- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00061334
Onderzoek naar de cognitieve processen die ten grondslag liggen aan sociale kennis en gedrag
Vertegenwoordiging van sociale kennis in de menselijke prefrontale cortex
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Objectief
Het doel van het protocol is om de neurale regio's en systemen te lokaliseren die de vormen van kennisrepresentaties mediëren waarvan de hoofdonderzoeker veronderstelt dat ze worden opgeslagen in de menselijke prefrontale cortex. We vermoeden dat politieke attitudes ook gezien kunnen worden als een soort opgeslagen kennis. Religieuze attitudes en kennis van gebeurtenissen worden ook verwacht op dezelfde manier te worden weergegeven en opgeslagen. Gebruikmakend van een verscheidenheid aan experimentele neuropsychologische taken tijdens functionele MRI, zullen we hypothesen onderzoeken met betrekking tot de rol van de dorsolaterale en ventromediale prefrontale cortex in sociale cognitie en emotionele verwerking. We zullen de relatie nagaan tussen zogenaamde "koude" cognitie zoals kennis van gebeurtenissen en "hete" sociale cognitie zoals attitudevorming en specifieke hersengebieden in de prefrontale cortex.
Studie Bevolking
Normale volwassen vrijwilligers zullen deelnemen aan experimenten die te maken hebben met het verwerken van kennis van gebeurtenissen, algemene attitudes, politieke stereotypen en attitudes, en religieuze attitudes, met behulp van fMRI.
Ontwerp
Bij alle experimenten wordt gebruik gemaakt van een fMRI-ontwerp binnen het onderwerp dat verband houdt met gebeurtenissen om te bepalen of activaties van verschillende corticale gebieden overeenkomen met verschillende soorten opgeslagen kennis.
Uitkomstmaatregelen
De gegevens die we in dit protocol verzamelen, zullen bestaan uit fMRI-activeringsbeelden die overeenkomen met verschillende neuropsychologische taken. Het zal van waarde zijn bij (1) het identificeren van een reeks neurale regio's en gedistribueerde netwerken die de vormen van kennisrepresentatie bemiddelen die zijn opgeslagen in de prefrontale cortex en (2) het ontwikkelen van functionele MRI-screeningmaatregelen voor proefpersonen die risico lopen op het ontwikkelen van een neurologische aandoening.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Van de gezonde, normale controles die voor deze onderzoeken worden aangeworven, zal door het personeel van de sectie worden vastgesteld dat ze vrij zijn van psychiatrische, neurologische of andere medische aandoeningen die de interpretatie van hun prestaties tijdens functionele neuroimaging-onderzoeken zouden belemmeren. Bovendien moeten alle normale vrijwilligers een keer per jaar een neuro-onderzoek ondergaan dat wordt uitgevoerd door de medisch verantwoordelijke onderzoeker, een NINDS-arts, voordat ze een MRI-scan ondergaan. Het neurologisch onderzoek vindt plaats op de polikliniek neurologie.
Alle proefpersonen zullen Engels als moedertaal hebben en rechtshandig zijn, zoals gemeten door de Edinburgh Handedness Inventory, vanwege het verband tussen taallateralisatie en handigheid.
Bovendien zullen alle proefpersonen in studie 3 (die politieke stereotypen behandelt) Amerikaans zijn en voorafgaand aan deelname aan de studie worden gescreend op politieke overtuiging met behulp van verschillende maatregelen.
Politieke overtuiging zal worden beoordeeld door het verkrijgen van (1) zelfgerapporteerde politieke oriëntatie van het onderwerp op een schaal van 1 tot 7 (waarbij 1 extreem liberaal is en 7 extreem conservatief, Wyer et al., 1991), (2) politieke partij voorkeur van het onderwerp op een schaal van 1 tot 7 (waarbij 1 sterk Democratisch is en 7 sterk Republikeins, Wyer et al., 1991), en (3) scores op de Conservatism-Liberalism Scale (Mehrabian, 1996). Proefpersonen die hun oriëntatie en voorkeur (maat 1 en 2) beoordelen als 3 of lager of 5 of hoger en ook hoger scoren dan 20 of lager dan -20 (maximale scores zijn plus of min 28) op de Conservatism-Liberalism Scale zullen worden opgenomen in de studie. Het Amerikaanse staatsburgerschap en de politieke screening zijn nodig om de classificatie van aandoeningen als stereotiep-congruent en -incongruent mogelijk te maken (aangezien dit wordt bepaald door hun status als 'Democraat' of 'Republikein'). Proefpersonen in Studie 4 (dat betrekking heeft op politieke psychologische structuren) zullen worden gescreend op Amerikaanse staatsburgers voorafgaand aan deelname aan de studie. Aan het einde van de fMRI-scan zullen partijlidmaatschap, politieke oriëntatie en aanvullende demografische gegevens worden verzameld om uiteindelijk te worden beschouwd als een potentiële bron van variabiliteit in de statistische analyse.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Personen met een neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis of medische aandoening die onze interpretatie van de fMRI-resultaten in gevaar zou kunnen brengen, worden uitgesloten.
Uitsluitingscriteria zijn: medische contra-indicaties voor MRI-procedures (bijv. pacemakers, cochleaire apparaten, chirurgische clips); technische contra-indicaties voor MRI-procedures (bijv. geen beugel); CZS-actieve medicijnen; en claustrofobie.
Zwangere vrouwen zullen ook worden uitgesloten van deelname vanwege de onbekende effecten van het hoge magnetische veld op een zich ontwikkelende foetus; om aan dit criterium te voldoen, ondergaan alle vrouwen binnen 24 uur voorafgaand aan de scan een zwangerschapstest. De uitslag van de zwangerschapstest moet negatief zijn om de vrouw te laten scannen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Desmond JE, Glover GH. Estimating sample size in functional MRI (fMRI) neuroimaging studies: statistical power analyses. J Neurosci Methods. 2002 Aug 30;118(2):115-28. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00121-8.
- Cordes D, Turski PA, Sorenson JA. Compensation of susceptibility-induced signal loss in echo-planar imaging for functional applications. Magn Reson Imaging. 2000 Nov;18(9):1055-68. doi: 10.1016/s0730-725x(00)00199-5.
- Deichmann R, Josephs O, Hutton C, Corfield DR, Turner R. Compensation of susceptibility-induced BOLD sensitivity losses in echo-planar fMRI imaging. Neuroimage. 2002 Jan;15(1):120-35. doi: 10.1006/nimg.2001.0985.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 030196
- 03-N-0196
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk