E7070 bei der Behandlung von Patienten mit Melanom im Stadium IV

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes Melanom im Stadium IV. Metastasierende Erkrankung. Mindestens 1 zweidimensional messbare Zielläsion durch CT-Scan. Keine Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-2 ODER WHO 0-2 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Hämoglobin größer als 10 g/dL Neutrophilenzahl größer als 2.000/mm3 Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3 Leber: Bilirubin unter dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze (ULN) Alkalische Phosphatase nicht über dem 2,5-fachen ULN (5-fache ULN bei Lebermetastasen) Transaminasen nicht über dem 2,5-fachen ULN (5-fache ULN bei Lebermetastasen) Nieren: Kreatinin nicht höher als 1,7 mg/dL Herz-Kreislauf: Klinisch normale Herzfunktion Keine schwere oder instabile ischämische Herzkrankheit in der Vorgeschichte 12-Kanal-EKG normal Sonstiges: Keine instabile systemische Erkrankung in der Vorgeschichte Kein gleichzeitiger unkontrollierter Diabetes mellitus Keine gleichzeitige Infektion Keine Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide in der Vorgeschichte Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer kegelbiopsiertem Zervixkarzinom oder adäquat behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom Kein psychologischer, familiärer, soziologischer oder geografischer Zustand, der die Studie ausschließen würde Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Verhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 2 Wochen seit vorherigen Bluttransfusionen Mindestens 2 Wochen seit vorherigen Wachstumsfaktoren Mindestens 6 Wochen seit vorheriger experimenteller Impfstofftherapie Keine vorherige Immuntherapie bei metastasierter Erkrankung Keine gleichzeitige Immuntherapie gegen Krebs Chemotherapie: Keine vorherige Chemotherapie bei metastasierter Erkrankung Keine andere gleichzeitige Antikrebs-Chemotherapie Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige Antikrebs-Hormontherapie Strahlentherapie: Keine gleichzeitige Antikrebs-Strahlentherapie außer Palliation zur Schmerzkontrolle oder aus anderen Gründen (z. B. bronchiale Obstruktion oder ulzerierende Hautläsionen) ohne heilende Absicht Operation: Nicht spezifiziert Sonstiges: Mindestens 6 Wochen seit vorheriger adjuvanter oder neoadjuvanter Therapie. Mindestens 4 Wochen seit vorheriger experimenteller Medikation Keine anderen gleichzeitigen experimentellen Agenten