- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00061334
Zkoumání kognitivních procesů, které jsou základem sociálních znalostí a chování
Reprezentace sociálních znalostí v lidském prefrontálním kortexu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Objektivní
Účelem protokolu je lokalizovat neurální oblasti a systémy zprostředkovávající formy reprezentací znalostí, o nichž předpokládá hlavní výzkumník, aby byly uloženy v lidské prefrontální kůře. Máme podezření, že na politické postoje lze nahlížet také jako na typ uložených znalostí. Očekává se, že budou podobně reprezentovány a uloženy také náboženské postoje a znalosti událostí. S využitím různých experimentálních neuropsychologických úloh během funkční MRI budeme zkoumat hypotézy týkající se role dorzolaterálního a ventromediálního prefrontálního kortexu v sociálním poznávání a emočním zpracování. Zjistíme vztah mezi takzvaným „studeným“ poznáním, jako je znalost událostí, a „horkým“ sociálním poznáním, jako je utváření postojů a specifických oblastí mozku v prefrontálním kortexu.
Studijní populace
Normální dospělí dobrovolníci se zúčastní experimentů zabývajících se zpracováním poznatků o událostech, obecných postojů, politických stereotypů a postojů a náboženských postojů pomocí fMRI.
Design
Všechny experimenty budou využívat návrh fMRI související s událostmi v rámci subjektu, aby se zjistilo, zda aktivace různých kortikálních oblastí odpovídají různému druhu uložených znalostí.
Výstupní opatření
Data, která shromažďujeme v tomto protokolu, se budou skládat z aktivačních snímků fMRI odpovídajících různým neuropsychologickým úkolům. Bude to cenné při (1) identifikaci sady nervových oblastí a distribuovaných sítí zprostředkovávajících formy reprezentace znalostí uložených v prefrontálním kortexu a (2) vývoji funkčních screeningových opatření MRI pro subjekty s rizikem rozvoje neurologické poruchy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Zdravé normální kontroly přijaté do těchto studií budou po telefonickém a osobním pohovoru s pracovníky sekce určeny, aby neobsahovaly psychiatrické, neurologické nebo jiné zdravotní poruchy, které by omezovaly interpretaci jejich výkonu během funkčních neurozobrazovacích studií. Kromě toho musí všichni normální dobrovolníci jednou ročně podstoupit neurovyšetření prováděné lékařsky odpovědným zkoušejícím, lékařem NINDS, před tím, než podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí. Neurologické vyšetření bude provedeno v neurologické ambulanci.
Všichni účastníci budou rodilí anglicky mluvící a praváci, měřeno Edinburgh Handedness Inventory, kvůli spojení mezi jazykovou lateralizací a handedness.
Kromě toho budou všechny subjekty ve studii 3 (která se zabývá politickými stereotypy) američtí a před účastí ve studii bude pomocí několika opatření prověřena politická příslušnost.
Politická příslušnost bude hodnocena získáním (1) vlastní politické orientace subjektu na stupnici od 1 do 7 (kde 1 je extrémně liberální a 7 je extrémně konzervativní, Wyer et al., 1991), (2) politická strana preference subjektu na stupnici od 1 do 7 (kde 1 je silně demokratická a 7 je silně republikánská, Wyer et al., 1991) a (3) boduje na škále konzervatismu-liberalismu (Mehrabian, 1996). Subjekty hodnotící svou orientaci a preferenci (opatření 1 a 2) 3 nebo nižší nebo 5 nebo vyšší a také skóre vyšší než 20 nebo nižší než -20 (maximální skóre je plus nebo mínus 28) na stupnici konzervatismu-liberalismu budou zahrnuty do studie. Americké občanství a politické prověřování jsou nezbytné k tomu, aby bylo možné klasifikovat podmínky jako stereotypně kongruentní a - nekongruentní (protože to je určeno jejich statusem jako „demokrat“ nebo „republikán“). Subjekty ve studii 4 (která se zabývá politicko-psychologickými strukturami) budou před účastí ve studii prověřeny, aby byly americkými občany. Příslušnost ke straně, politická orientace a doplňková demografická data budou shromážděna na konci skenování fMRI, aby mohla být nakonec považována za potenciální zdroj variability ve statistické analýze.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jedinci s neurologickou nebo psychiatrickou anamnézou nebo zdravotním stavem, který by ohrozil naši interpretaci výsledků fMRI, budou vyloučeni.
Kritéria vyloučení jsou: lékařské kontraindikace k MRI procedurám (např. kardiostimulátory, kochleární zařízení, chirurgické klipy); technické kontraindikace postupů MRI (např. žádné rovnátka); léky aktivní na CNS; a klaustrofobie.
Těhotné ženy budou rovněž vyloučeny z účasti kvůli neznámým účinkům vysokého magnetického pole na vyvíjející se plod; aby bylo zajištěno splnění tohoto kritéria, všechny ženy podstoupí těhotenský test do 24 hodin před skenováním. Aby mohly být ženy skenovány, musí být výsledky těhotenského testu negativní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Desmond JE, Glover GH. Estimating sample size in functional MRI (fMRI) neuroimaging studies: statistical power analyses. J Neurosci Methods. 2002 Aug 30;118(2):115-28. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00121-8.
- Cordes D, Turski PA, Sorenson JA. Compensation of susceptibility-induced signal loss in echo-planar imaging for functional applications. Magn Reson Imaging. 2000 Nov;18(9):1055-68. doi: 10.1016/s0730-725x(00)00199-5.
- Deichmann R, Josephs O, Hutton C, Corfield DR, Turner R. Compensation of susceptibility-induced BOLD sensitivity losses in echo-planar fMRI imaging. Neuroimage. 2002 Jan;15(1):120-35. doi: 10.1006/nimg.2001.0985.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 030196
- 03-N-0196
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy