Curcumin (Diferuloylmethan-Derivat) mit oder ohne Bioperin bei Patienten mit multiplem Myelom

Curcumin, eine gelbe Substanz, die aus der Pflanze Curcuma longa gewonnen wird, wird häufig als Lebensmittelzusatzstoff verwendet. Es ist eine natürliche entzündungshemmende Verbindung und hat im Labor Anti-Tumor-Aktivität gezeigt. Bioperine ist ein Pfefferextrakt, der die Aufnahme von Nahrungsergänzungsmitteln erhöht.

In dieser Studie werden jeweils 6 Patienten nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) einer von zwei Gruppen zu je 3 Patienten zugeteilt. Eine Gruppe (Arm A) erhält nur Curcumin. Die andere Gruppe (Arm B) erhält Curcumin in Kombination mit Bioperine. Es besteht die gleiche Chance, in beiden Gruppen zu sein. Während des Studiums können Sie gegebenenfalls unterstützende Standardbehandlungen erhalten.

Beide Studienwirkstoffe werden zweimal täglich oral eingenommen. Jede Gruppe erhält fünf Curcumin-Dosierungsstufen, beginnend mit der niedrigsten Dosis. Nachdem 6 Patienten in die erste Stufe (3 in jedem Arm) aufgenommen wurden, wird die nächste Gruppe mit einer neuen Dosisstufe behandelt. Sie erhalten während Ihrer Behandlung, die mindestens 12 Wochen andauert, immer dieselbe Dosis, es sei denn, es gibt Anzeichen dafür, dass sich die Krankheit verschlimmert hat oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen auftreten. Abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung können Sie bis zu einem Jahr behandelt werden.

Sie können ambulant behandelt werden und Ihre Behandlung zu Hause erhalten. Sie werden gebeten, alle 4 Wochen zur Beurteilung und körperlichen Untersuchung zu M. D. Anderson zurückzukehren.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Insgesamt werden bis zu 30 auswertbare Patienten an der Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.