- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00061334
Investigación de los procesos cognitivos que subyacen al conocimiento y comportamiento social
Representación del conocimiento social en la corteza prefrontal humana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo
El propósito del protocolo es localizar las regiones neuronales y los sistemas que median las formas de representaciones del conocimiento hipotetizadas por el investigador principal para ser almacenadas en la corteza prefrontal humana. Sospechamos que las actitudes políticas también pueden verse como un tipo de conocimiento almacenado. También se espera que el conocimiento de eventos y actitudes religiosas se represente y almacene de manera similar. Utilizando una variedad de tareas neuropsicológicas experimentales durante la resonancia magnética funcional, investigaremos hipótesis sobre el papel de la corteza prefrontal dorsolateral y ventromedial en la cognición social y el procesamiento emocional. Determinaremos la relación entre la llamada cognición "fría", como el conocimiento de eventos, y la cognición social "caliente", como la formación de actitudes y regiones cerebrales específicas dentro de la corteza prefrontal.
Población de estudio
Voluntarios adultos normales participarán en experimentos relacionados con el procesamiento del conocimiento de eventos, actitudes generales, estereotipos y actitudes políticas y actitudes religiosas, usando fMRI.
Diseño
Todos los experimentos emplearán un diseño de fMRI relacionado con eventos dentro del sujeto para determinar si las activaciones de diferentes áreas corticales corresponden a diferentes tipos de conocimiento almacenado.
Medidas de resultado
Los datos que recopilamos en este protocolo consistirán en imágenes de activación de fMRI correspondientes a diversas tareas neuropsicológicas. Será valioso para (1) identificar un conjunto de regiones neuronales y redes distribuidas que median las formas de representación del conocimiento almacenadas en la corteza prefrontal y (2) desarrollar medidas de detección de resonancia magnética funcional para sujetos en riesgo de desarrollar un trastorno neurológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Mediante entrevistas telefónicas y personales con el personal de la Sección, se determinará que los controles sanos normales reclutados para estos estudios estén libres de trastornos psiquiátricos, neurológicos u otros trastornos médicos que limitarían la interpretación de su desempeño durante los estudios de neuroimagen funcional. Además, todos los voluntarios normales deben someterse a un neuroexamen realizado por el investigador médicamente responsable, un médico del NINDS, una vez al año antes de someterse a una resonancia magnética. El examen neurológico se realizará en la consulta externa de neurología.
Todos los sujetos serán hablantes nativos de inglés y diestros, según lo medido por el Inventario de mano derecha de Edimburgo, debido a la asociación entre la lateralización del lenguaje y la mano derecha.
Además, todos los sujetos del Estudio 3 (que aborda los estereotipos políticos) serán estadounidenses y se evaluará su afiliación política utilizando varias medidas antes de participar en el estudio.
La afiliación política se evaluará obteniendo (1) la orientación política autoinformada del sujeto en una escala de 1 a 7 (donde 1 es extremadamente liberal y 7 es extremadamente conservador, Wyer et al., 1991), (2) partido político preferencia del sujeto en una escala de 1 a 7 (donde 1 es fuertemente demócrata y 7 fuertemente republicano, Wyer et al., 1991), y (3) puntajes en la Escala Conservadurismo-Liberalismo (Mehrabian, 1996). Los sujetos que califiquen su orientación y preferencia (medidas 1 y 2) como 3 o menos o 5 o más y que también obtengan una puntuación superior a 20 o inferior a -20 (las puntuaciones máximas son más o menos 28) en la Escala de Conservadurismo-Liberalismo se incluirán en el estudio. La ciudadanía estadounidense y la proyección política son necesarias para permitir la clasificación de condiciones como congruentes con estereotipos e incongruentes (ya que esto está determinado por su condición de 'demócrata' o 'republicano'). Los sujetos del Estudio 4 (que aborda las estructuras psicológicas políticas) serán evaluados para que sean ciudadanos estadounidenses antes de participar en el estudio. La afiliación partidista, la orientación política y los datos demográficos adjuntos se recopilarán al final de la resonancia magnética funcional para ser considerados eventualmente como una fuente potencial de variabilidad en el análisis estadístico.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Se excluirán las personas con antecedentes neurológicos o psiquiátricos o una afección médica que pueda comprometer nuestra interpretación de los resultados de la resonancia magnética funcional.
Los criterios de exclusión son: contraindicaciones médicas para los procedimientos de resonancia magnética (p. marcapasos, dispositivos cocleares, clips quirúrgicos); contraindicaciones técnicas de los procedimientos de resonancia magnética (p. sin frenillos); medicamentos activos en el SNC; y claustrofobia.
Las mujeres embarazadas también quedarán excluidas de la participación debido a los efectos desconocidos del alto campo magnético en un feto en desarrollo; Para garantizar el cumplimiento de este criterio, todas las mujeres se someterán a una prueba de embarazo dentro de las 24 horas previas a la exploración. Los resultados de la prueba de embarazo deben ser negativos para que las mujeres puedan ser escaneadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Desmond JE, Glover GH. Estimating sample size in functional MRI (fMRI) neuroimaging studies: statistical power analyses. J Neurosci Methods. 2002 Aug 30;118(2):115-28. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00121-8.
- Cordes D, Turski PA, Sorenson JA. Compensation of susceptibility-induced signal loss in echo-planar imaging for functional applications. Magn Reson Imaging. 2000 Nov;18(9):1055-68. doi: 10.1016/s0730-725x(00)00199-5.
- Deichmann R, Josephs O, Hutton C, Corfield DR, Turner R. Compensation of susceptibility-induced BOLD sensitivity losses in echo-planar fMRI imaging. Neuroimage. 2002 Jan;15(1):120-35. doi: 10.1006/nimg.2001.0985.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 030196
- 03-N-0196
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .