Untersuchung von Proben, die während einer Epilepsieoperation erhalten wurden
Forschungsstudie von Proben, die während einer Epilepsie-Operation erhalten wurden
Diese Studie wird zu Forschungszwecken Hirngewebeproben von Patienten sammeln, die sich einer Operation zur Behandlung von Epilepsie unterziehen. Das chirurgische Standardverfahren für medizinisch nicht behandelbare Epilepsie, d. h. Epilepsie, die nicht mit Medikamenten kontrolliert werden kann, erfordert die Entfernung von mehr Hirngewebe, als für diagnostische Untersuchungen benötigt wird. Dieses zusätzliche Gewebe, das sonst verworfen würde, wird für Forschungszwecke verwendet. Darüber hinaus wird normalerweise während der Operation auch ein Blutgefäß in der Kopfhaut, die so genannte oberflächliche Schläfenarterie, durchtrennt, und ein Stück dieses Gefäßes wird zu Forschungszwecken entnommen.
Patienten ab 4 Jahren, die sich einer Operation wegen medizinisch nicht behandelbarer Epilepsie unterziehen, können für diese Studie in Frage kommen.
Das im Rahmen dieses Protokolls gesammelte Gehirngewebe wird für Untersuchungen von Gehirnzellen bei anderen Krankheiten und von Serotoninrezeptoren verwendet. Verbleibendes Hirngewebe wird für zukünftige Forschungszwecke eingefroren. Die oberflächliche Schläfenarterie wird zum Vergleich mit Halsschlagadern (eine Halsarterie, die das Gehirn versorgt) von Patienten mit einem Verschluss dieses Blutgefäßes verwendet.
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein Protokoll zur Durchführung von Forschungsstudien an Geweben, die im Operationssaal während chirurgischer Eingriffe bei arzneimittelresistenter Epilepsie entfernt werden. Unser Ziel ist es, nützliche Gewebeproben für intramurale NIH-Forschungsprojekte zu erwerben und bereitzustellen.
Die Prüfärzte werden Teilnehmer mit medizinisch nicht behandelbarer arzneimittelresistenter Epilepsie, die für eine Operation in Betracht gezogen werden, bewerten, um festzustellen, ob chirurgische Proben für dieses Protokoll verfügbar sind. Chirurgie und Standardversorgung für diese Teilnehmer werden gemäß einem separaten Protokoll, 11-N-0051 Epilepsiechirurgie, durchgeführt. Die Absicht dieses Protokolls besteht ausschließlich darin, Gewebe zu beschaffen, das für die klinische Standardversorgung während der Operation reseziert wird. Dieses Protokoll ist nicht darauf ausgelegt, neue Behandlungen zu testen.
Dies sind die Forschungsaspekte des Protokolls: 1) Jegliches Hirngewebe, das entfernt und nicht für diagnostische Studien benötigt wird, wird gemäß den institutionellen Richtlinien für Laborstudien verwendet. 2) Blutuntersuchungen zum Nachweis von Immun- und Entzündungsmediatoren werden durchgeführt. 3) Speichel wird gesammelt, um auf Immun- und Entzündungsmarker zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Kandidaten alle folgenden Kriterien erfüllen:
- 4 Jahre oder älter sein.
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben, oder Zustimmung, wenn es sich um ein Kind handelt.
- Haben zugestimmt, sich einer Gehirnoperation zur Behandlung von arzneimittelresistenter Epilepsie zu unterziehen, und sind in Protokoll 11-N-0051 Epilepsiechirurgie eingeschrieben.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Kandidaten werden ausgeschlossen, wenn sie:
1. Sie sind kein chirurgischer Kandidat, wie in den entsprechenden Protokollen angegeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Patienten, die einer Gehirnoperation zur Behandlung von arzneimittelresistenter Epilepsie zugestimmt haben und in Protokoll 11-N-0051 Epilepsiechirurgie eingeschrieben sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beispielsammlung
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Ziel dieses Protokolls ist es, menschliche Gehirngewebeproben an NINDS-Labore und Mitarbeiter zu verteilen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kareem A Zaghloul, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ojemann GA. Temporal lobe epilepsy. Clin Neurosurg. 1997;44:79-90. No abstract available.
- Sperling MR, Feldman H, Kinman J, Liporace JD, O'Connor MJ. Seizure control and mortality in epilepsy. Ann Neurol. 1999 Jul;46(1):45-50. doi: 10.1002/1531-8249(199907)46:13.0.co;2-i.
- Yasargil MG, Wieser HG, Valavanis A, von Ammon K, Roth P. Surgery and results of selective amygdala-hippocampectomy in one hundred patients with nonlesional limbic epilepsy. Neurosurg Clin N Am. 1993 Apr;4(2):243-61. No abstract available.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 020014
- 02-N-0014
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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