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Rituximab und Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

15. November 2021 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Randomisierte Phase-III-Studie zu R-CHOP V. Dosisangepasstes EPOCH-R mit molekularer Profilierung bei unbehandelten diffusen großzelligen B-Zell-Lymphomen von De Novo

Diese randomisierte Phase-III-Studie untersucht Rituximab, wenn es zusammen mit zwei verschiedenen Kombinationschemotherapien verabreicht wird, um zu vergleichen, wie gut sie bei der Behandlung von Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom wirken. Monoklonale Antikörper wie Rituximab können das Krebswachstum auf unterschiedliche Weise blockieren, indem sie auf bestimmte Zellen abzielen. Medikamente, die in der Chemotherapie eingesetzt werden, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Krebszellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, ihre Teilung verhindern oder ihre Ausbreitung verhindern. Die Gabe von Rituximab zusammen mit einer Kombinationschemotherapie kann möglicherweise mehr Krebszellen abtöten. Es ist noch nicht bekannt, welches Kombinationschemotherapieschema bei Gabe von Rituximab bei der Behandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms wirksamer ist.

ZWECK: In dieser randomisierten Phase-III-Studie wird Rituximab in Kombination mit zwei verschiedenen Kombinationschemotherapien untersucht, um zu vergleichen, wie gut diese bei der Behandlung von Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom wirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleich des ereignisfreien Überlebens von Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicinhydrochlorid, Vincristinsulfat, Prednison (R-CHOP) mit dosisangepasstem (DA-) Etoposid, Prednison, Vincristinsulfat, Doxorubicinhydrochlorid, Cyclophosphamid und Rituximab (EPOCH). -R) Chemotherapie bei unbehandeltem Cluster of Differentiation (CD)20 positiven (+) diffusen großzelligen B-Zell-Lymphomen.

II. Entwicklung eines molekularen Prädiktors für das Ergebnis einer R-CHOP- und DA-EPOCH-R-Chemotherapie mithilfe molekularer Profilierung.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Ansprechraten, das Gesamtüberleben und die Toxizität von R-CHOP im Vergleich zu DA-EPOCH-R zu vergleichen.

II. Ziel ist es, die Pharmakogenomik des unbehandelten diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) zu definieren und klinische Parameter (Toxizität, Ansprechen, Überlebensergebnisse und Laborergebnisse) mit molekularer Profilierung zu korrelieren.

III. Bewertung des Einsatzes molekularer Profilierung für die pathologische Diagnose. IV. Identifizierung neuer therapeutischer Ziele mithilfe molekularer Profilierung. V. Eine umfassende Analyse somatischer Veränderungen des Tumorgenoms durchzuführen und zu verstehen, welche genomischen Veränderungen somatisch vom Tumor erworben werden und welche in der Keimbahn des Patienten kodiert sind.

VI. Identifizierung von Biomarkern für das Ansprechen auf eine Chemotherapie mittels Fludeoxyglucose F 18 (FDG)-Positronenemissionstomographie (PET)/Computertomographie (CT)-Bildgebung, die histopathologische Remissionen und Überleben bei Patienten im Stadium I (mediastinal), II, III oder vorhersagen IV unbehandeltes DLBCL.

VII. Bewertung der Verwendung semiquantitativer Messungen der FDG-Aufnahme bei der Definition von FDG-PET/CT-basierten Biomarkern für das Ansprechen auf Chemotherapie bei Patienten mit DLBCL.

VIII. Um festzustellen, ob FDG-PET/CT-Messungen der Tumorreaktion nach dem zweiten Zyklus der Chemotherapie das klinische Ansprechen vorhersagen können.

IX. Festlegung eines standardisierten Protokolls für die FDG-PET/CT-Bilderfassung. X. Bestimmung zusätzlicher FDG-PET/CT-Parameter (z. B. das Verhältnis des maximalen Standardaufnahmewerts des Tumors [SUVmax] zum SUVmean der Leber; SUVs korrigiert um Körperoberfläche und magere Körpermasse; Beurteilung durch einen Nuklearmediziner) und Bewertung ihres Nutzens bei der Verfeinerung von FDG -PET/CT-basierte Biomarker für das Ansprechen auf die Therapie.

XI. Bewertung der interinstitutionellen Reproduzierbarkeit von FDG-PET/CT-Messungen für diese Indikation.

GLIEDERUNG: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

524

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Camino Medical Group - Treatment Center
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • Saint Helena, California, Vereinigte Staaten, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • National Naval Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892-1182
        • NIH - Warren Grant Magnuson Clinical Center
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Christian Hospital Northeast-Northwest
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
      • Hooksett, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03106
        • New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
    • New York
      • Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Easton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18042
        • Easton Regional Cancer Center at Easton Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
        • Geisinger Hazleton Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Vereinigte Staaten, 05602
        • Mountainview Medical
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
        • Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Histologisch dokumentiertes De-novo-CD20+-DLBCL mit Erkrankung im Stadium II, III oder IV.

    • Primäres mediastinales (thymisches) DLBCL im Stadium I ist ebenfalls geeignet.
    • Patienten mit einem zugrunde liegenden niedriggradigen Lymphom, beispielsweise einem transformierten Lymphom oder einem niedriggradigen Lymphom im Knochenmark, sind nicht teilnahmeberechtigt.
    • Die Diagnose sollte auf einer ausreichenden Gewebeprobe basieren, einschließlich einer offenen Biopsie oder einer Kernnadelbiopsie.
    • Eine Nadelaspiration zur Primärdiagnose ist inakzeptabel.

    • Die Patienten müssen einen der folgenden WHO-Klassifizierungssubtypen aufweisen:

      • Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (einschließlich morphologischer Varianten: zentroblastisch, immunoblastisch, T-Zell-/histiozytenreich und anaplastisch)
      • Mediastinales (thymisches) großzelliges B-Zell-Lymphom
      • Intravaskuläres großzelliges B-Zell-Lymphom

    • Hinweis: Das Versäumnis, innerhalb von 60 Tagen nach der Patientenregistrierung einen Pathologieblock einzureichen, wird als schwerer Protokollverstoß gewertet.

      • Eine frische (gefrorene) Tumorbiopsie muss verfügbar sein oder versucht werden. Eine gefrorene Tumorbiopsie, die mindestens vier Nadelkernen mit einer Stärke von mindestens 16 Gauge entspricht, ist ein wichtiger Bestandteil dieser Studie.
      • Bei Patienten ohne ausreichend gefrorenes Material sollte zur Materialgewinnung eine Biopsie durchgeführt werden.
      • Wenn eine Biopsie durchgeführt wird und nicht ausreichend Material gewonnen wird, ist der Patient dennoch für die Studie geeignet. Wenn eine Biopsie nicht sicher durchgeführt werden kann, kann der Patient dennoch für die Studie in Frage kommen, sofern die Genehmigung erteilt wird.
    • Hinweis: Diese Studie erlaubt keine gleichzeitige Bestrahlung, es sei denn, bei einem Patienten liegt ein dokumentiertes ZNS-Behandlungsversagen ohne systemisches Versagen vor.
  2. Keine vorherige zytotoxische Chemotherapie oder Rituximab. Patienten können aufgenommen werden, wenn sie zuvor eine begrenzte Feldbestrahlungstherapie oder eine kurze Behandlung mit Glukokortikoiden (< 10 Tage) wegen einer dringenden lokalen Erkrankungskomplikation zum Zeitpunkt der Diagnose erhalten haben (z. B. Nabelschnurkompression, SVC-Syndrom). Patienten, die wegen früherer bösartiger Erkrankungen eine Chemotherapie erhalten haben, sind nicht teilnahmeberechtigt.
  3. Alter ≥ 18 Jahre
  4. ECOG-Leistungsstatus 0-2
  5. Keine aktive ischämische Herzerkrankung oder Herzinsuffizienz. Bei Verdacht auf eine Herzerkrankung muss eine Herzauswurffraktion einen LVEF > 45 % aufweisen, die Untersuchung ist jedoch nicht erforderlich
  6. Keine bekannte lymphomatöse Beteiligung des ZNS. Eine Lumbalpunktion vor der Studie ist nicht erforderlich, wenn keine neurologischen Symptome vorliegen
  7. Keine bekannte HIV-Erkrankung. Patienten mit intravenösem Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder anderen Verhaltensweisen, die mit einem erhöhten Risiko einer HIV-Infektion verbunden sind, sollten auf eine Exposition gegenüber dem HIV-Virus getestet werden. Patienten, die positiv getestet wurden oder bei denen eine Infektion bekannt ist, sind nicht teilnahmeberechtigt.
  8. Nicht schwanger und nicht stillend. Eine Behandlung würde ein ungeborenes Kind erheblichen Risiken aussetzen. Frauen und Männer im gebärfähigen Alter sollten einer wirksamen Form der Empfängnisverhütung zustimmen.
  9. Patienten mit aktiven medizinischen Prozessen (z. B. unkontrollierte bakterielle oder virale Infektion, Blutungen), die nicht mit ihrem Lymphom zusammenhängen, sollten ausgeschlossen werden.

  10. Erforderliche anfängliche Laborwerte (außer bei Non-Hodgkin-Lymphom):

    • ANC ≥ 1000/μL
    • Thrombozyten ≥ 100.000/μL
    • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl oder Kreatinin-Clearance ≥ 50 cm³/min
    • Gesamtbilirubin ≤ 2 mg/dL (es sei denn, es liegt eine Vorgeschichte von Morbus Gilbert vor)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A – R-CHOP

Die Patienten erhalten folgende Behandlung:

  • Rituximab 375 mg/m² IV-Infusion am ersten Tag vor der CHOP-Chemotherapie
  • Cyclophosphamid 750 mg/m² i.v. am 1. Tag
  • Doxorubicin 50 mg/m² i.v. am 1. Tag
  • Vincristin 1,4 mg/m² i.v. (2 mg Kapsel) am 1. Tag
  • Prednison 40 mg/m²/Tag p.o. an den Tagen 1–5
  • Filgrastim oder Pegfilgrastim, wie im Protokoll definiert

Erforderliche Zusatzmedikamente werden während aller Zyklen gemäß der Definition im Protokoll verabreicht.

Die Zyklen werden alle 21 Tage für 6 Behandlungszyklen wiederholt. Nach den Zyklen 4 und 6 erfolgt ein erneutes Staging.
Biologisch: Rituximab
IV
Arzneimittel: Cyclophosphamid
IV
Arzneimittel: Doxorubicin
IV oder CIVI
Arzneimittel: Vincristin
IV oder CIVI
Arzneimittel: Prednison
Oral
Arzneimittel: Filgrastim
IV
Arzneimittel: Pegfilgrastim
IV
Experimental: Arm B - DA-EPOCH-R

Die Patienten erhalten folgende Behandlung:

Dosierungen für Zyklus 1:

  • Rituximab 375 mg/m² IV-Infusion am ersten Tag vor der EPOCH-Chemotherapie
  • Doxorubicin 10 mg/m²/Tag CIVI an den Tagen 1-4
  • Etoposid 50 mg/m²/Tag CIVI an den Tagen 1-4
  • Vincristin 0,4 mg/m²/Tag (keine Obergrenze) CIVI an den Tagen 1–4 (insgesamt 1,6 mg/m² über 96 Stunden)
  • Cyclophosphamid 750 mg/m² i.v. am 5. Tag (nach Abschluss der 96-stündigen Infusionen)
  • Prednison 60 mg/m² p.o. 2-mal täglich an den Tagen 1–5
  • Verabreichen Sie Filgrastim 480 µg täglich subkutan vom 6. Tag bis zu einem ANC > 5000 nach dem Nadir (Nadir normalerweise zwischen den Tagen 10 und 12) oder für 10 Tage (Tage 6 bis 15), wenn der ANC nicht überwacht wird, während jedes Zyklus.

Die Dosen für nachfolgende Zyklen werden durch den absoluten Neutrophilen- (ANC) oder Thrombozyten-Nadir des vorherigen Zyklus bestimmt.

Erforderliche Zusatzmedikamente werden während aller Zyklen gemäß der Definition im Protokoll verabreicht.

Die Zyklen werden alle 21 Tage für maximal 6 Zyklen wiederholt. Nach den Zyklen 4 und 6 erfolgt ein erneutes Staging.
Biologisch: Rituximab
IV
Arzneimittel: Cyclophosphamid
IV
Arzneimittel: Doxorubicin
IV oder CIVI
Arzneimittel: Vincristin
IV oder CIVI
Arzneimittel: Prednison
Oral
Arzneimittel: Filgrastim
IV
Arzneimittel: Etoposid
CIVI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreie Überlebensrate nach 2 und 5 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Registrierung

Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur Progression, zum Rückfall oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat. Progression (PD) oder Rückfall>

  • ≥ 50 % Anstieg vom Nadir in der SPD eines zuvor identifizierten abnormalen Knotens für PRs oder Nonresponder.>
  • Auftreten neuer Läsionen während oder nach Abschluss der Therapie.>
  • PET+ ist kein Kriterium für eine fortschreitende Erkrankung. Bei Patienten, die nur PET+-Befunde aufweisen, müssen mittels CT oder Biopsie Hinweise auf eine Progression vorliegen.>

Die PFS-Rate (Prozentsatz der Teilnehmer, die noch am Leben und ohne Progression sind) nach 2 und 5 Jahren, Schätzungen von Kaplan Meier und 95 %-Konfidenzintervalle, sind unten angegeben.
Bis zu 5 Jahre nach der Registrierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rücklaufquote
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Registrierung
Die Gesamtrücklaufquote ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Antwort (vollständige Antwort oder teilweise Antwort).
Bis zu 5 Jahre nach der Registrierung
Gesamtüberlebensrate nach 2 und 5 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Registrierung
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund. Die Gesamtüberlebensrate (OS) (Prozentsatz der Teilnehmer, die noch am Leben sind) nach 2 und 5 Jahren, Schätzungen von Kaplan Meier und 95 %-Konfidenzintervalle sind unten aufgeführt.
Bis zu 5 Jahre nach der Registrierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ob die Genexpressionssignaturen, die zuvor mit dem Überleben nach einer CHOP-Therapie assoziiert waren, mit dem Überleben in einem der Behandlungsarme der prospektiven Studie verbunden sind
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Registrierung
Bis zu 5 Jahre nach der Registrierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Wyndham H. Wilson, MD, PhD, National Cancer Institute (NCI)
  • Studienstuhl: Andrew D. Zelenetz, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CALGB-50303
  • U10CA180821 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U10CA031946 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CDR0000433265 (Andere Kennung: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2009-00480 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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