- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00061334
Untersuchung der kognitiven Prozesse, die sozialem Wissen und Verhalten zugrunde liegen
Soziale Wissensrepräsentation im menschlichen präfrontalen Kortex
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung
Der Zweck des Protokolls besteht darin, die neuronalen Regionen und Systeme zu lokalisieren, die die Formen der Wissensrepräsentationen vermitteln, von denen der Hauptforscher annimmt, dass sie im menschlichen präfrontalen Kortex gespeichert werden. Wir vermuten, dass politische Einstellungen auch als eine Art gespeichertes Wissen betrachtet werden können. Es wird erwartet, dass auch religiöses Einstellungs- und Ereigniswissen in ähnlicher Weise dargestellt und gespeichert wird. Mithilfe verschiedener experimenteller neuropsychologischer Aufgaben während der funktionellen MRT werden wir Hypothesen zur Rolle des dorsolateralen und ventromedialen präfrontalen Kortex bei der sozialen Kognition und emotionalen Verarbeitung untersuchen. Wir werden den Zusammenhang zwischen sogenannter „kalter“ Kognition wie Ereigniswissen und „heißer“ sozialer Kognition wie Einstellungsbildung und bestimmten Gehirnregionen innerhalb des präfrontalen Kortex ermitteln.
Studienpopulation
Normale erwachsene Freiwillige werden mithilfe von fMRT an Experimenten teilnehmen, die sich mit der Verarbeitung von Ereigniswissen, allgemeinen Einstellungen, politischen Stereotypen und Einstellungen sowie religiösen Einstellungen befassen.
Design
Alle Experimente werden ein ereignisbezogenes fMRT-Design innerhalb des Subjekts verwenden, um zu bestimmen, ob Aktivierungen verschiedener kortikaler Bereiche unterschiedlichen Arten von gespeichertem Wissen entsprechen.
Zielparameter
Die Daten, die wir in diesem Protokoll sammeln, bestehen aus fMRT-Aktivierungsbildern, die unterschiedlichen neuropsychologischen Aufgaben entsprechen. Dies wird von Nutzen sein, um (1) eine Reihe neuronaler Regionen und verteilter Netzwerke zu identifizieren, die die im präfrontalen Kortex gespeicherten Formen der Wissensrepräsentation vermitteln, und (2) funktionelle MRT-Screening-Maßnahmen für Personen zu entwickeln, bei denen das Risiko besteht, eine neurologische Störung zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Bei den gesunden, normalen Kontrollpersonen, die für diese Studien rekrutiert werden, wird durch telefonische und persönliche Befragungen der Sektionsmitarbeiter festgestellt, dass sie frei von psychiatrischen, neurologischen oder anderen medizinischen Störungen sind, die die Interpretation ihrer Leistung während funktioneller Neuroimaging-Studien einschränken würden. Darüber hinaus müssen sich alle normalen Freiwilligen einmal im Jahr vor der MRT-Untersuchung einer Neurountersuchung durch den medizinisch verantwortlichen Prüfer, einem NINDS-Arzt, unterziehen. Die neurologische Untersuchung wird in der neurologischen Ambulanz durchgeführt.
Aufgrund des Zusammenhangs zwischen Sprachlateralisierung und Händigkeit werden alle Probanden englische Muttersprachler und Rechtshänder sein, gemessen am Edinburgh Handedness Inventory.
Darüber hinaus werden alle Probanden in Studie 3 (die sich mit politischen Stereotypen befasst) Amerikaner sein und vor der Teilnahme an der Studie anhand verschiedener Maßnahmen auf ihre politische Zugehörigkeit überprüft werden.
Die politische Zugehörigkeit wird beurteilt, indem (1) die selbstberichtete politische Ausrichtung des Subjekts auf einer Skala von 1 bis 7 (wobei 1 äußerst liberal und 7 äußerst konservativ ist, Wyer et al., 1991) und (2) politische Partei ermittelt werden Präferenz des Themas auf einer Skala von 1 bis 7 (wobei 1 stark demokratisch und 7 stark republikanisch ist, Wyer et al., 1991) und (3) Punkte auf der Konservatismus-Liberalismus-Skala (Mehrabian, 1996). Probanden, die ihre Orientierung und Präferenz (Maßnahmen 1 und 2) mit 3 oder niedriger oder 5 oder höher bewerten und außerdem auf der Konservatismus-Liberalismus-Skala mehr als 20 oder weniger als -20 (maximale Punktzahl sind plus oder minus 28) erzielen, werden einbezogen die Studium. Die amerikanische Staatsbürgerschaft und das politische Screening sind notwendig, um die Klassifizierung der Verhältnisse als stereotypkongruent und -inkongruent (da dies durch ihren Status als „Demokrat“ oder „Republikaner“ bestimmt wird) zu ermöglichen. Probanden in Studie 4 (die sich mit politisch-psychologischen Strukturen befasst) werden vor der Teilnahme an der Studie darauf überprüft, ob sie amerikanische Staatsbürger sind. Am Ende des fMRT-Scans werden Parteizugehörigkeit, politische Orientierung und zusätzliche demografische Daten erfasst, um schließlich als potenzielle Variabilitätsquelle in der statistischen Analyse berücksichtigt zu werden.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Personen mit einer neurologischen oder psychiatrischen Vorgeschichte oder einem medizinischen Zustand, der unsere Interpretation der fMRT-Ergebnisse beeinträchtigen würde, werden ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien sind: medizinische Kontraindikationen für MRT-Verfahren (z. B. Herzschrittmacher, Cochlea-Geräte, chirurgische Klammern); technische Kontraindikationen für MRT-Verfahren (z.B. keine Zahnspange); ZNS-aktive Medikamente; und Klaustrophobie.
Schwangere Frauen werden aufgrund der unbekannten Auswirkungen des hohen Magnetfelds auf einen sich entwickelnden Fötus ebenfalls von der Teilnahme ausgeschlossen; Um die Einhaltung dieses Kriteriums sicherzustellen, werden alle Frauen innerhalb von 24 Stunden vor der Untersuchung einem Schwangerschaftstest unterzogen. Das Ergebnis des Schwangerschaftstests muss negativ sein, damit die Frauen gescannt werden können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Desmond JE, Glover GH. Estimating sample size in functional MRI (fMRI) neuroimaging studies: statistical power analyses. J Neurosci Methods. 2002 Aug 30;118(2):115-28. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00121-8.
- Cordes D, Turski PA, Sorenson JA. Compensation of susceptibility-induced signal loss in echo-planar imaging for functional applications. Magn Reson Imaging. 2000 Nov;18(9):1055-68. doi: 10.1016/s0730-725x(00)00199-5.
- Deichmann R, Josephs O, Hutton C, Corfield DR, Turner R. Compensation of susceptibility-induced BOLD sensitivity losses in echo-planar fMRI imaging. Neuroimage. 2002 Jan;15(1):120-35. doi: 10.1006/nimg.2001.0985.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 030196
- 03-N-0196
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