Docetaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma mammario metastatico confermato istologicamente
• Malattia misurabile bidimensionalmente
• Nessuna metastasi cerebrale incontrollata o malattia leptomeningea

• Stato del recettore ormonale:

  • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Sesso:

• Femmina

Stato della menopausa:

• Non specificato

Lo stato della prestazione:

• Zubrod 0-2

Aspettativa di vita:

• Almeno 3 mesi

Ematopoietico:

• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3
• Conta dei neutrofili almeno 1.000/mm^3
• Emoglobina almeno 8 g/dL

Epatico:

• Bilirubina non superiore al limite superiore della norma (ULN)
• SGOT/SGPT non superiore a 1,5 volte ULN (2,5 volte ULN fornito fosfatasi alcalina non superiore a ULN)
• Fosfatasi alcalina non superiore a 2,5 volte ULN (4 volte ULN fornito transaminasi non superiore a ULN)

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,0 mg/dL

Neurologico:

• Nessuna neuropatia periferica di grado 2 o superiore
• Lo stato neurologico deve essere stabile 2 settimane dopo l'intervento chirurgico e/o la radioterapia per le metastasi cerebrali
• Nessun disturbo psichiatrico

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto cancro della pelle non melanoma, carcinoma in situ della cervice o altro tumore maligno trattato curativamente
• Nessun'altra condizione o malattia grave, inclusa l'infezione attiva
• Nessuna storia di ipersensibilità al polisorbato 80

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Recuperato da una precedente chemioterapia
• Non più di 2 regimi chemioterapici precedenti (non più di 1 regime precedente per malattia metastatica)
• Nessun precedente paclitaxel o docetaxel (eccetto nel setting adiuvante)
• Almeno 12 mesi dal precedente taxano adiuvante (paclitaxel o docetaxel)
• È consentita una precedente terapia a base di antracicline

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Almeno 2 settimane dalla precedente radioterapia e recupero

Chirurgia:

• Almeno 2 settimane dall'intervento chirurgico precedente e guarito