ou radioterapia para metástase cerebral
• Sem transtornos psiquiátricos

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ do colo do útero ou outra malignidade tratada curativamente
• Nenhuma outra condição ou doença grave, incluindo infecção ativa
• Sem história de hipersensibilidade ao polissorbato 80

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Recuperado da quimioterapia anterior
• Não mais de 2 regimes de quimioterapia anteriores (não mais de 1 regime anterior para doença metastática)
• Sem paclitaxel ou docetaxel anterior (exceto no cenário adjuvante)
• Pelo menos 12 meses desde taxano adjuvante anterior (paclitaxel ou docetaxel)
• Terapia prévia à base de antraciclina permitida

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Pelo menos 2 semanas desde a cirurgia anterior e recuperado